血（xuè）管內導管針刺入和拔出測試儀

一、核心功能與用途

‌性能評估‌：模擬（nǐ）真實使用場景，測試注射器、穿刺針、導管（guǎn）等醫療器械的刺入力（lì）、拔出力、穿刺深度及角度，確保產品符合設計規範。

‌安全性驗證‌：檢測針頭抗折斷能力及（jí）結（jié）構密封性，防止（zhǐ）使用中發生斷裂或殘留風險。

‌質量控製‌：用於生產批（pī）次檢驗，確保器（qì）械性能一致性（如輸液港、留置針）。

二（èr）、技（jì）術（shù）參數

三、執行（háng）標準及標準化測試（shì）流程

符合標準‌

‌YY/T 0285.6-2020‌《血管內導管一（yī）次性使用無菌導管（guǎn）》及‌GB 2024-2016‌《針灸（jiǔ）針》。

測試流程

C.1原理：

使用專用針穿刺注射件，並記錄（lù）刺人和拔出的峰值（zhí）力（lì）。

C.2儀器：

C.2.1拉（lā）伸/壓縮試驗機。

C.2.2夾（jiá）具,夾持針使針與皮（pí）下植入式輸液港垂直。

C.3步驟：

C.3.1將試件置入(37±2)℃的適宜水介質中狀態調節至適宜的臨床時間。狀態調節（jiē）後（hòu）,立即按照

C.3.2和（hé）C.3.3進行試驗（yàn）。

C.3.2針刺入力試驗（yàn）

C.3.2.1在壓縮模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

C.3.2.2將皮下植入式輸液港置於試驗機的支承板上。

C.3.2.3將夾持著垂（chuí）直於注射件（jiàn）表麵的針的夾具插入上部夾（jiá）爪中（zhōng）。

C.3.2.4將針（zhēn）置於穿刺表麵上方。

C.3.2.5將針插入（rù）皮下植（zhí）人式輸液港（gǎng）的注（zhù）射件中,使針穿（chuān）過注射件但不接觸皮下植人式輸液港的底部。

C.3.2.6記錄峰值刺（cì）入力。

C.3.3針拔出力（lì）試驗

C.3.3.1在拉伸（shēn）模式下設定試驗（yàn）機50mm/min的試驗（yàn）速度

C.3.3.2從皮下植人式（shì）輸液港的注射件完全拔出針。

C.3.3.3記錄峰值拔（bá）出（chū）力

四（sì）、注意事項（xiàng）

‌校準維護‌：定期校（xiào）驗力值傳感器及（jí）位移精度，避免強電磁幹擾環境。

‌安全操作‌：設備需接（jiē）地，配套防爆裝置（測試鋰電池時強製要求）。

五、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說（shuō）明書1份;

合格證1份（fèn）;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電（diàn）源線（xiàn）1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;