一，測試範圍：

全自動過濾（lǜ）器完整性測試儀（yí）是對過濾材質（zhì）及過濾係統進行完整性測試的專用儀器，它可以進行氣泡點和擴散流（前向流）及保壓法測（cè）試，檢測濾材及過濾係（xì）統的過濾精（jīng）度及（jí）完整性。測試方法滿足FDA、國家藥典及GMP規範中對除菌過濾器進行驗證的要（yào）求。
單純測定泡點值的方（fāng）法並不能完全確（què）保濾膜、濾芯的濾（lǜ）菌截（jié）流能力合格（gé）,隻有擴散流測試結果和細菌挑戰實驗結果有對（duì）應關係，所以必須結合擴（kuò）散流方法綜合評價，才能保證無菌過濾工藝的完整性。圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的（de）各種濾膜，折疊式濾芯， 囊式濾芯及小型濾（lǜ）芯

二，應（yīng）用領域：
 藥液除菌過濾器（qì）的完整性測試
 除（chú）菌空氣過濾器的（de）完整性測試
 製藥用氣體除菌過濾器的完整性測試
 儲罐空氣呼吸器的完（wán）整性（xìng）測試
 製（zhì）藥用水使用點之前除（chú）菌過濾器的完整性測試

三，執（zhí）行標準

JB/T 20200—2021

YYT1551.3

YYT0770.1

四，技術參數

電源（yuán）要求/功（gōng）率:100-240V AC, 50/60Hz；200瓦
最大操作壓力:9000 mbar (145 psi)
最低進氣壓（yā）力:4000 mbar (58 psi)
外型尺寸:400(寬) x 390(深) x 345(高)mm

控（kòng）製係統：PLC；

操作界麵：中英文切換；

觸摸屏：7寸彩色觸摸屏威綸通
測試（shì）範圍（wéi）: 最（zuì）大測試壓力：100-8000mbar(1.5-116 psi)可選（xuǎn）擇更大
淨體（tǐ）積（jī）測試精度：± 4%；
氣泡點精度：± 50 mbar；
擴散流精度：± 4%；
操作條件（jiàn） :環境溫度：+15℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80%；

與PC機連接，可無限存儲（選配）
測（cè）試（shì）方法、時間（jiān）:
淨體積測試：2 min±1min;
快速擴散（sàn）流測試：6 min±2min;
單純泡 點測試：9 min±2min；
泡點+擴（kuò）散流測試：20min±2min ；
打印功能: 中文打印，輸出測試參數、測（cè）試結果
曆史記錄（lù）功能:存（cún）儲500組測試結果（包括測（cè）試曲線（xiàn））
顯示屏（píng）尺寸（cùn）：5.7" TFT；單色（sè）
串口連接方式:串行端口：RS232；

可配（pèi）置電腦數（shù）據可導出編輯

五，試驗要求和檢驗項目