发布日期:2025-01-14 浏览次数:次
导管柔顺性测试仪是(shì)评估医用导管(guǎn)在模拟血管环境中弯曲变(biàn)形能力的专用设备,其核心是通过(guò)力学测(cè)量分析导管的柔韧性、推(tuī)送(sòng)性能及抗弯刚度。以下是综合行业标准及设备参数的全面(miàn)解析:
一、核心测(cè)试功能与测试原理
柔顺性(弯曲刚度)测试
通过三点弯曲法测量导管在设定跨距(0-200mm)下的弯曲力值,量化其通过曲(qǔ)折血管(guǎn)的能力。支持静(jìng)态(缓慢加载)与动态(模拟推送/回撤)测试模式,评估导管不同部位的柔韧性差异。
头端柔软性测试(shì)
专用夹具夹持导管头端(如距头端10mm处),以3-8mm/min速度下压,记录头端弯曲所(suǒ)需的力值,确保介入操作安全性(xìng)。
推送(sòng)力与滑行性能(néng)
结合滑轮组模拟血管路径(jìng),测试导管在(zài)恒(héng)速牵引(速度0-500mm/min)下的推送阻(zǔ)力,优化表面涂层工艺。
适用标准
YY/T 1554-2017、YY/T 0858-2011、YY0450.1、GB/T 9341-2008、
ISO 178-2001
二、关键(jiàn)技术参数
1. 力学(xué)与运动系统
量程与精度:
力值范围:0-10N,精度±0.5%(可定制其他量程和精度),分辨率0.01N
下压速度(dù)范(fàn)围:0-300mm/min可在触摸屏上任意(yì)设置参数;
导(dǎo)丝跨距范围(三点弯曲距离):0-200mm,全自动(dòng)调节有刻度;
拉丝速度:0-500mm/min可在触摸屏上任意设置(zhì);
压导管方(fāng)式:全自动气(qì)压方式,操作(zuò)简便,灵活;
2. 智能控制:
控制系统:PLC+Windows控制系统(或选配Windows系统)
操作界面:彩(cǎi)色12寸触摸屏嵌入式工业电脑,中英文切换;
WiFi连接打印机A4;
数据管(guǎn)理:自动存储≥100组(zǔ)测试曲线,内置(zhì)微型打印机输出报告(gào),设(shè)备连接USB可把测试数据导出。
3. 电源:220v,100W,50Hz
4. 外形尺寸大约:1200*520*620(mm)
三、测试流(liú)程与操作要点
样品(pǐn)准(zhǔn)备
检查导管无泄漏,直径测量精确至(zhì)0.01mm。
参数设置
依据导管直径h设定:滑轮间距=16h,下压高度=1.5h,速(sù)度=600mm/min(可调)。
执行测试
固定导管→连接牵引头(tóu)→启动测试→软件实时监测(cè)力值(zhí)峰值及位移曲线。
测试步骤
1、 将介入(rù)导管放入测试滑轮组内(nèi)进行固定,并保证合适的间距。
2、 调整测试(shì)滑轮的上下间距,保证测试距离(lí)恒定。
3、 将导管的一端连接(jiē)到牵引头上,保证牵引(yǐn)头以(yǐ)一定速度(dù)导引导管做恒速运动。
4、 通过计算机(jī)软件(jiàn)监测测试(shì)过(guò)程中力值变化曲线。
四、注意事项
环境控制:温(wēn)度23±2℃、湿度<80%无凝露,避免材料性能波动。
麻醉导管测试:需在开放状态下进行拉伸。
校准要求:每次测试前自动校准力值传感器。
安全(quán)防护:过载自动(dòng)断电+蜂(fēng)鸣报警,确保操作安全。
五、标准化应用
质量控制场景:
介入导丝头端柔性验证、血栓旋切导管(guǎn)弯曲(qǔ)阻力(lì)测试,降低手(shǒu)术中器械断(duàn)裂(liè)风险。
研发支持(chí):
通过(guò)力值变化曲线优化导管材料硬度梯度设计,提升血管内(nèi)通过性。
六、配置清单
主机1台;
测试软件1套;
说明书(shū)1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线(xiàn)1根;
扳手1套;
宣传册若干;
导管柔顺性测试仪(yí)是评估医(yī)用导管在模拟血管环境(jìng)中弯曲变形能力的专用设(shè)备,其核心是通过力学测量分析(xī)导(dǎo)管的柔韧性、推送性能及抗弯刚(gāng)度。以下(xià)是综合行业标准及设备参(cān)数的全面解析:
一、核心(xīn)测试功能(néng)与测试(shì)原理(lǐ)
柔顺性(弯曲刚度)测试
通(tōng)过三点弯曲(qǔ)法测量(liàng)导管在设定跨距(0-200mm)下的弯曲力值,量化其通过曲折血管的能力。支持静态(缓慢加载)与动态(模拟推送/回撤)测试模式,评估导管不同(tóng)部位的柔韧性差异。
头端柔(róu)软性测试
专用夹具夹持导管头端(duān)(如距头端10mm处),以(yǐ)3-8mm/min速度下压,记(jì)录头端弯曲所需的力值,确保介入操作安全性。
推(tuī)送(sòng)力与滑行性能
结合滑轮组模拟血管路径,测试导管在恒速牵引(yǐn)(速度0-500mm/min)下的(de)推送阻力,优化表面涂层工(gōng)艺。
适用(yòng)标(biāo)准
YY/T 1554-2017、YY/T 0858-2011、YY0450.1、GB/T 9341-2008、
ISO 178-2001
二、关键技术参数
1. 力学与运动(dòng)系统
量程与精度:
力值范围:0-10N,精度±0.5%(可定制其他量程和精度),分辨率0.01N
下压速度范围:0-300mm/min可在触(chù)摸屏上任(rèn)意设置参数;
导丝跨距(jù)范围(三点弯曲距离):0-200mm,全自(zì)动调节(jiē)有刻度;
拉丝速度(dù):0-500mm/min可在触摸屏上任意设置(zhì);
压导管方(fāng)式:全自动气压方式,操作简便,灵活;
2. 智能控制:
控制系统:PLC+Windows控制系统(或选配Windows系统)
操作界面:彩(cǎi)色12寸触摸屏(píng)嵌入式工业电脑,中英文切换;
WiFi连接打印机A4;
数据管理:自动存储≥100组测试曲线,内置微型打印机输出(chū)报告,设备连接USB可把(bǎ)测试数据导出。
3. 电源:220v,100W,50Hz
4. 外形尺寸大约(yuē):1200*520*620(mm)
三、测试流程与操(cāo)作(zuò)要点
样品准备
检查导管无泄漏,直径测量精(jīng)确至0.01mm。
参数(shù)设置
依(yī)据导管直(zhí)径h设定:滑轮间距=16h,下压高(gāo)度(dù)=1.5h,速度=600mm/min(可调)。
执行测试
固定导管→连接牵(qiān)引头→启动测试→软件实时监测力值峰值及位移曲线(xiàn)。
测试步骤
1、 将介入导管放入(rù)测试滑轮组内进行固定,并保证合(hé)适的间距。
2、 调整测试滑轮的上下间距,保证测(cè)试距离恒定(dìng)。
3、 将导管的一端连接到牵引头上,保证牵引头以一定速度导引导管做恒速运动。
4、 通过计算机软件监测测(cè)试过程中力值(zhí)变化曲线。
四、注意事项
环境控制:温度23±2℃、湿度<80%无凝(níng)露,避免材料性能波动。
麻醉导管测试:需在开放状态下进行拉伸。
校准要求(qiú):每次测试前自动校(xiào)准力值(zhí)传感器。
安全防护:过载自动断电+蜂鸣(míng)报警,确保操作安全(quán)。
五、标(biāo)准(zhǔn)化应用
质(zhì)量控(kòng)制场景:
介入导丝头端柔性验证、血栓旋切导管弯曲阻力测(cè)试,降(jiàng)低(dī)手术(shù)中器(qì)械(xiè)断裂风险。
研发支持:
通过力值变化曲线优化导管材料硬度梯度设计(jì),提升(shēng)血管内通过性。
六、配置清单
主机1台;
测试软件1套;
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源(yuán)线1根;
扳手1套;
宣传册若(ruò)干;
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