人工（gōng）心髒瓣膜脈動流性能測試（shì）儀

一、核心測試功能

‌開閉功能評（píng）估‌：模擬心髒（zāng）收縮舒張產生的脈動血流，檢測瓣膜（mó）開啟/關（guān）閉的響應時間和動作完整性，確保血液單向流動符合（hé）生理需求。

‌密封性能測試‌：測量瓣膜關閉後的（de）血液反流（liú）量，防止因閉合（hé）不全導致的血液（yè）逆流。

‌耐久性驗證‌：通過高頻（pín）次循環（最高頻率（lǜ）250bpm）模擬長期使用（yòng），測試（shì）材料（liào）疲勞和（hé）結構穩定性。

‌血流動力學分析‌：實時監測並記錄（lù）不（bú）同流量、壓力條件下（xià）瓣膜產生的壓差、有效瓣口麵積及反（fǎn）流比例，評估其對血流的影響。

二（èr）、用途

人工心髒瓣膜脈動流性能測試的（de）主要用途是評估人工心髒瓣膜的性能和功能，以確保其在患者體內（nèi）能夠正常工作。具體用（yòng）途包括：

評估人工心髒瓣膜的（de）開閉功能：通過模擬心髒的脈搏和血流，測試人（rén）工心髒瓣膜（mó）的開閉動作，以確保（bǎo）其能夠在適當的時間內完全打開或關閉，以保證正常的血液（yè）流動。

評估人（rén）工心髒瓣（bàn）膜的密封性能：測試人工（gōng）心（xīn）髒瓣膜的密封（fēng）性能，防止（zhǐ）血液逆流。這是確保血液在心髒各個（gè）腔室之間正常（cháng）循環的關鍵。

評估人工心髒（zāng）瓣膜的耐久性：通過模擬長時間的使（shǐ）用和反複的開閉動作，測試人工心髒瓣膜的耐久性能，以確保其能夠在（zài）長期使用中保持穩定的性能。

評估人工心髒瓣膜的血（xuè）流動力學性能：測試人（rén）工心髒瓣膜在不同的流量和壓力條件下的血流動力學性（xìng）能，以確保（bǎo）其能夠適應不同的生理狀態。

三、核心參數

‌壓力係統‌

‌動脈壓範圍‌：0~310 mmHg（左心測試）

‌心室壓範圍‌：-20~310 mmHg（右心測試），支持靜態保壓與動態循環測試（shì）

‌流量控製‌

‌每搏輸出（chū）量（liàng）‌：≥100 mL，心輸出流量≤15 L/min。

‌測試頻率‌：1~250 bpm（可調），模擬不（bú）同心率條件。

‌測試環境‌

‌測試液‌：生理鹽水（shuǐ）、甘油-水溶液（黏度3.5±0.5 cP）或血液
溫控範圍室溫（wēn）~40℃（精度±0.5℃）。

工作環境（jìng）

溫度： +15 ~ +35℃、濕度： ≤85% 無結露

電源：220V,50Hz,400W；

配（pèi）置恒溫槽15L，溫度範圍：室溫+99度（dù）

外形尺寸（cùn）：50*560*810（mm）

‌四、關鍵組件‌

‌模擬心髒泵血係統‌

高精度電機驅動，模擬（nǐ）心髒收縮/舒張動作，生成穩定脈動流。

‌流體循（xún）環係統‌

透明管道設（shè）計，集成壓力傳感器與流量計，實（shí）時監測血流參數。

‌數據采集與分析‌

PLC+Windows控製軟件，7寸觸摸屏（中英文界麵）
適用瓣膜類（lèi）型（xíng）：機械瓣、生物瓣、介（jiè）入瓣、帶瓣管道（dào）及單（dān）瓣補片

適用瓣（bàn）膜直徑：機械瓣、生物瓣：Φ18 ~ Φ34mm

介入（rù）瓣：Φ18 ~ Φ34mm

帶瓣管道：Φ11 ~ Φ28mm

單瓣補片（piàn）：Φ11 ~ Φ28mm

 軟件（jiàn）具備傳（chuán）感器（qì）標定、數據采集、（左心、右（yòu）心）分析計算、報告（gào）輸出等功能；

軟件具備（bèi）心室波形生成、波形下載、波形回讀、監控等功（gōng）能，壓力驅動波形可任意調節；

壓力（lì）測（cè）量精度：±2.0 mmHg

五、執行標準及應用領域

‌符合標準‌：ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管植入物 人工（gōng）心髒瓣膜》標（biāo）準"6.5 脈動流試驗

‌質（zhì）量（liàng）控製價值‌：確（què）保瓣膜植入前的安全性與有效性，減少臨（lín）床失效風險（xiǎn）。

‌創（chuàng）新研發支持‌：通過DPIV等技術可視化（huà）流場特性，輔助優化設計及血（xuè）栓風（fēng）險評估。

該儀器是人工心髒瓣膜上市前驗證的核心工具，直接關係到瓣膜產品的臨床可靠性和患者預後質量。

六、測試流程‌

‌樣品安裝‌：瓣膜固定於測（cè）試腔，排除氣泡並密封。

‌參數設置‌：

左心測試：動脈壓40~210 mmHg，升壓速（sù）率0.05 MPa/s。

右心測（cè）試：返流壓力5~45 mmHg。

‌運行測試‌：監測開閉時（shí）間、反流量及壓力衰減。

‌終（zhōng）止條件（jiàn）‌：泄漏量≥10 mL/min或肉眼可見（jiàn）滲漏。

七、注意事項‌

測試前需校（xiào）準傳感（gǎn）器，確保管路無泄漏。

環境要求：溫度15~35℃、濕（shī）度≤85%（無結露）

八、配置（zhì）清單

主（zhǔ）機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽（qiān）收單1份;

銘牌1塊;

電（diàn）源線（xiàn）1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;