無約（yuē）束包裝袋脹破壓力測試儀，醫療器（qì）械包裝（zhuāng）無約束抗內壓破壞試驗儀，醫療器械包裝有約（yuē）束抗內壓破壞試驗儀，包裝袋脹破測試儀，三（sān）麵熱封袋封口密封儀，泄漏與密封（fēng）強（qiáng）度試驗儀（yí）

一、核心測試原理

包裝對其內部氣體壓力耐受情況的評價方法主要（yào）有3個，分別為脹破試驗、蠕變試（shì）驗、蠕變至破壞:

脹破試驗是通過持續向包裝內部充（chōng）入氣體，直至包裝袋被（bèi）破壞，記錄包裝袋被破壞（huài）時（shí）的壓力（lì）值即爆破壓力來評價耐內壓性能。

蠕變試（shì）驗是向包裝內部充入一（yī）定壓力的氣體，並保持該壓力一定時間（jiān），根據包（bāo）裝在（zài）保壓過程中是否被破壞來評價其（qí）耐內壓情況。

蠕（rú）變至破壞則是通過（guò）測試包裝在一定壓力下發生破壞的時間來評（píng）價（jià）其耐內壓（yā）性能。

二、關鍵設（shè）備參數

三（sān）、執行標準及標準化（huà）操作流程

符合標準

依據標準（zhǔn）YY/T 0681.3-2010《無菌（jun1）醫療（liáo）器（qì）械包裝試驗方法 第3部分：無約束包裝抗內壓（yā）破壞》對樣品耐受內（nèi）部壓力情況進行測試。標準：YY/T0681、GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002

試（shì）驗過程：

將樣品放（fàng）置在23℃、50%RH的環境中狀態調節48 h以上。

1 脹破（pò）試驗

(1) 在樣品表麵的中間部位粘貼密封膠（jiāo）墊，用探（tàn）針（zhēn）通過密封膠墊並小心的插入試樣中，確保探針不會破（pò）壞樣品的其他部位。

(2) 選擇脹破試驗模式，按動試驗按鈕，試驗開（kāi）始，設備向（xiàng）試樣內部充填氣體使其膨脹，繼續充氣，直（zhí）至（zhì）試樣破裂，記錄（lù）破裂時的壓力值、破裂（liè）位置等信息（xī）。

2 蠕變試驗

按照1(1)中的操作將探針插入試樣內，選擇蠕變試驗模式，設置試驗壓力、保壓（yā）時間等參數，按動試驗按鈕，設備向包裝內部充氣，當（dāng）包裝內氣體達到設定值時，開始（shǐ）計時（shí）。記錄試驗結束後試樣（yàng）是否被破壞及破壞位置。

3 蠕變到破壞

按照1(1)中的操作（zuò）將探（tàn）針插入試樣內，選擇蠕變至破壞模（mó）式，設置試驗壓（yā）力，按（àn）動試驗按鈕，試樣內部充（chōng）氣（qì）膨（péng）脹，待達到設定壓力後，設備開始自動計時。記錄試樣發生破壞的時間。

四（sì）、適用範圍：

(1) 適用於各種塑料薄膜、鋁膜、紙塑（sù）複合（hé）、鋁塑複合等各（gè）種包裝袋的耐（nài）壓（yā）破裂、蠕變性能、蠕變到破（pò）裂性（xìng）能的測試。

(2) 適（shì）用於各種（zhǒng）塑料洗化用品包裝用軟管（guǎn）以及其（qí）他（tā）領域物品包裝用軟管的耐壓破裂、蠕變性能、蠕變到破裂性能的測試，如牙膏管、洗麵奶包裝（zhuāng）用軟管、各種藥用（yòng）軟膏管、食品包裝用軟管（guǎn）等（děng）。

(3) 還可擴展應用於泡罩包裝的耐壓性測試，各種殺蟲劑、摩（mó）絲、啫喱水、藥用噴劑、自噴漆等氣霧劑閥（fá）門的密封性能測試，以及高（gāo）壓測試等。

五、配置清單

主機1台；

測試（shì）軟件1套；

說（shuō）明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

測試架1套;

3m紅色膠貼20個;

約束板試驗裝置；開口包裝試驗裝置；塑料防盜瓶（píng）蓋密封性能試驗裝置；軟管密封性能試驗裝置；氣霧劑閥門密封（fēng）性能試驗裝置（選配項目）