用途

醫療器械（xiè）針刺入和拔（bá）出測試儀是一（yī）種用（yòng）於測試醫療器（qì）械的針（zhēn）刺性能的設備。它主要用於評估醫療器械的可靠性和安全性，特別是針刺類器械，如注射（shè）器、穿（chuān）刺針、導管等。

這種（zhǒng）測（cè）試儀的主要（yào）用途包括以下幾個方麵：

針（zhēn）刺性能測試：醫療（liáo）器械針刺入和拔出測試儀可以模擬真實使用情況（kuàng）下的針刺（cì）過程，通過將器械插入（rù）和拔出模擬（nǐ）物體例如人工皮膚或模擬組織來評估其性能。這可以幫助（zhù）製造商確定器械的刺（cì）入和（hé）拔出力度、插入深度、穿刺角度等參數是否符合要求。

安全性（xìng）評（píng）估：這種測試儀可以用來測（cè）試醫療器械的安全性能（néng），包括避免（miǎn）針頭折斷、防止針尖殘留等。通過模擬真實使用情況（kuàng）下的（de）針刺過（guò）程，可以評估器械的結構是否牢固、材料是否耐用，以確保在使用過程中不會出現安全隱患。

質量控製和驗證：醫療器械針刺入和拔出測試儀可以用於質量控製（zhì）和驗證過程。製造商可以使用這種測試儀來檢查批次中的器械是否符合規格要求，並確保其性能和安全性與（yǔ）標準（zhǔn）一致。

執（zhí）行（háng）標準

YY/T0285.6-2020

技術參數（shù）

控製係（xì）統：PLC

操作界麵：彩色7寸觸摸屏，中（zhōng）英文切（qiē）換，至少2種語音；

高精度滾珠絲杆，高精（jīng）度電機驅動，無級變速；

速度出廠設置：50mm/MIN極限高於700mm/min

配置水（shuǐ）槽1隻；

配置恒溫水槽：15L----溫（wēn）度0-99度；

夾具1套

原理

使用針穿刺注射件，並記錄刺人（rén）和拔出的峰值力。

儀器

拉伸/壓（yā）縮試驗機。

夾具,夾持針（zhēn）使針與皮下（xià）植（zhí）入式輸（shū）液港垂直（zhí）。

步驟

1 將試件置（zhì）入(372)C的適宜水介質中狀態調節至適宜的臨（lín）床時間。狀態調節後,立即按照

2和C33進行試驗。

3.針刺入力試驗

1在壓（yā）縮模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

2將皮下植入式輸液港置於試驗機的支承板（bǎn）上。

3將夾持著垂直於（yú）注射件表麵的針的夾具插（chā）入上部夾爪中。

4將針置於穿（chuān）刺表麵上（shàng）方。

5將針插入皮下植人式輸液港的注射（shè）件中,使針穿過注射件但不接觸皮下植人式輸液港的

底部。

記錄峰值刺（cì）入力。

1針拔出力試驗

2在拉伸模式下設定試驗（yàn）機（jī）50mm/min的試驗速度

2從皮下（xià）植（zhí）人式輸液港的注射件完全拔出針。