針管剛性韌性測試儀-電腦版是醫（yī）療（liáo）器械行業用於評估注射針、采血針（zhēn）、活檢針（zhēn）等硬直不鏽鋼針管抗彎曲（qǔ）性能的核心設備，確保其在臨床使用中不發生斷裂（liè）或（huò）過度變形（xíng）。醫療器械（xiè）質量檢測的核心設備，主要用於評估注射針、留置針、消融針等醫用穿刺器（qì）械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其（qí）核心功能是（shì）通（tōng）過模擬臨床使用中的反複彎曲應力，確保針管在治療過程中不發生斷（duàn）裂，保障醫療安全。以下是其關鍵要點：

一、核心功能與測試（shì）原理

‌力學性能測試‌

‌撓度測量（liàng）‌：向針管中心點施加徑向彎曲力（0–100N）,精度±0.05%FS,以1mm/min速率加載，測量極限撓度值（精度（dù）±0.001mm）‌。

全自動‌跨（kuà）距調整‌：根據不同針管規格（0.2–3.4mm）全自動設定（dìng）支撐跨度（5–50mm），如0.6mm針（zhēn）管跨距為（wéi）12.5mm‌。

‌多壁厚兼容‌：支持正常壁（bì）、薄壁、超薄（báo）壁針管的（de）分類測試‌。

‌智能化控製

控製係統：PLC+Windows‌

12寸嵌入式工業（yè）電腦，中英文切換，內（nèi）置自動判定程序數據（jù）存儲（chǔ）與打印功能（néng），支持（chí）多組測試結果導出（如13次/批）‌。

打（dǎ）印機：嵌（qiàn）入（rù）式微型熱敏打（dǎ）印機含打（dǎ）印紙

WiFi連接辦公（gōng）打印機（jī）

二、執行（háng）標準與（yǔ）技術參數（shù）

‌國內（nèi）外標準‌

‌中國標準‌：GB/T 18457-2024（剛性試驗方法）‌、GB 15811-2016（一次（cì）性無菌注射針）‌。

‌國際標準‌：ISO 9626-2016（不鏽鋼針管要求）‌,YY/T 1698-2020人（rén）類體外輔助生殖技術用醫療器械輔助生殖（zhí）穿（chuān）刺取卵針；

以上標準列舉不齊（qí）全，可聯係我們銷售

‌關鍵參數要求‌

三、應用場景與（yǔ）設備選型

‌行（háng）業應用（yòng）‌

‌生產企業‌：出廠（chǎng）批次檢測（如預灌封（fēng）注射（shè）針、留置針）‌。

‌質檢機構‌：CMA/CNAS認證實驗室，年檢測量超（chāo）10萬次‌。

‌醫院質（zhì）控‌：入場耗（hào）材（cái）複驗，預防針管彎曲斷裂（liè）風險‌。

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四、測試流程與注意事項

針（zhēn）管剛性測（cè）試‌標準化流程‌

‌步驟1‌：針管垂（chuí）直（zhí）固定於夾具，中心線與施力（lì）推杆對齊（qí）‌。

‌步驟（zhòu）2‌：以1mm/min速率加載至設定力值（如10N），記錄實時（shí）撓度‌。

‌步驟3‌：對比標準限值（如0.6mm針管撓度≤0.40mm）‌。

‌質控要點（diǎn）‌

定（dìng）期校準傳感器，避免環境溫（wēn）濕度幹擾（rǎo）（建議5–40℃、濕度≤80%）‌。

針對（duì）不同針管類型定製夾具（如活檢針需（xū）特殊夾（jiá）持結構）‌。

針管韌（rèn）性測試流程與結果判定

1.‌操作步驟‌：

①固定針管手柄端；

②設（shè）定跨距及彎曲角度（據管壁類型選擇）；

③啟動儀器自動施力並記錄數據；

④檢（jiǎn）查針管是否斷裂或產生永久變形‌。

2.‌合格標準（zhǔn）‌：

完成20次雙向彎曲後無斷裂即為合格，否則視為韌性不足‌。

醫用針管韌性測試儀通過量化針管的抗（kàng）彎性能，顯著降低臨床斷針風險（不良品檢（jiǎn）出率可達99.6%）‌，是醫療器械生產企業（yè）、質檢機（jī）構及研發單位的必備設備。

五、總（zǒng）結（jié）

通過高精度力學模（mó）擬，保障針管臨（lín）床（chuáng）使用的安全（quán）性與可靠性。選型需聚焦‌精（jīng）度兼容性‌（如超薄（báo）壁針檢測能力（lì））和‌智（zhì）能化水平‌（自動判定（dìng）/報告生成），國產（chǎn）設備（bèi）已逐（zhú）步替代進口‌。實際操作中需嚴格遵循GB/T 18457-2024的跨距與載荷設定，確保“零斷裂”風險‌。

配置清單（dān）

主（zhǔ）機1台

測試軟件1套

說明書1本

電（diàn）源線1根

合格證（zhèng）1份

保修卡1份

宣傳（chuán）冊1份

銘牌1塊