人（rén）工心（xīn）髒瓣膜脈動流性（xìng）能測試儀

一、核心測試功能

‌開閉功能評估‌：模擬心髒收縮舒張產生的脈動血流，檢測（cè）瓣膜開（kāi）啟/關閉的響應時間和動（dòng）作完整性（xìng），確保血液單向流動符合生理需求。

‌密封性能測試‌：測量瓣膜關閉後的血液反流量（liàng），防止因閉合（hé）不全導致的血液逆流。

‌耐久性驗證‌：通過高頻次循環頻率（lǜ）250bpm模擬長期使用，測試（shì）材料疲勞和結構穩定性。

‌血流動力學分（fèn）析‌：實時監測並記錄不（bú）同流量、壓（yā）力條件下瓣膜產生的壓（yā）差、有效瓣口麵積及反流比例，評估其對血（xuè）流的影響。

二（èr）、用途

人工心髒瓣膜脈動流性能測（cè）試的主要用途（tú）是評估人工心（xīn）髒瓣膜的性能和功能，以確保其在患者體內能夠（gòu）正（zhèng）常（cháng）工作（zuò）。具體用途包括：

評（píng）估人（rén）工心髒瓣膜的開閉功能（néng）：通過模擬心髒（zāng）的脈（mò）搏和血（xuè）流，測（cè）試人工心髒瓣膜的開閉動作，以確保其能夠在適當的時間內完全打開或關閉，以保證正常的血液流動。

評估人工心髒（zāng）瓣膜的密封（fēng）性能（néng）：測試人工心髒瓣膜的密（mì）封性能，防止血液逆流。這是確（què）保血液在心髒各個腔室之間（jiān）正常循環的關鍵。

評估人（rén）工心髒瓣膜的耐（nài）久性：通過模（mó）擬長時間的使用和反複的開（kāi）閉動作，測試人工心髒瓣（bàn）膜的耐久性（xìng）能（néng），以（yǐ）確（què）保（bǎo）其能夠在長期（qī）使用中保持穩定的性能。

評估（gū）人（rén）工心髒（zāng）瓣膜的（de）血流動力學性能：測試人工心髒瓣（bàn）膜在不同的流量和（hé）壓力條件下的（de）血流動力學性能，以確保其（qí）能夠適應不（bú）同的生理狀態。

三、核心參數

‌壓力係統‌

‌動脈壓範圍‌：0~310 mmHg左心測試（shì）

‌心室壓範圍‌：-20~310 mmHg右心測（cè）試，支持靜態保壓與動態循環（huán）測試

‌流量控製‌

‌每搏輸出量‌：≥100 mL，心輸出流量≤15 L/min。

‌測試頻率（lǜ）‌：1~250 bpm可調（diào），模擬不同心率條件。

‌測試環境‌

‌測試液‌：生（shēng）理鹽水、甘油-水溶液黏度3.5±0.5 cP或血液（yè）
溫控範（fàn）圍室溫~40℃精度±0.5℃。

工作（zuò）環境

溫度： +15 ~ +35℃、濕度： ≤85% 無結露

電（diàn）源：220V,50Hz,400W；

配置恒（héng）溫槽15L，溫度範圍：室溫+99度（dù）

外形尺（chǐ）寸：50*560*810mm

‌四、關（guān）鍵組件‌

‌模擬心髒泵血係統（tǒng）‌

高精度（dù）電（diàn）機驅動，模擬心髒收縮/舒張動作，生成穩定脈動流。

‌流體循（xún）環係統‌

透（tòu）明管道設計，集成壓力傳感器與流量計，實時監測血（xuè）流參數。

‌數據采集（jí）與分析‌

PLC+Windows控製（zhì）軟件，7寸觸摸（mō）屏中英文（wén）界麵
適用瓣（bàn）膜類型：機械（xiè）瓣、生物瓣（bàn）、介入瓣（bàn）、帶瓣管道及單瓣（bàn）補片

適（shì）用瓣（bàn）膜直徑：機械（xiè）瓣、生物瓣：Φ18 ~ Φ34mm

介入瓣：Φ18 ~ Φ34mm

帶瓣管（guǎn）道：Φ11 ~ Φ28mm

單瓣補片：Φ11 ~ Φ28mm

 軟件具備傳感器、數據采（cǎi）集、左心、右心分析計（jì）算、報告（gào）輸出（chū）等功能；

軟件具備（bèi）心室波（bō）形生（shēng）成、波形下載、波形回讀、監控等功能，壓力驅動波形可任意（yì）調節（jiē）；

壓力測量（liàng）精度：±2.0 mmHg

五、執行標準及應用領域

‌符合標準‌：ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管植入物 人工心髒瓣膜》標準"6.5 脈動流（liú）試驗

‌質量控製價值‌：確保瓣膜植入前（qián）的安全性與有效（xiào）性，減少臨床失效風險。

‌創新研發支持‌：通過DPIV等技術（shù）可視化流場特性，輔助優化設計及血栓（shuān）風險評估。

該儀器是人工心髒瓣膜上市前（qián）驗證的核心工具，直（zhí）接關係到瓣膜（mó）產品（pǐn）的臨床可靠性和患者預後質量。

六、測試流程‌

‌樣（yàng）品（pǐn）安（ān）裝‌：瓣（bàn）膜固定於測（cè）試（shì）腔，排除氣泡並（bìng）密封。

‌參數設置‌：

左（zuǒ）心測試：動脈壓（yā）40~210 mmHg，升壓速率0.05 MPa/s。

右心測試：返流（liú）壓力5~45 mmHg。

‌運行測（cè）試‌：監測開閉時間、反流量及壓力衰（shuāi）減。

‌終止條件‌：泄漏量≥10 mL/min或肉（ròu）眼可見滲漏。

七、注意事項‌

測試前需校準傳感器，確保管路無泄漏。

環境要求：溫度15~35℃、濕（shī）度≤85%無結（jié）露

八、配置清單

主機（jī）1台（tái）；

測試軟件1套；

說明書1份

合格證1份（fèn）

保修（xiū）卡1份

簽收單1份

銘牌1塊

電源線1根

扳手1套

宣傳冊若幹