發布日期：2025-06-02 瀏（liú）覽次數：次
全自動透氣包裝材料微生物屏障分（fèn）等試驗儀、多孔包裝材料微生物等級測試儀（暴露室法）
一、核心測試原理
氣溶膠暴露室法
微生物氣溶（róng）膠發生器噴射枯草芽孢杆（gǎn）菌懸浮液（濃（nóng）度（dù）10⁶ CFU/mL），生成粒徑的均（jun1）質氣溶膠（jiāo）顆（kē）粒（lì），模擬（nǐ）空氣傳播微生（shēng）物（wù）環境。
六組獨立采樣係統以（yǐ）恒定流量（2.8L/min±1%）同步采集穿透試樣微生物，對比對照組計算屏障效率。
穿透率量化與分等
依據菌落計數結果，按公式計算屏障等級：
屏障等級 =（1 - 試樣組菌落數/對照組菌落數（shù））×100%。
二、關鍵參數與配置（zhì）
模塊 | 技術（shù）規格 |
控製（zhì）係統 | PLC控製係統 |
操作界麵 | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
輸出流量量程 | 浮球流量計5L-30L/min，精度：±2.5％FS（可定（dìng）製其他量（liàng）程和精度） |
流量控製量程 | 進口質量流量控製器5L/min，精度：±1％FS |
氣溶膠室 | 丙烯（xī）酸板 |
試驗組 | 6組（zǔ）對照試驗（yàn） |
樣品采集器 | 6個（gè） |
全自（zì）動控製流量（liàng） | 2.8L/min，精（jīng）度：±1％FS（可定製其他量（liàng）程和精度） |
試驗箱內置 | 照明燈，殺（shā）菌燈，氣霧攪拌係統 |
氣溶膠發生器 | 進口CSI品牌 |
電源 | 220V±5％，50Hz |
氣（qì）源 | 0-0.4mpa |
外形尺寸 | 1150-480-570（mm） |
內（nèi）置真空泵6隻（10-20L/MIN)），互相不（bú）幹（gàn）涉，獨立控製；測試（shì）軟件專利保護；人機一（yī）體，操作簡便； 細（xì）菌液體全自動控製流量； 全自動液（yè）體殘留收集裝置（zhì） | |
三、執行標準及（jí）全自動操作流程（chéng）
符合標準
ASTM F 1608
YY/T 0681.10《無菌醫療器械包裝試驗方法 第 10 部分：透氣包裝材（cái）料（liào）微生物屏障分（fèn）等試驗》；
操作流程
試樣製備
裁取Φ47/50mm圓形試樣，酒精消毒後安裝（zhuāng）於無菌濾（lǜ）膜固定座。
參（cān）數設置
氣溶（róng）膠噴射：15分鍾（枯草芽孢杆菌懸液）；
穿透采樣：30分鍾（恒流2.8L/min）；
環境控製：溫度25±2℃，濕度50±5%RH。
結果生成
自動輸出穿透率及屏障等（děng）級（如A級＞99.9%）。
四、醫用場景關鍵控製
材料適用性
本特生透氣度＞4000mL/min的材料需改用氣溶膠過濾法（YY/T 0681.17）。
安全操作
廢氣需經雙HEPA過濾排放，防止微生物（wù）泄漏。
流量校（xiào）準
五、配置說明
1、無菌硝酸纖維素濾膜，直徑為（wéi） 47 mm 或（huò）50 mm ，取決於過濾裝置，孔徑為 0. 45 µm
2、無菌過濾裝（zhuāng）置．
3、噴霧（wù）器采用進口CSI品牌．
4、圓片切製器，φ47 mm 或標配φ50 mm ，取決於過（guò）濾裝置．
5、無菌移（yí）液管， 0.1mL、 1mL、 10 mL 和25 mL。
6、勻（yún）漿器，帶 300 mL 元菌勻漿瓶。
7、渦旋混合器．
8、真空泵：帶有空氣過濾裝置．
9、全自動控製校準過的流（liú）量傳感器，一個範圍（wéi）在1L/ min~ 30 L/min（精度：±2.5%FS）
10、六個全自動流量控製器範圍在 1. 0 L/min~10 L/ min（精度：±2.5%FS）
六、配置清單
主機1台；
測試軟件1套（tào）；
說明書1份（fèn）;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘（míng）牌1塊;
電源（yuán）線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
過濾膜1盒;
15ml試管3個（gè）;
全自動透氣包裝材料微生物屏障分等試驗儀、多孔包裝材料微生物等級測試儀（暴露室法）
一、核心測試原理
氣溶膠暴露室法
微生物氣（qì）溶膠發（fā）生器噴射枯草芽孢杆菌懸浮液（濃（nóng）度10⁶ CFU/mL），生（shēng）成粒徑的均質氣溶膠顆粒，模擬空氣傳播微生物環（huán）境。
六組獨立采樣係統以恒定流量（2.8L/min±1%）同步采集穿透試樣微（wēi）生物，對比對（duì）照組計算屏（píng）障效（xiào）率。
穿（chuān）透率量化與分等
依（yī）據菌落計數結果，按公式計算屏障等級：
屏障等級 =（1 - 試樣組菌落數/對（duì）照組菌落數）×100%。
二、關鍵參數與配（pèi）置
模塊 | 技術規格 |
控製係統 | PLC控製係統 |
操作界麵 | 彩色7寸（cùn）觸摸屏（píng），中（zhōng）英文（wén）切換 |
輸（shū）出流（liú）量量程（chéng） | 浮球流量計5L-30L/min，精度（dù）：±2.5％FS（可定製其他量程和精度） |
流量控製（zhì）量程 | 進口質量（liàng）流量（liàng）控製器5L/min，精度：±1％FS |
氣溶膠室（shì） | 丙烯酸板（bǎn） |
試驗組 | 6組對照試驗 |
樣品采集器 | 6個 |
全自動控製流量 | 2.8L/min，精度：±1％FS（可定製其他量程和精（jīng）度） |
試驗箱內置 | 照明燈，殺菌燈，氣霧攪拌係統 |
氣（qì）溶膠發生器 | 進口CSI品牌 |
電源 | 220V±5％，50Hz |
氣源 | 0-0.4mpa |
外形尺寸 | 1150-480-570（mm） |
內（nèi）置真空泵6隻（10-20L/MIN)），互相不幹涉（shè），獨立控製（zhì）；測試軟件專利保護；人（rén）機一體，操作簡便； 細菌液體全自動控製流（liú）量； 全（quán）自動液體殘留收集裝（zhuāng）置 | |
三、執行標準及全自動操作流程
符合標準
ASTM F 1608
YY/T 0681.10《無菌醫療器械包裝試驗方法 第 10 部分：透氣包裝材料微生（shēng）物屏障分等試驗》；
操作流程
試樣（yàng）製備
裁取Φ47/50mm圓形試樣，酒精消毒後安裝（zhuāng）於無菌濾膜固定座。
參數設置
氣溶（róng）膠噴射：15分鍾（枯草芽孢杆菌懸液）；
穿透（tòu）采樣：30分鍾（恒流2.8L/min）；
環境控製：溫度25±2℃，濕度50±5%RH。
結果生成
自動輸出穿透率及屏障（zhàng）等級（如（rú）A級（jí）＞99.9%）。
四、醫用（yòng）場景關鍵控製
材（cái）料適用性
本特生透氣度＞4000mL/min的材料（liào）需改用氣溶膠過濾法（YY/T 0681.17）。
安全操作
廢氣需經雙HEPA過濾排（pái）放，防止微生物泄漏。
流量校準
五、配置說明
1、無菌硝酸纖維素濾膜，直徑為 47 mm 或50 mm ，取決（jué）於過濾裝置，孔徑為 0. 45 µm
2、無菌過濾裝置．
3、噴霧器采用進口（kǒu）CSI品牌（pái）．
4、圓（yuán）片切（qiē）製器，φ47 mm 或標配φ50 mm ，取決於過（guò）濾裝（zhuāng）置．
5、無菌移（yí）液管， 0.1mL、 1mL、 10 mL 和25 mL。
6、勻漿器，帶 300 mL 元菌勻漿瓶。
7、渦旋（xuán）混合器．
8、真空泵：帶有空（kōng）氣過濾裝置．
9、全自動控製校準過的流量傳感器，一個範圍在1L/ min~ 30 L/min（精度：±2.5%FS）
10、六個全自動流量控製器範圍在（zài） 1. 0 L/min~10 L/ min（精度：±2.5%FS）
六、配置清單
主機（jī）1台；
測試（shì）軟件（jiàn）1套；
說明（míng）書1份;
合格證（zhèng）1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣（xuān）傳冊若幹;
過濾膜1盒;
15ml試管3個;
客服微（wēi）信二維碼
服務熱線（xiàn）
