一、核心功能與技術原理

‌泄漏檢測模式‌

‌正壓‌：向器（qì）械內部充（chōng）入氣體或液（yè）體（tǐ），監測壓力變（biàn）化判斷泄漏值‌。

‌氣泡（pào）法‌：浸入水中加壓觀察氣泡逸出，適用於250μm以上粗大泄漏檢測‌。

‌液體流量監測‌：通（tōng）過電磁流量計檢測微小泄漏如輸液泵（bèng）管路‌。

‌高精度傳感技術（shù）‌

壓力傳感器精度±0.5% FS滿量程，實時生（shēng）成（chéng）壓力-時間曲線，自動識別（bié）泄漏點及異常波動‌。

二、設備介紹（shào）

采用（yòng）可編程（chéng）控製器，觸摸屏，壓（yā）力傳感器，加壓裝置，機載打印（yìn）機等組成，中英文菜單顯示，人機對話設定各項參數自（zì）動運行測試。生產單位（wèi），批（pī）次可任（rèn）意輸入，操作方便（biàn）。

並采用三（sān）級密碼，信息安全可靠。產品規格（gé）、測試壓力值設定、保持時（shí）間設定，打印設定、測試、加壓、減壓、時間、，等。機載打印測（cè）試數（shù）據。實時顯示測試加壓（yā）值，保持時間（jiān）等數據。並由打印（yìn）機打印出測試數據及結果。適用於輸液器（qì）、輸血器、輸液針（zhēn）、麻醉包過濾器、管路、導（dǎo）管、快速接頭等。

三（sān）、關鍵性能參數

‌項目‌ ‌參數要求‌

控製係統‌ PLC控製係統

操（cāo）作界麵‌ 彩色7寸觸摸（mō）屏，中英文切換‌

壓力輸出（chū）範圍‌‌ 高於（yú）當地大氣壓（yā）0kPa～100kPa，精（jīng）度：±0.5% FS可定製其他量程和精度，可任意設定（dìng）壓力（lì）輸出值

測試持續時間‌‌ 0.1秒～99.9分，誤差不大於±0.1s‌

醫療鎖定魯（lǔ）爾接頭1套公母

測壓機構 內置

打印機 機載針（zhēn）式打印機

電源 AC90V-240V/50Hz自適應寬電壓

整機功率（lǜ） 70W

外形尺寸 560*350*480mm

四、主流設（shè）備與創新趨勢

‌技術升級（jí）方向（xiàng）‌

‌智能化‌：7寸觸控屏、雲端數據管理‌。

‌模擬真實環境‌：恒溫（wēn）模塊室溫至40℃模擬人體溫度影響‌。

五、合（hé）規性要求（qiú）核心標準

測試標準：有醫療器械液體泄漏測試（shì）標準

‌通用標（biāo）準‌：YY 0585.1-2019一次性使用液路泄（xiè）漏測試規範‌。

‌專項標準‌：

輸血器：GB8369.1-2019正壓50kPa/負壓（yā）測試‌。

血管導管（guǎn）：YY 0285.1-2017耐壓≥350kPa‌。

留置針：YY/T 1282-2022正壓泄漏檢測‌。

YY 0948-2015

六、典型應用場景

‌生（shēng）產質控‌

‌輸液器/輸（shū）血（xuè）器‌：檢（jiǎn）測針頭連接處、魯（lǔ）爾接頭密封性，防止藥液滲漏GB15810-2019。

‌留置（zhì）針導管‌：依據YY 1282-2022標準，模擬臨床正壓環境如20kPa驗證泄漏風險。

‌植入器械包裝‌：真空衰減法（fǎ）驗證滅菌包裝完（wán）整性，避免微生（shēng）物侵入‌。

‌臨床安全驗（yàn）證‌

‌腸（cháng）給養器‌：在靜水壓400mm±20mm下測試液體泄漏時間YY0483-2004‌。

‌血管導管‌：動態循環測試模擬人體（tǐ）血壓波動20-100kPa，評估長期使用耐久性。

七、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份

合格證1份

保修卡1份

簽收單1份

銘牌1塊

電（diàn）源線1根

扳手1套

宣傳冊若（ruò）幹

魯爾公母接頭（tóu）1套；

1000ml量杯1個；

托盤1個；