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技術文章

藥液過(guò)濾材料泡點壓力測試儀

發布(bù)日期:2025-01-23  瀏覽次數:

藥液過濾材料泡點壓力測試儀

 

 

藥液過濾材料泡點壓力測試儀儀器符合中華人民共和國醫藥行業標準(zhǔn)(YY0770.1-2009醫用(yòng)輸(shū)、注器具用過濾材料第 1 部分:藥液過濾材(cái)料)的試驗要(yào)求。

 

 

執行(háng)標準(zhǔn)

YY0770.1-2009醫用輸、注器具用過濾材料第 1 部分:藥液過濾材料)的試驗要求。

 

技(jì)術參數(shù)

控製係統;PLC

操作界麵:彩色7寸觸摸屏(píng),中英文切換;

試劑:純化水

環境、試劑溫度:(20~25)℃

壓力範圍:0-2000kpa,精度0.5%

高精度調壓閥

測試池:內徑50mm*120mm亞克力透明製造

3試驗步驟

將經A.1預處理過的試樣(yàng)置於測試(shì)池(chí)底座上(shàng),試樣有效測試直徑應不小於35mm,旋緊測試(shì)池上蓋,在測試池上蓋中加入試驗(yàn)用試劑,用氮氣升(shēng)壓測試,至測試池中出現第(dì)一個氣泡(pào)並連續出泡時立即停止升壓,讀(dú)取此時的壓(yā)力值,即為泡點壓(yā)力。泡點壓(yā)力(適用於標稱(chēng)孔徑小於(yú)2um的膜材)。

藥液過濾材料在新產品投產前、原材料發生改變時、設(shè)計或工藝有重大改(gǎi)變時,應按(àn)GB/T 16886.1的(de)規定對細胞毒性、皮內刺(cì)激反應、致敏、急(jí)性全身毒(dú)性和血液相容性進行生物學評價。

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藥液過(guò)濾材料泡(pào)點壓力測試儀

發布日(rì)期:2025-01-23 瀏覽次數:

藥液過濾材料泡點壓力測(cè)試儀(yí)

 

 

藥液過濾材(cái)料泡(pào)點壓力測(cè)試儀儀器符合中華人民共(gòng)和(hé)國醫藥行業標準(YY0770.1-2009醫用輸、注器具用過濾材料第(dì) 1 部分:藥液過濾材料)的試驗要求。

 

 

執行標準

YY0770.1-2009醫(yī)用輸、注器具用過(guò)濾材料第 1 部分:藥液過濾材料)的試(shì)驗要求。

 

技術(shù)參數

控製係統;PLC

操作界麵:彩色7寸觸摸屏,中英文切換;

試劑:純化水

環境、試劑溫度:(20~25)℃

壓力範圍:0-2000kpa,精度0.5%

高精度調壓閥

測試池:內徑50mm*120mm亞克(kè)力(lì)透明製造

3試驗步驟(zhòu)

將經A.1預處理過的試樣置於測試池底座上,試樣有效測試直徑應不小(xiǎo)於35mm,旋(xuán)緊測試池上蓋,在測試池上蓋中加入試驗用試劑,用(yòng)氮氣(qì)升壓測(cè)試,至(zhì)測試池中出現第一個氣泡並連續出泡時立(lì)即停止升壓,讀取此時的壓力值,即(jí)為泡點壓力。泡點壓力(適用於標稱孔徑小於2um的膜材)。

藥液過濾(lǜ)材料(liào)在(zài)新產品投產前(qián)、原材(cái)料發生改變時、設計或工藝有重大改變時,應按GB/T 16886.1的規(guī)定對細胞毒性、皮內刺激反(fǎn)應、致敏、急性全身毒性和血(xuè)液相容性進行生物學評價。

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