射頻消融導管彎曲（qǔ）疲勞（láo）試驗（yàn）裝置

一、核心（xīn）功能（néng）與執行標準

‌測試原理‌
模擬導管在血管中的彎（wān）曲運動：將導管頭端置於充滿生理鹽水的透明特氟龍管道內（內徑5mm），通過推拉機（jī）構使導管（guǎn）在設定區間反複移動，檢測其（qí）抗疲勞性（xìng）能‌。

‌水浸環境‌：全程浸沒於生理鹽水，還原體內導電環境‌。

‌排水設計‌：測試結（jié）束可快速排空液（yè）體，便於維護‌。

執行（háng）標準‌
符合YY0778-2018《心（xīn）血管植入物射頻消融導管》要求，用於評估導管在反複彎曲下的結構完整性與電（diàn）氣安全性‌。

二、關鍵技（jì）術參數

三、設備用途

射頻消融導管彎曲疲勞試驗裝置是（shì）用於評估射頻（pín）消融導管在使（shǐ）用過程中的彎曲疲勞性能的設備。射頻消融導管是一種用於治療心律失常的醫療器械，通過（guò）導（dǎo）管（guǎn）將射頻能量傳遞（dì）到心髒組織中，以破壞異常的心髒電路。

在實際使用過程中，射頻消融導（dǎo）管需要經曆反複的彎曲（qǔ），因為它（tā）們需要穿過血管係統到達心髒（zāng）。這種彎曲過程會對導管的材（cái）料和結構產（chǎn）生一定的（de）應力和變形，可能會導致導（dǎo）管的疲（pí）勞損傷。

射頻消融導（dǎo）管彎曲疲勞試驗裝置能夠模擬真實使用條件下導管的彎曲過程，並對導管進行反複彎曲測試。通過施加不（bú）同程度的彎曲應力（lì）和循環次數，裝置可以評估導管的彎曲疲勞性能和耐久性。

這種（zhǒng）試驗裝置可（kě）以幫助製造商評估射頻消融導管在（zài）長期使用中是否能夠承受預期的（de）彎曲應力，以及（jí）它們的壽（shòu）命和可靠性。這樣可以確保導管在臨床應用中不會發生損（sǔn）壞或斷裂，從而提供更安全和可靠的（de）治（zhì）療選項。

四、測試試驗步驟

將模（mó）擬裝置平放在盛滿生理鹽（yán）水的（de）容器中;

去除模擬裝置管內（nèi）的氣（qì）泡,使管（guǎn）內充滿生理（lǐ）鹽水;

將導管的頭（tóu）電（diàn）極端放人模（mó）擬裝置的人口.慢（màn）慢插（chā）入導（dǎo）管;

推拉手把使導（dǎo）管頭端在標記1和標記2範圍（wéi）內來回移動要求的次數後取出

五、配置清單

說明（míng）書1份;

合格證（zhèng）1份（fèn）;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

宣傳冊（cè）若幹;