醫用手套抗化學品滲透持續接觸測試儀

一，試驗原理

試驗化學品因濃度差,以滲透形式即以（yǐ）分子形態通過屏（píng）障手套材料的運動。過程

包（bāo）括:

A化（huà）學品吸附到材料接觸表麵;

B被吸附的分子（zǐ）擴散至整個（gè）材料;

C化學（xué）品從材料的反麵解吸附

二，適用標（biāo）準

YY/T0616.5—2019醫用手套第（dì）五部，抗化學品滲透持續接觸試驗方法

  ASTM D6978

三，技術指標

1、試驗裝置不鏽鋼製作（zuò）防鏽（xiù）防腐功能；

2、裝置由試驗（yàn）池、循環水（shuǐ）泵、滲透試驗池、密封箱（xiāng）及相應管（guǎn）路（lù）組成；

3、控壓精度：試驗（yàn）壓力值上（shàng）限的+2％，下限的（de）-1％；

4、壓力測（cè）量範圍（wéi）：0-500KPa；精度±0.5%；

5、蠕動泵流量範圍：0-10L/MIN

6、外殼不鏽鋼製作並烤（kǎo）漆處理；

7、控製係統：PLC，全自（zì）動加（jiā）液和全自動取樣，全自動（dòng）補液

8、操作界麵：中英文切換（huàn）

9、水浴鍋1隻

10、內置（zhì）儲（chǔ）氣罐2L

11、滲透試（shì）驗池（chí）不鏽鋼製作，挑戰室，收集（jí）室等附件

四，閉合試驗裝置

1,閉合試驗中（zhōng）,係統最小值靈敏度應達到在5min的采樣期內檢測到0.1μg/(cm2·min)的滲透

速率。

注:閉合試驗需要提高分析的靈敏度,可采用（yòng）較小（xiǎo）的腔室以減（jiǎn）少收集介（jiè）質的體積。可通過增加試樣麵積與收集介質體積的比值來提高方（fāng）法的靈敏度。但是,提高靈（líng）敏度的這些方法必須是以有足夠的體積和（hé）混合比為前提,以免幹擾滲透過程。

2, 試驗化學品是用於評（píng）價醫用手套材料性能（néng）的液體,可以是（shì）1種組分(如純的液體),也可以是多（duō）種組分(如混合物)。

注:試驗用化學品可以是揮發性的(即（jí）在（zài）25 ℃下蒸汽（qì）壓力大於1mm Hg);或溶於水,或溶於（yú）不與手套材料發生反應的其他液體。

3,收集介質不宜與（yǔ）手套材料發生相（xiàng）互作用,且必（bì）須有足夠的滲透（tòu）容積。通常閉合裝置（zhì）試驗化學品為無機酸堿溶液,收集介質為符（fú）合 GB/T6682的實驗室用水。

注:要有足夠的滲透容積,在任何測試時間內的滲透,收集（jí）介（jiè）質宜不超過其飽和濃（nóng）度（dù）的20%。對於液體收集（jí）介質, 飽和（hé）度（dù）是試驗溫度下液體中滲透物的（de）最大溶解度（dù）或混溶性。

4,可通過測定多個平行試樣的突破檢測時間、標準突破時間、滲透速率和一段時間內的累積滲透（tòu）, 來評定醫用手套材料阻隔化（huà）學品的滲透性能,這些數值是（shì）判斷醫用手套材料對化學品阻隔有（yǒu）效（xiào）性的（de）關鍵指標。突破檢測（cè）時（shí）間、標準（zhǔn）突破檢測時（shí）間越長,累積滲透量和滲透速率越小（xiǎo）,則手套的隔離特性越好（hǎo）。 注:目前,大多（duō）數化學品僅有有（yǒu）限的皮（pí）膚接觸可接受水平的定量信息,因此本試驗方（fāng）法得到的數據不能用來推（tuī）斷安全接觸（chù）水平。

五，試驗池 該試驗儀器由（yóu）兩個接觸試樣的（de）腔室組成（chéng）,圖1給出了試驗池1)示例,通常是直徑約為25mm 玻璃材質製成,用於盛（shèng）放試驗化學品的挑（tiāo）戰室（shì）長度宜（yí）約為25mm,用於盛（shèng）放收集介質的收集室長度宜等於或小於32mm。

注1:試驗池也可自行加工（gōng）,尺寸

注2:當（dāng）試（shì）驗化學品與玻璃不相容時(如氫氟酸),需要使用非玻璃材料(如不鏽鋼)的（de）試驗池。醫（yī）用手套可考慮的耐 滲透試驗所用化學物質

1, 挑戰室和收集（jí）室的端口宜設計（jì）為向外（wài）翻成一個法蘭狀,以利於試驗過（guò）程中兩腔室夾緊。

2, 收集室的進口管和出口管（guǎn）可增加截止（zhǐ）閥。進口管和出口管管（guǎn）口位（wèi）置應適（shì）宜,管、端口、截止（zhǐ）閥等的內徑宜至（zhì）少2mm,以防止係統中產生額外的壓差。

3,試驗池兩室均配有（yǒu）一個標準錐口,用於加入和放出試驗化學品和收集介質。若需要,收集室口也可以用來向室（shì）內插（chā）入（rù）攪（jiǎo）拌器。

醫用手套（tào）抗化學品滲透持續（xù）接觸測試儀

一，試驗（yàn）原理

試（shì）驗化學品因濃度差,以滲（shèn）透形（xíng）式即以分子形態通過屏障手套材料（liào）的運動。過程

包括:

A化（huà）學品吸附到（dào）材料接觸表麵;

B被吸附的分（fèn）子擴散至整個材料;

C化學品從材料的（de）反麵解吸（xī）附

二，適（shì）用標準

YY/T0616.5—2019醫用手套第五部，抗化學品滲透持續接觸試驗方法

  ASTM D6978

三，技術指標（biāo）

1、試驗裝置不鏽鋼製作防（fáng）鏽防腐功能；

2、裝置由試驗池、循環水泵、滲透試驗池、密封箱及相應管路組成；

3、控壓（yā）精度：試（shì）驗壓力值上限的+2％，下限的-1％；

4、壓力測量範圍：0-500KPa；精度±0.5%；

5、蠕動泵流（liú）量（liàng）範圍：0-10L/MIN

6、外殼不鏽鋼製作（zuò）並烤漆處理；

7、控製係統：PLC，全自動加液和全自（zì）動取樣，全自動補液

8、操作界麵：中英文切（qiē）換

9、水浴鍋1隻

10、內置儲氣罐2L

11、滲透試驗池（chí）不鏽鋼（gāng）製作（zuò），挑戰（zhàn）室，收（shōu）集室等（děng）附件

四，閉合試驗裝置

1,閉合試（shì）驗（yàn）中,係統（tǒng）最小值靈敏度應達到在5min的采樣（yàng）期內檢測到0.1μg/(cm2·min)的滲透

速率（lǜ）。

注:閉合試（shì）驗需要提（tí）高分析的靈敏度（dù）,可采（cǎi）用較小的腔室以減少收集介質的體積。可（kě）通過（guò）增加試樣麵積與收集介質體積（jī）的比值來（lái）提高方法（fǎ）的靈敏（mǐn）度。但是,提高靈敏度的這些方法必須是以有足夠的體積和（hé）混合比為前提,以免幹擾滲透（tòu）過程。

2, 試驗化學品是用於評價醫用手（shǒu）套材料性能的液體,可以是1種組分(如純的液（yè）體),也可以是多種組分(如混合物)。

注:試驗用化學品可以是揮發性的(即在25 ℃下蒸汽壓力大於1mm Hg);或溶於水,或溶於不與手套材（cái）料發生反應的（de）其他液體。

3,收集介質不（bú）宜與手套材料發生（shēng）相互作用,且必須有足夠的滲透容積。通常閉合裝置試驗化學品為無機酸堿溶液,收集介質為符合 GB/T6682的實驗室用水。

注:要有足夠的滲透容（róng）積,在任何測試時間內的滲透,收集介質宜不超（chāo）過其飽和（hé）濃度的20%。對於液體收集介質, 飽和度是（shì）試（shì）驗溫度下液（yè）體中滲透物的最（zuì）大溶解度或混溶性。

4,可通過測定（dìng）多個平行試樣的突破檢測（cè）時間、標（biāo）準突破時間、滲透速率和一段時間內的累積滲透, 來評定（dìng）醫用手套材（cái）料阻隔化學品的滲透性能,這些數值是判斷醫用（yòng）手套材料對化學品阻隔有效性的關鍵指標。突破檢測時間、標準突破檢（jiǎn）測時間越（yuè）長,累（lèi）積滲透量和（hé）滲透速率越（yuè）小,則手套的隔離特性（xìng）越好。 注:目前,大多數化學品僅有有限的皮膚接觸（chù）可接受水（shuǐ）平的定量信息,因此本試驗方法得到的數據不能用（yòng）來推（tuī）斷安全接觸（chù）水平。

五，試驗池 該試驗儀器由兩個接（jiē）觸試樣的（de）腔室組成,圖1給出了（le）試驗池1)示例,通常是直徑約為25mm 玻璃材質製成,用於盛放試驗化學品的挑戰室長度宜約為25mm,用於盛放（fàng）收集介質的收集室長度宜等於或小於32mm。

注1:試驗池也可自行（háng）加工,尺寸

注2:當（dāng）試驗化學品（pǐn）與玻璃不相容時(如氫氟酸),需要（yào）使用非玻（bō）璃材料(如不鏽鋼)的試驗池。醫用手套可考慮（lǜ）的耐 滲透試驗所用化（huà）學物質

1, 挑戰室和收集室的端口宜設計為向外翻成一個法蘭狀,以利（lì）於試驗過程中兩腔（qiāng）室夾緊。

2, 收集室的進口管和出口管可增加截止閥。進口管和出（chū）口管管口位置應適宜,管、端口、截止閥等的（de）內徑宜至少2mm,以防止係統中產生額外的壓差。

3,試驗池兩室均配有一（yī）個（gè）標準錐口,用於（yú）加入和放出試驗化學品和收集介質（zhì）。若需要,收集室口也可以用來向室內插入攪拌器。