吻（縫）合口壓力測試儀、吻合口耐壓試驗儀、縫合口強度測試儀（yí）

一、核（hé）心（xīn）功能與（yǔ）測（cè）試原理（lǐ）

‌功能定（dìng）義‌
通過模擬人（rén）體腔道壓力環境（jìng）（如血管/腸道內壓），檢測（cè）吻（wěn）合器釘合後的吻合口（kǒu）能否承受規定壓力而不泄漏或破裂，防止術中吻合口失效（xiào）導致並發症‌。

‌工作原理‌

‌正壓（yā）法測試‌：向吻合器（qì）或連接樣本（běn）（如豬腸）內注入氣體/液體，逐步增壓至目標值（通常3.6kPa），保壓15秒監測泄漏量（水滴≤10滴）‌。

‌數據采集‌：高精度傳感器實時記錄壓力曲線（xiàn），智能係（xì）統分析形（xíng）變與泄（xiè）漏點（diǎn）‌。

二、核心（xīn）測試流程與技術參數

（一）測試流程標準化

‌樣本準備（bèi）‌
采用新鮮豬腸（離體<24小時，5–15℃保存），清（qīng）洗後去（qù）除（chú）腸脂垂及係膜，漿膜層朝外固定‌。

‌連接與加壓‌
腸管（guǎn）開放端連（lián）接注（zhù）水（shuǐ）口並密封，以（yǐ）恒定速率加（jiā）壓至3.6kPa，保壓15秒觀察泄漏‌。

‌結果判定‌
肉眼或傳感器監測吻合口，若（ruò）15秒內泄漏水滴>10滴或（huò）出現結構性破損，則判定不合格‌。

（二）關鍵技術（shù）參數（shù）

三、行業標準與設備創新

‌執行標準‌

‌核心標準‌：YY 0875-2023，YY/T0245《吻（縫）合器通用技術條件》 YY0876-2013，YY/T 1797-2021

‌測（cè）試規（guī）範‌：明確耐壓值（≥3.6kPa）、泄漏量、樣（yàng）本製備等要求。

‌技術升級方向‌

‌智能化‌：7寸觸控屏（píng）、自動報告（gào）生成。

‌多功能集成‌：兼容密封（fēng）性、脹破強度等複合檢測模塊。

四、應用場景

‌核心應用（yòng）‌

‌質檢環節‌：醫療器械廠產線全檢與抽檢。

‌研發驗證‌：優化吻合器結構設計（如抵釘座硬度、切割刀強度）。

五、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽（qiān）收單1份;

銘（míng）牌1塊;

電源（yuán）線1根;

扳（bān）手1套（tào）;

宣傳冊若（ruò）幹;

不鏽鋼托盤（pán）1個（gè）;

生料帶1卷;

大腸夾具（外徑20mm*100mm，外徑30mm*100mm，外徑35mm*100mm，外徑40mm*100mm各1件）;

4mm矽膠（jiāo）軟管1米;

8mm氣管1米;

不鏽鋼漏鬥1個;