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技術文章

血管支架耐久性測試儀

發布日期:2025-01-13  瀏覽次數:

一,用途

對(duì)於血(xuè)管支架耐久性測試而言,徑向疲勞試(shì)驗機符合並超越了ASTM F2477的(de)嚴苛(kē)規定.血管植入物搏動耐久性測試(shì)的監管法規對測試條件以(yǐ)及結果這兩方麵都提出了嚴格的要求,標準4億次循環測試要求同時兼具堅固、準確等特(tè)性(xìng),可以連續(xù)不停(tíng)歇運行的可靠測(cè)試平台(tái)

 

二,執行標準 

ISO 25539

 

三,設備優點

係統工程設(shè)計極為可靠適合連續工作

 徑向耐久性測試儀設計為提供的係統可靠性。包含的驅(qū)動係(xì)統,標配帶有一個電磁電機(jī)及控製器、一套(tào)係統總管、一套帶循環泵的水槽、壓(yā)力傳感器以(yǐ)及(jí)溫度傳感器(qì)等,可適合加載所有尺寸的血管植入物測試樣品。

支架疲勞試(shì)驗機(jī)的能力確保用(yòng)戶(hù)可以在一台設備上對直徑2.5毫米至50毫米範圍的全部血管支架假體進行測試。根據模擬血管直徑和外形的不同,係統總管可以提供12864個樣品安裝(zhuāng)位置,對於不同直徑尺寸的支架樣品,不需要更換整個儀器,而隻需要更換相應的(de)總管係統即可(kě)實施測試

係統(tǒng)帶有4套可選(xuǎn)總管係統,可用來容納長達400毫米的(de)直管、彎管或分叉模擬血管。

 

為何選擇血管支架徑向耐(nài)久性試驗機?

1.一台(tái)儀器僅更換總管係統,就可以針對從2.550毫米直(zhí)徑範圍的樣品進行測試,提升了工作能力以及投資回報率

2.橡膠波紋管技術防止金屬波紋管容易出現(xiàn)的氣(qì)泡問題,易於(yú)除(chú)泡,同時避免了金屬波紋管的腐蝕、泄漏以及汙染

3.模擬雙電機係統在模擬血管兩端同(tóng)時加壓,防止出現駐(zhù)波(bō)

4.單電機係統對比雙電機係統更易(yì)維護

5.可以容納*400毫米的模擬血管,可以測試較長支架以及重疊放置支架

6.技術使得在更換不同的樣品管徑(jìng)時,隻需要更換總管係統而不需要更換電機和波紋管(guǎn);係列血管支(zhī)架疲勞(láo)試驗機已(yǐ)經在一(yī)些(xiē)支架公司通過數億周期嚴格測試並使用至今(jīn),在自己實驗室同樣獲得了完全的驗證

 

四,軟件功(gōng)能簡單易用

閉環控(kòng)製軟件采用直覺式的界麵設計,簡化每(měi)步操作,從係統啟動(dòng)到(dào)獲(huò)得(dé)結(jié)果都方便易用。

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五,技術參數:

1控製係統:PLC帶PC電腦;

2水泵:無級變(biàn)速流量控製;

3接頭(tóu):不(bú)同血管不同接頭,快(kuài)插接頭,304材料製作(zuò);

4轉盤:測試角度360度旋轉;

5血管距離:可任(rèn)意調節(jiē);

6恒溫(wēn)槽溫度範圍:0-99度可任意設置溫度,容量:15L;

7外殼:304不鏽鋼製作,表麵噴塑;

8支架直徑範圍:2.5-40mm,模擬血(xuè)管數目:3-6;

9脈頻率:0-50Hz;

10溫度——溫度(dù)應(yīng)控製在37℃±2℃。如果使用(yòng)其他的溫度應(yīng)說明所選擇的溫度是最惡劣情(qíng)況(kuàng)或 相當情況,要求溫度在整個測試過程中保持穩定。

11實際(jì)的溫度和精度應由具(jù)有資質的使用者記錄。

12 溶液——測試溶液(yè)應是磷酸鹽緩衝溶液或相同作用的溶液,如果在其他環境下進行測試應給出(chū)說明和理由。

13生(shēng)理壓力——預期血管中(zhōng)的壓力變化。評價冠狀動(dòng)脈(mò)支架脈動疲勞(láo)的壓力範圍一般建議為80mmHg~160 mmHg。

13生理脈動頻率-—針(zhēn)對該測試(shì)方法,確定為1.2Hz 或每分鍾72次心跳。

14微(wēi)生物的生長會影(yǐng)響對測試後支架表麵特性的評價。可以使用生物抑製劑抑製微生物的生長,但這(zhè)些抑製劑不能造成非預期的測試支架(jià)的降解(jiě)或對測試方案造成負麵影響。

15當模擬血管(guǎn)被安裝於疲勞機的初(chū)始位置後可以根據經(jīng)驗來確定沒有安裝支架(jià)的模擬血管(guǎn)的內徑。

16外形尺寸:約620*310*1200(mm)配電腦

 


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血管支架(jià)耐久性(xìng)測(cè)試儀

發布日期:2025-01-13 瀏覽次數:

一(yī),用途

對(duì)於血管支架耐久性(xìng)測試而言,徑向疲勞(láo)試驗機符合並超越了ASTM F2477的嚴苛規定.血管植入物搏動耐久性測試的監管法規(guī)對測試條(tiáo)件以及結(jié)果這兩(liǎng)方(fāng)麵都提出了嚴格的要求,標準4億次循環測試要求同時兼具堅固、準確(què)等(děng)特性,可以連續不停歇運行的可靠(kào)測試(shì)平(píng)台

 

二,執行(háng)標準 

ISO 25539

 

三,設備優點

係統工(gōng)程設(shè)計極為可靠適合(hé)連續工(gōng)作

 徑(jìng)向(xiàng)耐久性測試儀設(shè)計(jì)為提供的係統(tǒng)可靠性。包(bāo)含的驅動係統,標配(pèi)帶有一個電磁電機及(jí)控(kòng)製器、一套係(xì)統總管、一(yī)套帶循環(huán)泵的水槽、壓力傳感器以及溫度(dù)傳感(gǎn)器等,可適合加載所有尺寸的血管植入(rù)物(wù)測試(shì)樣品。

支架疲勞試驗機的(de)能力確保用戶可以在一台設備上對直徑(jìng)2.5毫米至50毫(háo)米範圍的全部(bù)血管(guǎn)支架假體進行測試。根據模擬血管(guǎn)直徑和外形的不同,係統總管可以提供12864個樣品安裝位置,對於不同直徑尺寸的支架樣品,不需要更換整個儀器,而隻需要更換相應的總管係統即可實施(shī)測試(shì)

係(xì)統帶有4套可選總管係統,可用來容納長達400毫米的直管、彎管或分(fèn)叉模擬血管。

 

為何選擇(zé)血管支架(jià)徑向耐(nài)久性試驗機?

1.一台儀器僅更換總管係(xì)統,就可(kě)以針對從(cóng)2.550毫米(mǐ)直徑範圍的樣品進行測試,提(tí)升了工作能力以及投資回報率

2.橡膠波紋管技術防止(zhǐ)金屬(shǔ)波紋管容易出現的氣泡問題,易於除泡(pào),同時避免了金屬波紋管的腐蝕、泄漏以及汙染

3.模擬雙電機係統(tǒng)在模擬血管兩端同時加壓,防止出現駐波

4.單電機係統對(duì)比(bǐ)雙電機係統(tǒng)更易維護

5.可以容納*400毫米的模擬(nǐ)血管,可以測試較長(zhǎng)支架以及重疊放置支架

6.技術使得在更換(huàn)不同的樣品管徑時,隻(zhī)需要更換總管係統而不需要更換電機和波(bō)紋(wén)管;係列血管支(zhī)架疲勞試驗機已經在一些支架公司通過數億周期嚴格測試並使用(yòng)至今,在自己實驗室同樣獲得了完全的驗證

 

四,軟件功能(néng)簡單(dān)易用

閉環控製軟件采用直覺式的界麵(miàn)設計,簡化每步操作(zuò),從係統啟動到獲得結果都方便易用。

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五,技術(shù)參數:

1控製係統:PLC帶(dài)PC電腦;

2水泵:無級變速流量控製;

3接(jiē)頭:不同血管不同接頭,快插接頭(tóu),304材料製作;

4轉盤:測試角度360度旋轉;

5血管距離(lí):可任意調節(jiē);

6恒溫槽溫度範圍(wéi):0-99度可任意設置溫度,容(róng)量:15L;

7外殼:304不鏽鋼製作,表麵噴(pēn)塑;

8支架直徑範圍:2.5-40mm,模擬(nǐ)血管數目(mù):3-6;

9脈頻率:0-50Hz;

10溫度——溫度應控製在37℃±2℃。如果使用其他的溫度應說明所(suǒ)選擇的溫度是最惡劣情況或 相當情況,要求溫度在整個測試過程中保持穩定。

11實際的溫度和精度應由具有資質的使用者記錄。

12 溶液——測試溶液應是磷酸鹽緩衝(chōng)溶液或相同作用的溶液(yè),如果在其他環境下進行測試應給出說明和理由。

13生理壓力——預期血管(guǎn)中的壓力變化。評價冠狀動脈支架脈動疲(pí)勞的壓力範圍一般建議為(wéi)80mmHg~160 mmHg。

13生理脈動(dòng)頻率-—針對該測試方法,確定為1.2Hz 或(huò)每分鍾72次心跳。

14微(wēi)生物的生長會(huì)影響對測試後支架表麵特(tè)性的評價。可以使用生物抑製劑抑製微生物的生長,但這些抑製劑不能造成非預期的測試支架的降解或對測試方案(àn)造成負麵影響。

15當模擬血管被安裝於疲勞機的初始位置後(hòu)可以根據經驗來確定沒有安裝支架的模擬血管的內徑。

16外形尺寸:約620*310*1200(mm)配電腦

 


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