試驗原理

使用單個或多個U型釘,將（jiāng）軟組織或替代物固定到骨或骨替代物上。以與（yǔ）釘腿平麵垂（chuí）直的方向（xiàng）對軟組織（zhī）或替代（dài）物施加拉力,直至軟組（zǔ）織（zhī）或替代物發生破裂或撕裂,或者（zhě）U型釘固定失效。可以在常（cháng）溫環境條件下（xià）或者在水溶液或生理溶液中（zhōng）(室溫（wēn）或37℃)采（cǎi）用本試驗方法進行（háng）試驗。

執行標準（zhǔn）

YY1781-2021

技（jì）術參數

控製係統：PLC;

操作界麵：彩色7寸觸摸屏，中英文切換（huàn）；

力傳感器：0-50kg；

夾具：1套；

外（wài）形尺寸：540*450*820mm

用電要求：220V,10A,50hz；

夾持裝置

1 硬（yìng）組（zǔ）織夾具是指專門用於牢周抓取骨,骨段或骨替代物的夾具,對軟組織或替代（dài）物施加張力時,可以使材料對U型釘固定部位的影響最小化。此類夾具應能適應不同（tóng）幾何形狀的骨,並能在試（shì）驗期間對骨或骨替代物進行正確定向（xiàng）和對齊；

2軟組織具是指專門用於在適合的方向上牢固抓取軟（ruǎn）組織或合成替代物的夾具,並最（zuì）大限（xiàn）度減少施加張力時的損傷。

步驟

1 準（zhǔn）備U型釘在骨或骨替代物上的（de）固定位置。可能需要預先鑽孔,以（yǐ）容（róng）納釘腿而不損傷或破壞骨或替代物；

2使用製造商指定的合適的手術器械,以標準化（huà）、可重複的方式將U型釘固（gù）定在（zài）骨（gǔ）或骨替代物中。將軟組織或替代物插入釘橋和骨表麵之間,U型釘（dìng）應位於其中部。記錄插入方法(手動或機械),U型釘之間的距離(如適用)、U型釘方（fāng）向和（hé）相對於已知標記的位置(如適用)。注:為了減少U型釘手動插（chā）入技術的可（kě）變性或研究插人參數變化的影響,除了製（zhì）造商提供的設備之外,還允許使用專用特殊儀器。此類（lèi）儀（yí）器可用於限製U型釘角度、控製插人深度或（huò）標準化插人載荷；

3將骨或替代物固定在（zài）設備夾具中並對齊（qí）,以（yǐ）便將拉力施加到軟組（zǔ）織或替代物,方向與長軸方向（xiàng）平行。骨的（de）夾持部位與U型釘周定部位距離應適當（dāng）,以確保U型釘固定部位不受損（sǔn）傷且不受幹擾