一，滿（mǎn）足標準 

YBB00042005-2015CFDA

YBB00332004-2015
YBB00322004-2015

二，主（zhǔ）要參數：

1，穿刺力0-200N

2，PLC控製係統

3，7寸觸摸屏操（cāo）作界麵（miàn）

4，中英（yīng）文切換

5，外形尺寸：約500*500*450；

6，刺穿速度：0-100MM/MIN可（kě）任意設置，設計值範圍：0-200MM/MIN

7，試驗材料：豬腹部組織，帶皮（pí）

YBB00042005-2015CFDA藥包材標準

【穿刺落屑】取本品10個,照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法(YBB00332004-2015)D一法（fǎ）測定，落屑數應（yīng）不（bú）得過20粒（lì）。

【穿刺力】取本品10個，照注射劑用膠塞、墊片穿刺（cì）力測定（dìng）法(YBB00322004-2015)D一法測定，平均穿刺力（lì）不得過75，且每個膠塞的穿刺力均不得過80N，穿刺過程中不應（yīng）有膠塞被推入瓶內（nèi）。