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技術文章

注射器滑(huá)動性(xìng)測試儀

發布日期(qī):2024-11-27  瀏覽次數:

注射器滑動性測(cè)試儀

 

注射器滑動性測試儀是用於評估醫用注射器活塞在筒體內滑動性能的專業(yè)設備,其測試結果直接關係到注射器的(de)使用安全(quán)性和藥物劑量的精(jīng)確性。以下是核心要點解析:

一、工作(zuò)原理

控製(zhì)係統(tǒng):PLC

操作界麵(miàn):彩色7寸觸摸(mō)屏,中英文切換;

模擬推注動(dòng)作

固定注射器筒體於專用夾具,確保測試(shì)穩定性;

通過高精度力傳感器(qì)向芯杆施加恒定推力(模擬(nǐ)人手操作),推動活塞在筒內滑(huá)動

數(shù)據采集與分析

實時記錄起始力(活塞啟(qǐ)動所需力)、平均力(滑動持續力)、最大推(tuī)回力等參數;

結合位移傳感器(qì)監測滑動速度與距(jù)離

性能評估

對比測試數據與標準閾值(如GB 15810ISO 7886),判定滑動流暢性及是否存在卡(kǎ)頓、摩擦力異常等問題

二、核心功能與技術參數

參數項

範圍

精度要求

標準依據

力值測量

0.1N–100N

±0.1N(高分辨(biàn)率)

GB 15810-2019‌23

測試速度

1–600mm/min(無極調速(sù))

±1mm/min

ISO 7886-1‌25

公稱容量適配

0.1ml–200ml

任意規(guī)格(gé)輸入

YY/T 0497-2018‌9

數(shù)據輸出

打印報告,嵌入式微型打印機

/

/

電源

220V50hz

/

/

適用卡式瓶範圍

卡式瓶規(guī)格:1.8ml3ml20ml50ml可根據(jù)客戶(hù)產品更改規格夾具

/

/

注射針規(guī)格

1218G平口長度(dù)100mm[外徑1.26mm]

/

/

外形尺寸

400×290×275mm

/

/

軟管(guǎn)

內徑2.7mm,長度190.5MM---1



三、應用場(chǎng)景

質量控製(zhì)

檢測活塞滑動阻力是否合規(如1ml注射器啟動力≤0.8N,持續力≤0.3N‌213);

預防臨床使用時(shí)出現藥液泄漏、劑量誤差或(huò)活塞脫(tuō)落風險

產品(pǐn)研發驗證(zhèng)

優化針筒材質與矽油潤滑工藝,提升(shēng)滑(huá)動順滑性;

適配預灌封注射器、筆式注射器(qì)等特殊設計。

滿(mǎn)足以下標(biāo)準

滿足GB 15810、國際ISO 7886及藥包(bāo)材標(biāo)準YBB00162004的認證要求

YBB00152004-2015

 YBB00162004-2015

YBB00112004-2015

 

四、設(shè)備選型建議

基礎功能:優先選擇支持多語言界麵(中/英文)、具備(bèi)啟動力自動識別及數據統計(極限/平均值/標準差)的型(xíng)號(hào)

擴展(zhǎn)需求

胰島素注射器測試需適配(pèi)低速精密控製(如筆式注射器);

密合性測(cè)試需(xū)兼容正(zhèng)壓檢漏(lòu)模塊(如30N保壓5秒無泄漏

 

五、操作(zuò)流程示例

預處(chù)理:注(zhù)射器筒體矽油潤滑,活塞推入至指定位置

參數設置:輸入公稱容量(如5ml),設定速度100mm/min‌

執行測試

設備自動推拉芯杆,記錄力值變化;

係統判定結果打(dǎ)印(yìn)報(bào)告

數據分析:若起始力超限,需檢查注塑毛刺或潤滑工(gōng)藝

注意:測試環境需(xū)恒溫(22±2℃),避免溫度影響矽油黏度與膜材形變

注射器滑動性測試儀通過(guò)精(jīng)準量(liàng)化滑動阻(zǔ)力,為醫療器械的安全性提供(gòng)了核心保障。設備選型應結合具體產品類型(如無菌注射器、卡式瓶)、產能需求及法規覆蓋(gài)範圍綜(zōng)合(hé)決(jué)策。

 

六,配(pèi)置清單

主機(jī)1

測試軟件1套(tào)

電源線1根;

說明(míng)書及操作視頻1套;

夾具1套;

水槽1套;

18G1套(tào);

銘牌1塊;

 

    

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注射器滑動性測試儀(yí)

發布日期:2024-11-27 瀏(liú)覽次數:

注射器(qì)滑動性測試儀

 

注射器滑(huá)動性測試儀是用於評估醫用注射器活塞在筒體內滑動性能的專業設備,其測試結果直(zhí)接關係到注射器的使用(yòng)安全性和藥物劑量的精確性。以下是(shì)核心(xīn)要點解析(xī):

一、工作原理

控製係統:PLC

操作界麵:彩色7寸(cùn)觸摸屏,中英文切(qiē)換;

模擬推(tuī)注動作

固(gù)定注射器筒體於專(zhuān)用夾具,確保測試(shì)穩(wěn)定性;

通過高精度力傳感器(qì)向芯杆施加恒定推力(lì)(模擬人手操作),推動活塞在筒內滑動

數據采集與分(fèn)析

實時記錄起始(shǐ)力(活塞啟動所需力)、平均力(滑動持續力)、最大推回力等參數;

結合位移(yí)傳(chuán)感器監(jiān)測滑(huá)動速度與距離(lí)

性能評估

對比測試數據與標準閾值(如GB 15810ISO 7886),判(pàn)定滑動流暢性及是否存在卡(kǎ)頓、摩擦力異常等問題

二、核心功能與技術(shù)參數

參數(shù)項

範圍

精度要求

標準依據

力值測量

0.1N–100N

±0.1N(高分辨率)

GB 15810-2019‌23

測試速度

1–600mm/min(無(wú)極調速)

±1mm/min

ISO 7886-1‌25

公稱容量適配

0.1ml–200ml

任意規格輸入

YY/T 0497-2018‌9

數據輸出(chū)

打印報告,嵌入式微型打印機

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電源

220V50hz

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適用卡式(shì)瓶範圍

卡(kǎ)式瓶規格:1.8ml3ml20ml50ml可(kě)根據客戶產(chǎn)品更改規(guī)格夾具

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注射針規格

1218G平口長(zhǎng)度(dù)100mm[外徑1.26mm]

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外形(xíng)尺(chǐ)寸

400×290×275mm

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軟管

內徑2.7mm,長度190.5MM---1



三、應用場景

質量(liàng)控製

檢測活(huó)塞滑動(dòng)阻力是否合規(guī)(如1ml注射器啟(qǐ)動力≤0.8N,持續力≤0.3N‌213);

預防臨床使用時出現藥液(yè)泄漏、劑量誤差或活塞脫落風險

產品研發驗(yàn)證

優化針筒(tǒng)材(cái)質與矽油潤(rùn)滑工藝(yì),提升滑動順滑(huá)性;

適配預灌封注射器、筆(bǐ)式(shì)注射器等特殊設計(jì)。

滿足以下標準

滿足GB 15810、國際ISO 7886及藥包材標準YBB00162004的認證要求

YBB00152004-2015

 YBB00162004-2015

YBB00112004-2015

 

四、設備選型建議

基礎功能:優先選(xuǎn)擇支持多語言界麵(中(zhōng)/英文)、具備啟動力自動識別及數據統計(極限/平均(jun1)值/標準差)的型號

擴展需求

胰島(dǎo)素注射器測試需適配低速精密控(kòng)製(如筆式注射器);

密合性測試需兼容正壓檢漏模塊(如30N保壓5秒無泄漏

 

五(wǔ)、操作流程示例

預處理(lǐ):注射器筒(tǒng)體矽油潤滑,活塞推(tuī)入至指定位(wèi)置

參數設置:輸入公稱(chēng)容量(如5ml),設定速度100mm/min‌

執(zhí)行(háng)測試

設備自動推拉芯杆,記錄力值變化(huà);

係統判(pàn)定結果打印報告

數據分析:若起始力超限,需檢查注塑毛(máo)刺(cì)或潤滑工藝

注意:測試環境需恒(héng)溫(22±2℃),避免溫度影響矽油黏度與膜材(cái)形變

注射器滑動性測試儀通過精準量化滑動阻力,為醫療器械的安全性提供了核心保障。設備選型應結合具體產品(pǐn)類型(如(rú)無菌注射器、卡式瓶)、產能需求及法規覆蓋範圍綜合決策。

 

六,配置清單

主機1

測試軟件1

電源線(xiàn)1根;

說(shuō)明書(shū)及操(cāo)作視頻1套;

夾具1套;

水槽1套;

18G1套;

銘牌1塊;

 

    

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