全自動溶出取樣收集係統    8工位全自動溶出取（qǔ）樣（yàng）收集係統

產品特點：

全（quán）自動（dòng）溶出取樣收集係統采用了模塊化設計，由智能溶出度測試（shì）儀、自動（dòng）取樣器和樣品收集器組成。采用8杯8槳設計，可進行同等水浴溫度的補液操作，配合（hé）8路精密（mì）注射泵實現高（gāo）精度自動過濾、取樣和補液。多可進行（háng）8片製劑或2批次（cì）製劑的溶出度（dù）實（shí）驗。完全符合固體製劑一致性評價需求。

樣品收集器多可放（fàng）置（zhì）160個（gè）試管。多可進行20次的取樣工作，並且可配備液相小瓶盤架，可將樣（yàng）品（pǐn）取到液相小瓶中，並可配備矽橡膠密封蓋，防止樣品蒸（zhēng）發與（yǔ）汙染。

軟件係統具有多級權限管理和方法存儲，可導出實（shí）驗數（shù）據和工作日誌，完全滿足GMP審計需求（qiú）。

性能特點（diǎn）：

1，溶出係統：

•采用15寸液晶（jīng）觸控一體機操作，可（kě）自由伸縮和放置不同位置；

•儀器具有計算機軟件操作係統，使用更簡便；如（rú）同智能手機式的圖標（biāo）按鍵，操作及其簡便，全中（zhōng）文操作係統，操作簡便，適用性強；•采用分體式設計，加熱循環泵與主機分離，方便後期使用與維護；•采用電動機頭升降，方便更換轉（zhuǎn）槳和（hé）溶出杯（bēi），並且具備轉槳自動定高，免去人工操作；

•采用8杯8槳雙排設（shè）計，多可同時進行8杯樣品的自動取樣操作,並滿足空白樣品和標準（zhǔn）品的對照要求；

•采用316L不鏽鋼材料製（zhì）造的槳杆、籃杆和轉籃體，質量（liàng）性能完全符合藥典的檢測要求。也可根據用（yòng）戶需求，配備（bèi）具備PTFE塗（tú）層的轉槳

•儀器具備同（tóng）步投藥裝置，可實現溶出（chū）試驗（yàn）的同步投（tóu）藥（yào）；

•采用的轉杆與槳片分離式設計，進行槳法和籃法實驗，隻需更換槳片與籃頭即可，免去人為定高（gāo）誤差；

•溶出（chū）杯固定采用整體模具化（huà）配（pèi）件裝（zhuāng）配，操作簡單，並且轉（zhuǎn）槳與（yǔ）溶出杯（bēi）均有標號，位置對應，完全符合機械（xiè）驗證指導原則要求；

•具有（yǒu）自檢功能與自動（dòng）保護功能，能給出多種故障報警（jǐng）信號；

•水箱采用底部（bù）快接口放水設計（jì），放水操作簡單，轉杆與溶出杯自動進行中心定位；

•具備同步轉速和階梯轉速雙模式設（shè）置，並可配備多2個攪拌（bàn）電機進行分區轉速控製（zhì），以保證不同的（de）實（shí）驗需求；

•儀器自動取（qǔ）樣針選用PEEK材質（zhì），可應用任何（hé）溶出（chū）介質，終生不會生鏽，並且無樣品（pǐn）吸附；

•同時取樣針升降係統可進（jìn）行取樣針自動定高工作，隻要設置相關溶媒體積參數，即可完成。並且每次隻在取樣時間（jiān）達到後，取樣針才下降進行取樣，取樣結束（shù）後，取樣針自動上升離開液麵，盡量減（jiǎn）少（shǎo）對於液體流體力學的影響；

•用（yòng）戶可（kě）選配溶出杯內溫度監測係統，可實時監測（cè）溶出杯內溫度；

•配備一體（tǐ）化防蒸發溶出杯蓋，有效減少溶媒介質的蒸發，並（bìng）且將補液循環管路預埋入溶出杯蓋中（zhōng）；

工作站軟件：

•儀器具備四級權限管理功能，分（fèn）為級管理員無限個、管理員無（wú）限個、實（shí）驗（yàn）員無限個（gè）、來訪者無限個，分層級管理體係。有效（xiào）解決各個使用人員的使用權限分類。可與權（quán）限（xiàn）管理（lǐ）相配合進行（háng）人員管理，並且沒有存儲上限。同時可進行權限（xiàn）分配和賬戶狀態設置，同時也具備密碼過期和密碼失效（xiào）、密碼修改等信息提示

•工作站軟件（jiàn）具備（bèi）實驗方法（fǎ）存儲，可隨時進行方法存儲和調用實驗方法進行實驗操作，並具備實驗中途停止功能，並可保存和導出實驗狀態實時生成數據記錄，導出格（gé）式為PDF；

•工作站軟件同（tóng）時具備實驗數據和工作日誌查（chá）詢與導出PDF功能，完全滿足藥典和歐美藥（yào）典的數據完整性需求；

•工作站軟件（jiàn）可記錄溶出儀校（xiào）驗狀態，到校驗日期後，會（huì）自動提示用戶進（jìn）行校驗工作；

•工（gōng）作站軟件具備數據備份（fèn）與導（dǎo）出功能，導出（chū）格式為數據庫形式；

•工作站軟件同時可（kě）為用戶進行後期功（gōng）能（néng）擴展，如視頻監控係（xì）統、濾頭更換係（xì）統、稀釋平台係統（tǒng）等

取樣收集係統：

•取樣係統（tǒng）與收集係統分體設計（jì），並配有同步投藥功能；
•取（qǔ）樣係統采用25ml精密玻璃注射器（qì）作為取樣動力，可滿足單次取樣（yàng）20ml的樣品量；
•采用高精度聚四氟換向閥（fá），高效耐腐蝕與磨損；
•高化學穩定性的聚四氟乙（yǐ）烯管道具有優異的（de）抗吸附性能；
•實驗前過濾器浸潤技（jì）術，減少吸（xī）附；
•取樣前的（de）回液循（xún）環技術及（jí）取樣後管（guǎn）路（lù）排空技術避免了交叉汙染；
•具有8通道（dào）的（de）獨立管道，具有（yǒu）等量（liàng）補液功能，滿足了（le）溶出試驗對於空（kōng）白和標準品的對照要求；
•取樣采用雙級過濾，初過（guò）濾為8～30μm的柱狀過濾頭，次濾可根據實際（jì）需要選擇0.22μm~0.8μm孔徑的Φ25mm注射式過濾頭；

•樣品收集器采用（yòng）獨立設計，8*20位試管架，多可放置160個試管。多可進行20次的取樣工（gōng）作，並（bìng）且用戶可配備液相小瓶盤架，可將樣品取到液相小瓶中，並可配備矽橡（xiàng）膠密封蓋，防止樣（yàng）品蒸發與汙染；

•清洗過程可更換清洗溶液，使管路清洗更；

•標配槳法、籃法2種溶出試驗方法，可選配小杯法、碟（dié）法大碟、小碟、轉筒法長（zhǎng）筒、短筒等3種溶（róng）出試驗方法。

技術參數：

1，溶出係統：

•溶出杯位置數量：8

•攪拌槳擺動幅度：≤0.5 mm；

•轉籃擺動幅度：≤0.8 mm；

•轉杆與（yǔ）溶出杯軸偏差：≤1.0 mm；

•調（diào）速範圍：0～400轉/分±1轉；400～1000轉/分±4%轉；

•控溫範圍：室溫－50.0℃；

•控溫精度：≤±0.1 ℃；

•工作電源：220V±10% AC 50Hz

•整機功率：1800W ；

2，取樣係統：

•取樣通道：8

•取樣次數（shù）：20次；

•取（qǔ）樣量補液（yè）量：1ml～20ml

•小取樣（yàng）間隔：**1min，其（qí）餘2～5min視取樣量和是否補液而定

•長工作時間：1～100000分鍾69天；

•取（qǔ）樣精度：≤±1%5ml取樣量各（gè）通道平均（jun1）值；

•取樣過濾周期：＜30s完全符合藥典要求