一，生產廠家：

采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中英文菜單（dān）顯示。公稱規格、設（shè）定載荷、打印設定、測試（shì）、上行、下（xià）行、時間、標（biāo）定。由鍵盤與觸摸控製液晶顯示屏上的菜單，機（jī）載打印測試結果。

二，標（biāo）準：

符合YY0450.1-2020標（biāo）準中相關條款設計製造。

三，技（jì）術指標

低溫槽水溫度：0-60度

公稱規（guī）格：根據客（kè）戶要求 

設定壓（yā）力：0～500kpa，精度：±1%；

設定時間:1s～60min,  客（kè）戶任意設置，精度：0.2S

儀器終身免（miǎn）費依標準：規定升級服（fú）務（wù）。

設備免費保修（xiū）期為1年。

附錄D(規範性（xìng）附（fù）錄)

導管鞘壓力下的液體泄漏試驗方法

D.1 原理

通過一個無泄漏連接器將導管鞘連接到一隻注射器上，向導管鞘施加一定的水壓，檢（jiǎn）查（chá）試樣是否泄漏。

D.2 試劑

蒸餾水或去離子水。

D.3儀器

D.3.1無泄漏連接器用於將導管鞘的頭端連接到注射器上(D32)裝有能測量至少300kPa的壓力表（biǎo），並（bìng）有一（yī）小的內腔。

D.3.2適宜（yí）規格的注射器器身密合性和錐頭密合（hé）性符合GB15810的（de）規定或等效裝置。

D.3.3閉（bì）合試樣出口的裝置, 如夾子、塞子。

D.4 程序

D.4.1通過無泄漏連接器(D31)將導管鞘(見圖D1的示例)連（lián）接到注射器(D32)上。

D.4.2用（yòng）(222℃的水D21)充滿（mǎn）注（zhù）射器並排出（chū）空氣調節注射器中水的體積到（dào）公稱刻度容量。閉合(D33)器械的所有出口包括（kuò）一體式止血闕出口、側支出口等(如果有（yǒu）)。

注:可封閉末端,通過開關給該器械加壓（yā）。

D.43放置試驗（yàn）裝置使注射器與（yǔ）導管鞘連接的軸線呈水平狀態。向注（zhù）射器施加（jiā）一軸向力通過活塞與外套的相對運動產生至（zhì）少300kPa的壓力。保持（chí）此壓力30s。檢查試樣液體泄漏(即形成一個或多個水漓)並記錄是否有泄漏發生。

D.5 試驗報告

試驗報告應（yīng）包括下（xià）列信息: a) 導管鞘的識別; b) 是否泄的描述。