發布日期：2024-12-06 瀏覽次數：次
醫用針管韌性測試儀
醫用針管韌性測試儀是醫療器械質量檢測的核心設備，主要用於評估注（zhù）射針、留置針、消融針等醫用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其核心功能是通過模擬臨床（chuáng）使用中的反複彎曲（qǔ）應力，確保針管在治療過程中不發生斷裂，保障醫療安全。
一、功能（néng）原理及係統
控製係統：PLC
操作界麵：彩色7寸觸摸屏，中英文切換
力（lì）學模擬測試
將針管一端固定，在規定跨距（如10cm）處施加垂直力，以0.5Hz頻率雙向反複彎（wān）曲特定角度（正常壁25°、薄壁20°、超薄壁（bì）15°），循環20次後觀察是否斷裂。
通過高（gāo）精度傳感器（qì）實時記錄變形量和應力分布（bù），生成韌性（xìng）性（xìng）能曲線（xiàn）。
自動化判定
儀器內置智能係統，自動完成測試流程（夾持→彎曲→數據采（cǎi）集），並依據標準（如GB 18457、ISO 9626）判斷是否合格，減少（shǎo）人為誤差。
打（dǎ）印機（jī）：嵌入式微型打印機。
二、關鍵技（jì）術參數
參數類別 | 範圍/規格 | 精度要求 |
適用針管規格 | 0.2mm~3.4mm（覆蓋正常（cháng）壁（bì）/薄壁/超薄壁） | 分類匹配 |
彎曲（qǔ）角度 | 15°、20°、25° | ±1° |
施力（lì）頻率 | 0.5Hz±0.025Hz | 雙向循環20次 |
撓（náo）度測量 | 全（quán）自（zì）動調整彎曲距離：0-110mm，精（jīng）度±0.1mm(10種規格)
| ±0.01mm |
載荷範圍 | 1~200N | ±0.05%FS |
測試所用（yòng）夾具 | 測試不同管徑夾具：A0--0.18 A1-- 0.2 ，A2 --0.23-，A3- -0.25 ，A4-- 0.3， A5-- 0.33 ，A6 --0.36 ，A7-- 0.4 ，A8-- 0.45 ，A9--- 0.5 ，A10-- 0.55 ，A11 --0.6， A12-- 0.7 ，A13 --0.8 ，A14-- 0.9 ，A15 --1.1 ，A16-- 1.2 A17-- 1.4， A18-- 1.6 ，A19 --1.8， A20-- 2.1 ，A21 --2.4 ，A22-- 2.7 ，A23 --3 ，A24 --3.4；
| / |
電源 | 220V,50HZ | |
外（wài）形尺寸（cùn） | 500*500*490mm |
三、執行標準
符合GB 18457-2015標準，具備數據存儲和自動判定功能，適用預灌封針管（guǎn）。
於（yú）微波消融針，搭配高位移傳感器精準檢測微裂紋（wén）。
核心標準：
中國：GB 18457-2015《製造（zào）醫療（liáo）器械用不鏽鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》。
國際：ISO 9626《醫療器械用不鏽（xiù）鋼針管》。
替代進口設備
德國Zwick Roell、美國Instron等品牌占（zhàn）據高（gāo）端市（shì）場，適用（yòng）於高精度研發場景。
四、應用場景與標準
適（shì）用產品：注（zhù）射針、輸液針（zhēn）、采血針、消融針、留置針及（jí）預灌封注（zhù）射器針管。
五（wǔ）、測試流程與結果判定
操作步驟：
① 固定針管手柄端；
② 設定跨距及彎曲角度（據管壁類型選擇）；
③ 啟動儀器自動施力並記錄數據（jù）；
④ 檢（jiǎn）查（chá）針管是否斷裂或產生永久變（biàn）形。
合格標準：
完成20次雙向彎曲後無（wú）斷裂即為合格，否則視為韌性不足。
醫用針管（guǎn）韌性測試儀通過量化針管的抗（kàng）彎性能，顯著降低臨床斷針風險（不良品檢（jiǎn）出率可達99.6%），是醫療器械生產企業、質檢機構及研發單位的必備設備。
醫用針管韌性測試儀
醫（yī）用針管韌性測試儀是醫療器械（xiè）質量檢測的核心（xīn）設備，主要用（yòng）於評估注射針、留置針（zhēn）、消（xiāo）融針（zhēn）等醫用穿刺器械的彎（wān）曲耐久（jiǔ）性和抗斷裂性能。其核心功能是通過模擬臨床使用中的反複彎曲應力，確保針管在治療過程中不發生斷裂，保（bǎo）障醫療安全。
一、功能原理及係統
控製係統：PLC
操（cāo）作界麵：彩色7寸觸摸（mō）屏，中英文切換
力學（xué）模擬測試
將針管一端固定，在規定（dìng）跨距（如10cm）處施（shī）加垂直力（lì），以0.5Hz頻率雙向反複彎（wān）曲特定角度（正常壁25°、薄壁20°、超（chāo）薄壁15°），循環20次後觀察（chá）是否斷裂。
通過高精度傳感器實時記錄變形量和應力分布，生成韌性性能曲線。
自動化判定
儀器內置智能係統，自動完成測試流程（夾持→彎曲→數據采集），並依據標準（zhǔn）（如GB 18457、ISO 9626）判斷是否合（hé）格，減少人為誤差。
打印機：嵌入式微型打印機。
二、關鍵技術參數（shù）
參（cān）數類別 | 範圍/規格 | 精度要求 |
適用針管規格 | 0.2mm~3.4mm（覆蓋正（zhèng）常壁/薄（báo）壁/超薄（báo）壁） | 分類匹配 |
彎曲角度 | 15°、20°、25° | ±1° |
施力（lì）頻率 | 0.5Hz±0.025Hz | 雙向循環20次 |
撓度測量 | 全自動調整彎曲距離（lí）：0-110mm，精度±0.1mm(10種規格)
| ±0.01mm |
載荷（hé）範圍 | 1~200N | ±0.05%FS |
測試（shì）所（suǒ）用夾具 | 測試不同管（guǎn）徑夾具：A0--0.18 A1-- 0.2 ，A2 --0.23-，A3- -0.25 ，A4-- 0.3， A5-- 0.33 ，A6 --0.36 ，A7-- 0.4 ，A8-- 0.45 ，A9--- 0.5 ，A10-- 0.55 ，A11 --0.6， A12-- 0.7 ，A13 --0.8 ，A14-- 0.9 ，A15 --1.1 ，A16-- 1.2 A17-- 1.4， A18-- 1.6 ，A19 --1.8， A20-- 2.1 ，A21 --2.4 ，A22-- 2.7 ，A23 --3 ，A24 --3.4；
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電源 | 220V,50HZ | |
外形尺寸 | 500*500*490mm |
三、執行標準
符合GB 18457-2015標準，具備數據存儲和自動判定功能，適用預灌封針管。
於微（wēi）波消融針，搭配高位移傳感器精準檢測微（wēi）裂紋。
核心標準：
中國：GB 18457-2015《製造醫療器械用（yòng）不鏽（xiù）鋼（gāng）針管》、GB 15811-2016《一（yī）次性使用無菌注射針》。
國際：ISO 9626《醫療（liáo）器械用不鏽鋼針管》。
替代進口設備
德國Zwick Roell、美國Instron等品牌占據（jù）高端市場，適用於高精度研發場景。
四、應（yīng）用場景與標（biāo）準
適用產品：注射（shè）針、輸液針、采血針、消融針、留置針（zhēn）及預灌封注射器針管（guǎn）。
五、測試（shì）流程與結果判定
操作步驟：
① 固定針管手（shǒu）柄（bǐng）端（duān）；
② 設定跨距（jù）及彎曲角度（據管壁類型選擇）；
③ 啟動儀器自動施力並記錄數據；
④ 檢（jiǎn）查（chá）針管是否斷（duàn）裂或產生永久變形。
合格標準：
完成20次雙向彎曲後無斷裂即（jí）為合格，否則視為韌性不足。
醫用針管（guǎn）韌性測試儀通過量化針管的抗（kàng）彎性能，顯著降低臨床斷針風險（不良（liáng）品檢出率可達99.6%），是醫療器械生產企（qǐ）業、質檢機構及研發單位的必備設備（bèi）。
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