一、核心功能與技術原理

‌泄漏檢測模式‌

‌正壓‌：向器（qì）械內部充入氣體（tǐ）或液體，監測（cè）壓力變化判斷泄漏值（zhí）‌。

‌氣泡法‌：浸入水中加壓觀察氣（qì）泡（pào）逸出，適用於250μm以上粗（cū）大泄（xiè）漏（lòu）檢測‌。

‌液體流量監（jiān）測‌：通過電磁流量計檢測微小泄（xiè）漏（如輸液泵管路）‌。

‌高（gāo）精度傳感技術‌

壓力傳感器精度±0.5% FS（滿量程），實時生成壓力-時間曲線，自（zì）動識別泄漏點及異常波動‌。

二、設備介紹

采用可編程控製器，觸摸屏，壓力傳感器，加壓裝置，機載打印（yìn）機等組成，中英文菜單顯示，人機對話設定各項參（cān）數自動運行測試。生產單位，批次可任意輸入，操作方便。

並采用三級密碼，信息安全可靠。產品（pǐn）規格、測試壓力值設定、保持時間設定，打印設（shè）定、測試、加壓、減壓、時間、標定，檢定等（děng）。機載打印測試數據。實時顯示測試加壓值，保（bǎo）持時間等數據。並（bìng）由打印機打印（yìn）出測試數據及結果（guǒ）。適用於輸液器（qì）、輸血器、輸液針、麻醉包（bāo）過濾器、管（guǎn）路（lù）、導管、快速接頭（tóu）等。

三、關鍵性能參數

‌項目‌ ‌參數要（yào）求‌

控製係統‌ PLC控製係統

操作界麵‌ 彩色7寸觸摸屏，中英文切換‌

壓力輸出範圍‌‌ 高於當地大（dà）氣壓0kPa～100kPa，精度：±0.5% FS（可定製其他（tā）量程和精度（dù）），可任意設定壓力輸出值

測試持（chí）續時間‌‌ 0.1秒～99.9分，誤差不大（dà）於±0.1s‌

醫療（liáo）鎖定魯爾接（jiē）頭1套公母

測（cè）壓機（jī）構 內置

打印（yìn）機 機載針（zhēn）式打印機

電源 AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓）

整機功率 70W

外形尺寸 560*350*480（mm）

四、主流設備與創新趨勢

‌技術升級方向‌

‌智能化‌：7寸觸控屏（píng）、雲端（duān）數據（jù）管理‌。

‌模擬真實環境‌：恒（héng）溫模塊（室溫至40℃）模（mó）擬人體溫度影響‌。

五（wǔ）、合規性要求（核心標準）

測試標準：所有醫療器械（xiè）液體泄漏（lòu）測（cè）試標準（zhǔn）

‌通用標（biāo）準‌：YY 0585.1-2019一次性使用液路泄漏測試規範‌。

‌專項標準‌：

輸血器：GB8369.1-2019（正壓（yā）50kPa/負壓測試）‌。

血管導管：YY 0285.1-2017（耐壓≥350kPa）‌。

留置針：YY/T 1282-2022（正壓（yā）泄漏檢測）‌。

YY 0948-2015

六、典型應（yīng）用場景

‌生產質控‌

‌輸液器/輸血（xuè）器‌：檢測針頭連接處、魯（lǔ）爾接頭密（mì）封性，防止藥液滲漏（GB15810-2019）。

‌留置針導管‌：依據YY 1282-2022標準，模擬臨床正壓環（huán）境（如20kPa）驗證泄漏風（fēng）險。

‌植入器械包（bāo）裝‌：真空衰減法驗證滅菌（jun1）包裝完整性，避免微生物侵入‌。

‌臨床安全驗證‌

‌腸給養器‌：在靜水壓400mm±20mm下測試液體（tǐ）泄漏時間（YY0483-2004）‌。

‌血管導管‌：動態（tài）循環測試模擬人體血壓（yā）波動（20-100kPa），評估長期使用耐久性。

七、配置清單

主機（jī）1台；

測試軟件1套；

說（shuō）明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收（shōu）單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳（chuán）冊若（ruò）幹;

魯爾公母接頭1套；

1000ml量杯1個；

托盤1個；