人工血管整體水滲漏性測試儀（含人工血管水滲壓（yā）測試儀）、人工血管整體滲漏率測試儀、人工血管薄膜整體水滲漏性測試儀、人工血管整體滲透性測試儀、人造血管補片整體滲漏性測試（shì）儀、動物血管整體水滲漏性測試儀

一、核心功能與測試原理（lǐ）‌

‌功能定義（yì）‌
用於測量整根人工血管或代表性（xìng）管段在模擬生理壓力（通常為‌16.0kPa±0.3kPa‌，即120mmHg±2mmHg）下（xià）的（de）水滲（shèn）漏流量，重點檢測易泄漏部位（如吻合口、縫線處），確保（bǎo）植入後無滲（shèn）漏風險‌。

‌工作原理（lǐ）‌

‌壓力差驅動‌：向血管腔內注入（rù）潔淨過濾（lǜ）水，通過（guò）高精度壓力控製係統維持（chí）恒定（dìng）靜水壓，驅動水分子穿透管壁（bì）‌。

‌滲漏量計量‌：

‌天平法‌：采用天平稱重實時監測（cè）單位時間透水量‌。

試（shì）管‌法‌：收集滲出液（yè）體放到帶刻（kè）度試管（guǎn）裏

二、儀器特征

本設備是檢驗生（shēng）產（chǎn）廠家產品性能的檢測（cè）設備。由可編程控製器，觸摸屏（píng），力值傳感器，傳動裝置（zhì），機載打印機等組成，提供中英文菜（cài）單（dān）顯示，具備（bèi）人機對話設定各項參數自動運（yùn）行測試模式。並由打印（yìn）機打印出測（cè）試數據及結果以供分析（xī）。

‌三、關鍵（jiàn）技術配置‌

‌四、執行標準及標準化測試流程

符合標準：YY0500-2021‌

‌樣本預處理（lǐ）‌

室溫純化水浸泡30分鍾，恢複血管材（cái）料彈性，消（xiāo）除皺褶。

‌密封裝夾定位‌

使用對應（yīng）直（zhí）徑接頭固（gù）定血管，拉伸（shēn）至無皺褶（zhě）但‌不施加淨負載‌，避（bì）免（miǎn）預損傷。

‌恒壓（yā）滲漏檢測‌

增壓至16.0 kPa±0.3 kPa，穩定後（hòu）記（jì）錄60秒±1秒內水流量，計算單（dān）位麵積滲透量。

‌結果驗證‌

‌合（hé）格判定‌：滲（shèn）漏量（liàng）無局部噴射狀泄漏。

五、測試步（bù）驟

1，原則

這（zhè）一測試是測（cè）量穿過整根血（xuè）管壁滲漏的（de）水的（de）流量，或是測量有代表性的那部分血管在 16 kPa (120 mmHg)下的水滲漏流量。試驗段必（bì）須包括人工血管所有易發生滲漏泄漏的部分(如血管匯流處)。本測試（shì）適用於（yú）各種直型或交叉（chā）型血管。

2，儀器（qì）

室溫下，清潔，經過濾的水

注:其他的，例如生理鹽水，也可以被使（shǐ）用

為（wéi）了放置給定內徑的樣品，需要一個特定的適配器。樣品和適配器間必（bì）須是密封（fēng）不滲水的。人工血管的適配裝置要連接到夾具上（shàng），夾具（jù）可以保證在向血管加壓時，血（xuè）管的一（yī）端（duān）可以自由延伸。夾具應連接到可以提供不小於 16.0 kPa(120 mmHg)水壓的（de）壓（yā）力控製係統。壓力測量裝置，例如，壓力傳感器，帶標尺的（de）或標準壓力柱，用以（yǐ）測量（liàng）在測試（shì）中血管內腔的（de）壓力。還要考慮到采取措施，來測量透過血管壁滲出的水（shuǐ）的毫升數，或收集（jí）樣品連接（jiē）處的滲水量。這些（xiē）可以（yǐ）同過流量計，計算排（pái）出水量和收（shōu）集滲漏水量的方法實現。測試需要計時。同時還要計算人工血管從一個端點到另一個端（duān）點測試部分的長度，單（dān）位為厘米的裝置。

3，取（qǔ）樣  

4，測試程序

將樣品的一端用塞子或緊緊（jǐn）的折疊使其密封，或者在一端大約卷起 2 cm夾緊（jǐn）保持（chí）不漏水。將（jiāng）樣品的一端的內表麵固定在特殊（shū）的適配器上。將適配器和血管樣品連接到壓力發（fā）生裝置和可測（cè）量的（de）夾具上。逐（zhú）漸增大血管內的壓力，排（pái）除血管內殘存的空氣，使壓力達到 16 kPa±0.3kpa (120 mmHg±2 mmHg)。保持壓力並測量60 s內流過血管假體壁的泄漏量，或確定（dìng）一個適當的時間段以進行精確的泄漏量測量。如果水量（liàng）收集方法得當，通過血管主體和分叉，或其他分支機構型的泄漏量可能需要分別測量（liàng）。

5，結果表（biǎo）達

整（zhěng）體水滲透性要以mL/(cm².min)表示出來。對於結合（hé）部的滲（shèn）漏量，應以ml/min表示。

6，測（cè）試報告和附加（jiā）說明

六、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說（shuō）明書1份;

合格證1份;

保（bǎo）修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳（chuán）冊若幹;

縫合線1包；

3mm矽膠管1米；

配套（tào）管徑夾具：2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30數量各2個；

量杯500毫升1個；

8mm氣管（guǎn）2米；

（選配）天平1個；

不鏽（xiù）鋼（gāng）托盤1個；

6-38接頭1個；

水桶1個；

泵（bèng）1個；

‌七、創新設計與場（chǎng）景應用‌

‌缺（quē）陷定位分析‌：
通過‌泄漏熱點圖譜‌識別縫合線或接合部薄弱點，指導工藝改進。

‌多型號兼容‌：

‌手術室即時質（zhì）檢‌：
便攜機型支持術中（zhōng）異種血管可（kě）靠性驗證，避免移植（zhí）後失效。