全自（zì）動溶出取樣收集係統（tǒng）    8工位全自動溶（róng）出取樣收集係統

產品特點：

全自動溶出取樣收集係統采用了模塊化設計，由智能溶出度測試儀、自動取樣（yàng）器和樣（yàng）品收集器組成。采用8杯8槳設（shè）計，可進行同等水浴（yù）溫度的補液操作，配合8路精密注射泵實現高精度自動（dòng）過濾、取樣和補液。最多可進行8片製劑或2批次製劑的溶（róng）出度實驗。完全符合國家固體製劑一致性評（píng）價需求（qiú）。

樣品收集器（qì）最多可放置160個試管。最多可進行20次的取樣工作，並且可（kě）配備液相小瓶（píng）盤架，可將樣品取到液相小瓶中，並可配備矽橡膠密封蓋，防（fáng）止樣品蒸發與汙染。

軟（ruǎn）件係統具有多（duō）級權限（xiàn）管理和方法存儲，可導（dǎo）出實驗數據和工作（zuò）日誌（zhì），完全滿足GMP審計需求。

性能（néng）特點：

1，溶出係統：

•采用15寸液晶觸控一（yī）體機操作，可（kě）自由伸縮和放（fàng）置不同位置；

•儀器具有計算機軟件操作係統（tǒng），使用（yòng）更簡便；如同智能手機（jī）式的圖標按鍵，操作及其簡便（biàn），全中文操作係統，操作簡便（biàn），適用性強；•采用分體式設計，加熱（rè）循環泵與主（zhǔ）機分離，方便後期使用與維護；•采用電動機頭升降，方便更換轉槳和溶出杯，並且（qiě）具備轉槳自動（dòng）定高，免去人（rén）工操作；

•采用8杯8槳雙排設計，最多可同時進（jìn）行（háng）8杯樣品的自（zì）動取樣（yàng）操作,並滿（mǎn）足空白樣品和（hé）標準品的對照要求；

•采用優質316L不鏽鋼材料製造的槳杆、籃杆和（hé）轉籃體，質量（liàng）性能完全符（fú）合中（zhōng）國（guó）藥典（diǎn）的檢測要求。也可根據用（yòng）戶需求，配備具備PTFE塗（tú）層的（de）轉槳

•儀（yí）器具備同步（bù）投（tóu）藥裝（zhuāng）置，可實現溶出試驗的同步投藥；

•采用先進的轉杆與槳片（piàn）分離式設計，進行槳法和籃法實驗，隻需更換槳片與籃頭即可，免去人（rén）為定（dìng）高誤差（chà）；

•溶出杯固定采用整（zhěng）體模具化配件裝配，操作簡單，並且轉槳與溶出（chū）杯均有標號（hào），位置對應，完全符合機械驗證指導原則要（yào）求；

•具有自檢功能與自動保護功能（néng），能給出多種故障報警信號；

•水箱（xiāng）采用底部快接口放水（shuǐ）設計，放水操作簡單，轉（zhuǎn）杆（gǎn）與溶出杯自（zì）動進行中心定位；

•具備同（tóng）步轉速和階梯轉（zhuǎn）速雙模式設置，並可配備最多2個攪（jiǎo）拌（bàn）電機進（jìn）行分區轉速控製，以保證不同的實驗（yàn）需求；

•儀器自動取樣針選用PEEK材質，可應用任何溶出介質，終生不會生鏽，並且無樣品吸附；

•同時取樣針升降係統可進行取樣針自動定高工作，隻要設置相關溶媒體積參（cān）數（shù），即（jí）可完成。並且每次隻在取樣時間達到後，取樣針才下降進行（háng）取樣（yàng），取樣（yàng）結束後，取樣針自動上升離開液（yè）麵，盡（jìn）量（liàng）減少對於液體流體力學的影響；

•用戶可選配溶出杯內溫度監測係統，可（kě）實時監測溶出杯內溫度；

•配備一體（tǐ）化防蒸發溶出杯蓋，有效減少溶（róng）媒介質的蒸發，並且將補液循環管路預埋入溶出杯蓋中；

工作站軟件：

•儀器具備四級權限管理功能，分為超級管理（lǐ）員（yuán）（無限（xiàn）個）、管理員（無限個）、實（shí）驗員（無限個）、來訪者（無限個），分層級管理體係。有（yǒu）效解決各個使用人員的使（shǐ）用權限分類。可與權限管理相配合進行人員管理，並（bìng）且沒有存儲上限。同時可進行權限分配（pèi）和賬戶狀態設置，同時（shí）也具備密碼過期和（hé）密碼失效、密碼修改等信息提示

•工作站軟件具備（bèi）實（shí）驗方（fāng）法存儲，可隨時進行方法存儲（chǔ）和調用實（shí）驗方法進行實驗操作（zuò），並具備實驗（yàn）中途停止功能，並可保存和導出（chū）實驗狀態實時生成數據記（jì）錄，導出格式為PDF；

•工作（zuò）站軟件同時具（jù）備實驗數據（jù）和工作日誌查詢與導出PDF功能，完全滿足中國藥典和歐美藥典的數據完整（zhěng）性需求；

•工作站軟（ruǎn）件可記錄溶出儀校（xiào）驗狀態，到校驗日期後，會（huì）自動提示用戶進行校驗工作；

•工作（zuò）站軟件（jiàn）具備數據備份與導出功能，導出格式為（wéi）數據庫形式；

•工（gōng）作站軟件同時（shí）可為用戶進（jìn）行後期功能擴展，如視頻監控係統、濾頭更換係統、稀釋平台（tái）係統等

取樣收集係（xì）統：

•取樣係（xì）統與收集係統分體設計，並配有同步投（tóu）藥（yào）功能；
•取樣係統采（cǎi）用25ml精密玻璃注射器作為取（qǔ）樣動力，可滿足單次最大取樣20ml的樣品量；
•采用高精度聚四氟換向閥，高效耐腐蝕與磨損；
•高化學穩定（dìng）性的聚四氟乙烯管道具（jù）有優異的抗吸附性能；
•實驗前過濾器浸潤技術，減少吸附；
•取樣（yàng）前的回液循環技術（shù）及取樣後管路排空技術避免了（le）交叉汙染；
•具（jù）有8通道的獨立管道（dào），具有等量補液功能，滿足了溶（róng）出試（shì）驗對於空白和標準（zhǔn）品的對照要求；
•取樣采用雙級過濾，初過濾為8～30μm的柱狀過濾頭，次（cì）濾可（kě）根據實際需要（yào）選擇0.22μm~0.8μm孔徑的Φ25mm注射（shè）式（shì）過濾頭；

•樣品收集器采用（yòng）獨（dú）立設計，8*20位試管架，最多可放置160個試管（guǎn）。最多可進行20次（cì）的（de）取樣工作，並（bìng）且用戶可配備液相小瓶盤架，可將樣品取到液相小瓶中，並可配備矽（guī）橡（xiàng）膠密封蓋，防止（zhǐ）樣品蒸發與汙染；

•清洗過程可（kě）更換清洗溶液，使管路清洗更徹底；

•標配槳法、籃法2種溶出（chū）試驗方法，可選配小杯法（fǎ）、碟法（大碟、小碟）、轉筒法（長筒、短筒）等3種溶出試驗方法。

技術參數：

1，溶出係統：

•溶出杯位置數量：8

•攪拌槳擺動幅度：≤0.5 mm；

•轉籃擺動幅度：≤0.8 mm；

•轉杆與溶出杯軸偏差：≤1.0 mm；

•調速範圍：0～400轉/分±1轉；400～1000轉/分±4%轉；

•控溫範圍：室溫－50.0℃；

•控溫（wēn）精度：≤±0.1 ℃；

•工作電源：220V±10% AC 50Hz

•整機功率（lǜ）：1800W ；

2，取樣係統：

•取（qǔ）樣通道：8

•最大（dà）取樣次數：20次；

•取樣（yàng）量（補液量）：1ml～20ml

•最小取樣（yàng）間隔：**1min，其餘2～5min（視取樣量和是否補液而定）

•最長工作（zuò）時間：1～100000分鍾（69天）；

•取樣精度：≤±1%（5ml取樣量各通道平均值）；

•取樣過（guò）濾周期（qī）：＜30s（完全符合中國藥典（diǎn）要求）