藥液過濾材料泡點壓力測試儀（yí），儀器符合人民醫藥行業標準YY0770.1-2009醫用輸、注器具（jù）用過濾材料第 1 部分：藥液過濾（lǜ）材料的試驗要求。

執行標準

YY0770.1-2009醫用輸、注器具用過濾材料第 1 部分：藥（yào）液過濾材料（liào）的試驗要求。

技（jì）術參數（shù）

控製係統；PLC；

操作界（jiè）麵：彩色7寸觸摸（mō）屏，中英文（wén）切換；

試（shì）劑:純（chún）化（huà）水

環境、試劑溫度:(20~25)℃。

壓力範圍：0-2000kpa，精度0.5%；

高精度調壓閥

測試池：內（nèi）徑50mm*120mm亞克力透明製造

3、試驗步驟

將經A.1預處（chù）理過的試樣（yàng）置於測（cè）試池底座（zuò）上，試樣有效測試直徑應不小於35mm，旋緊測試池上蓋，在（zài）測試池上蓋中加入（rù）試驗用試劑，用（yòng）氮氣升壓測（cè）試，至（zhì）測試池中出現個氣泡並連（lián）續出泡時立即停止升壓，讀取此時的壓力（lì）值，即為泡點壓（yā）力。泡點壓力適用於標稱孔徑小於2um的膜（mó）材。

藥液過濾材（cái）料在新產品投產前、原材料發生改變時、設（shè）計（jì）或工藝有重（chóng）大改變時，應按GB/T 16886.1的規定對細胞（bāo）毒性、皮內（nèi）刺激反應、致敏（mǐn）、急性全身毒（dú）性和血液相容性進行生物學評價。