人工心髒瓣膜穩態泄（xiè）漏測試儀

 ‌一、核心功（gōng）能與測試原理‌

‌穩態泄漏檢測‌

在‌逆向（xiàng）壓力梯度‌下（左心瓣：40-210mmHg；右心瓣：5-45mmHg），測量單位時間（jiān）內通過關閉狀態瓣膜的液體流量，量化密封性（xìng）能。

‌判定標準‌：泄漏（lòu）量需低於企業預設閾值（通常≤5mL/s），防止術後血（xuè）液逆流引發心衰。

‌集成化性能（néng）驗證‌

同步支持‌前向（xiàng）流測試‌（5-35L/min），評（píng）估瓣膜正向（xiàng）血流動力學性能，滿足ISO 5840全項要求。

二、關鍵技術配置

‌三、執行（háng）標準及標準化測試流程

執行標準

符合ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管植入物 人（rén）工心髒瓣膜（mó）》標準"6.3 靜態前向流試驗"及"6.4 穩態泄漏試驗"對測試（shì）設備的要求；‌

‌瓣膜裝（zhuāng）夾‌

‌試樣安（ān）裝‌：瓣膜固定於測試腔，注（zhù）入測試液並排除（chú）氣泡（pào）。

‌參數設置‌

左心測試：動脈壓40~210 mmHg，升壓速率0.05 MPa/s‌

右心測試：返流壓力5~45 mmHg‌。

‌運（yùn）行測試‌：自動加壓至設定值，監測泄（xiè）漏量及壓力（lì）衰減‌。

‌終止條件‌：泄漏（lòu）量超過（guò）閾值（如≥10 mL/min）或肉眼可見滲漏（lòu）‌。

四、用途

人工心髒瓣（bàn）膜穩態流（liú）性能測試儀是一種用於測試（shì）人工心髒瓣膜的性能和流體動力學特性（xìng）的設備。其主要（yào）用途（tú）包括：

評（píng）估人（rén）工（gōng）心髒瓣膜的流體動力學性能（néng）：通過模擬（nǐ）人體內的（de）血流環（huán）境（jìng），測試人工心髒瓣膜在不（bú）同流速和壓力條件下的流體動力學性能，以評估其在實際使用中的（de）穩（wěn）定性和（hé）可（kě）靠性。

評估人工心髒瓣膜的（de）血栓形成傾向：通過觀察人工心（xīn）髒瓣膜在流體（tǐ）環境下的血栓形成（chéng）情況，評估其在使（shǐ）用過程（chéng）中是否容易產生血栓，從而指導改進和優化（huà）設計。

評估人工心髒瓣膜的壓力梯（tī）度和開啟閉（bì）合性能：通過（guò）測量人工（gōng）心髒（zāng）瓣膜在不同壓力條件下的（de）開啟閉（bì）合時間和（hé）壓（yā）力梯度，評估（gū）其在不同負荷下的工作性能和可調節（jiē）性。

評估人工心髒（zāng）瓣膜的材（cái）料耐久性：通過模擬長期使用（yòng）條件，測試人工心髒瓣膜材料的耐久性和抗（kàng）疲勞性能，評估其在長時間使用中的穩定性（xìng）和可靠性。
總（zǒng）之，人（rén）工心髒瓣膜穩態流性能測試儀的主要用途（tú）是（shì）評估和測試人（rén）工心髒瓣膜的性能和流體動力學特性，為設計（jì）、改進（jìn）和優化人工心髒（zāng）

‌五、應用場景（jǐng）‌

‌生產質檢‌：人工瓣膜出（chū）廠泄漏性能驗證‌

‌研發優（yōu）化‌：新型瓣膜材料（如聚合物瓣膜）的密封性評估

六、配（pèi）置清單

主（zhǔ）機（jī）1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證（zhèng）1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手（shǒu）1套;

宣傳冊若幹;