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型號:AY-Z460
價格:電(diàn)議
品牌:傲(ào)穎
全國(guó)熱線:13764930908
注(zhù)射器針綜合性(xìng)測試(shì)儀
 
注射器針綜合性測試儀是用於評估醫用注射器活塞在筒體(tǐ)內滑動性(xìng)能和刺穿力,針尖強度測試的設(shè)備,其測試結果直接關係到注(zhù)射器的使用安全性和藥物劑量的性。以下是(shì)核(hé)心要(yào)點解析:
一、工作原理
控製係(xì)統:PLC+Windows係統
操作界麵:彩色10寸嵌入式工業電腦,中英文切換;
WiFi連接打印(yìn)機A4
模擬推注(zhù)動(dòng)作
固定注射器筒體於夾具,確保測試穩定性;
通過高精度力傳感器向芯杆施加恒定推力模擬人手(shǒu)操作,推動活塞在筒內滑動。
數據采集與分析(xī)
實時記錄起始力活塞啟動需力、平均力滑動持續力、推回力等參數;
結合位移傳感器監測滑動速度與距離。
性能評估(gū)
對比測試數(shù)據與標準閾值如GB 15810、ISO 7886,判定滑動流暢性及是(shì)否存在卡頓、摩擦力異常等問題。
二、核心功(gōng)能與技術參數
參數項 | 範圍 | 精度要求 | 標準依據 |
測試項目 | 注射器滑動性能,刺穿力,針尖(jiān)強度 | / | GB 15811-2016速度範圍50-250mm/min,GB 18671-2009,YY0166-2002、YY0043-2016、 YY0666-2008, |
力(lì)值測(cè)量 | 0.1N–100N | ±0.1N高分辨率 | GB 15810-201923 |
測試速度 | 1–600mm/min無極調速 | ±1mm/min | ISO 7886-125 |
公稱容量適配 | 0.1ml–200ml | 任意規格輸入 | YY/T 0497-20189 |
數據輸出 | 打印(yìn)報告(gào),嵌入式微型打印機 | / | / |
電源 | 220V,50hz | / | / |
適用卡式瓶範圍 | 卡式瓶規格:1.8ml、3ml、20ml、50ml可根據(jù)客戶產品更改規格夾(jiá)具 | / | / |
注射針規格 | 12號18G平口長度100mm[外徑1.26mm] | / | / |
外形尺寸 | 480×290×375mm | / | / |
軟管 | 內徑2.7mm,長度190.5MM---1套 |
 
A注射針測試(shì)核(hé)心參數
 
刺穿(chuān)力測試
原理:針尖以恒(héng)定速(sù)度100±10mm/min垂直刺穿模擬(nǐ)聚氨酯膜材料皮膚厚(hòu)度0.35mm±0.05mm聚氨酯膜,硬度:邵氏A85±10;
指標意義:
刺穿力:反映針尖銳度≤0.70N為優,數值越低疼痛感越輕。
暴(bào)露麵積:加固後(hòu)穿刺區域直(zhí)徑等於ø10mm
 
 
設備特性
高精度(dù)傳感器:量程0-20N,分辨率±0.01N,精(jīng)度±0.05%FS。
多功能適配(pèi):支持0.1-6.2mm針規格,兼(jiān)容薄壁/薄壁針管(guǎn)。
 
B縫合針(zhēn)測試核心參數
 
刺(cì)穿力測試
材料:厚度為(wéi)0.05mm士0.002mm模擬組織穿透。鋁箔(bó)為軟性材料
標準:YY/T 0043-2016如直徑0.5-0.7mm圓針≤0.68N。
 
針尖強度測試
方(fāng)法:針尖垂直頂壓硬度FR60鋼塊,鋼塊為表麵光滑的圓柱體(tǐ),直徑為(wéi)5mm,加載至設定載荷,並保持5-10秒,檢測是否變形或彎鉤。
判(pàn)定:針尖在藥棉上拖(tuō)拉不得拉(lā)出纖維。
 
 
三、應(yīng)用(yòng)場景
質量(liàng)控製
檢測活塞滑動阻力是否(fǒu)合規如1ml注射器啟動力≤0.8N,持續力≤0.3N213;
預防臨床使用(yòng)時出現(xiàn)藥液泄漏、劑量誤(wù)差或活塞脫落風險。
產品(pǐn)研發驗證
優(yōu)化針筒材質與矽油潤滑工藝,提升滑動順滑性(xìng);
適配預灌封注射器、筆式注(zhù)射器等特殊(shū)設計(jì)。
滿足以下標準
滿足GB 15810、國際ISO 7886及藥包材(cái)標準YBB00162004的要求;
YBB00152004-2015
 YBB00162004-2015
YBB00112004-2015
GB 15811-2016速度範圍50-250mm/min,GB 18671-2009,YY0166-2002、YY0043-2016、
YY0666-2008,
 
 
四、設備選(xuǎn)型建議
基礎功能:優先(xiān)選(xuǎn)擇支持多語言界麵中/英文、具(jù)備(bèi)啟動力(lì)自動識別及數據(jù)統計極限值/平均值/標準差的型號;
擴展(zhǎn)需求:
胰島素注射器測試(shì)需(xū)適配低速精密控製(zhì)如筆式注射器;
密(mì)合性測試需兼容正壓檢(jiǎn)漏模塊(kuài)如30N保壓5秒無(wú)泄(xiè)漏。
 
五、操作流程示例
預處理(lǐ):注射器筒體矽油潤滑,活塞推入至位置;
參數設置:輸入公稱容量如5ml,設定速度100mm/min;
執行測試:
設備自動推拉芯杆,記錄(lù)力值變化;
係(xì)統判定結果打印報(bào)告(gào);
數據分析:若起始力限,需(xū)檢查注塑毛刺或潤滑工藝。
注意:測試環境需恒(héng)溫22±2℃,避免溫度影響矽(guī)油黏度與膜材形變。
注射器滑動性測(cè)試儀(yí)通過量化滑動阻力,為醫療器械的安全性(xìng)提供了核心保障。設備選型應結合具體產(chǎn)品(pǐn)類型如無菌注射器、卡式瓶(píng)、產能需求及法(fǎ)規覆蓋範圍綜合決策。
 
六,配置(zhì)清單
主機1台(tái)
測試(shì)軟件1套
電源(yuán)線1根;
說(shuō)明書及操作視頻1套;
夾具1套;
水槽1套;
18G針1套;
標配(pèi)夾具1套;
銘牌1塊;
模擬皮膚根據(jù)用(yòng)戶選擇配置


型號:AY-Z460
價格:電議
品牌:久久久久亚洲AV成人网热
全國熱(rè)線:13764930908
注射器針綜合性測試(shì)儀
 
注(zhù)射器針(zhēn)綜合性測試儀是用於評估醫用注射器活塞在筒體內滑動性能和刺穿力,針尖強度測試的設備,其測試結果(guǒ)直接關係到注射器的使用安全性和藥物劑量的性。以(yǐ)下是核心要點解析(xī):
一、工作原(yuán)理
控製係統:PLC+Windows係統
操作界麵:彩色10寸(cùn)嵌入式工業(yè)電腦,中英文切換;
WiFi連接打印機A4
模擬推注動(dòng)作
固定注射器(qì)筒體(tǐ)於夾具,確保測試穩定性;
通過(guò)高精度力傳感器向芯(xīn)杆施加恒(héng)定推力模擬人手操作,推(tuī)動活(huó)塞在筒內滑動。
數據采集與分析
實時記錄起始力活塞啟動需力、平均力滑(huá)動持續力、推(tuī)回力等參數;
結合位移(yí)傳感器(qì)監測滑動速度與距離。
性能(néng)評估
對比測試數據與標準閾值如(rú)GB 15810、ISO 7886,判定滑動流暢(chàng)性及是否(fǒu)存在卡頓、摩(mó)擦(cā)力異常等問(wèn)題。
二、核(hé)心功能與技術參數
參數項 | 範圍(wéi) | 精度要求 | 標準依據 |
測試項目 | 注射器滑動性能,刺(cì)穿力,針(zhēn)尖強度 | / | GB 15811-2016速度範圍50-250mm/min,GB 18671-2009,YY0166-2002、YY0043-2016、 YY0666-2008, |
力值(zhí)測量 | 0.1N–100N | ±0.1N高分(fèn)辨率 | GB 15810-201923 |
測試速度 | 1–600mm/min無極(jí)調速 | ±1mm/min | ISO 7886-125 |
公(gōng)稱容量適配 | 0.1ml–200ml | 任(rèn)意規格輸入 | YY/T 0497-20189 |
數(shù)據輸出 | 打印報告,嵌入(rù)式微型(xíng)打印(yìn)機 | / | / |
電源 | 220V,50hz | / | / |
適用卡式瓶範圍 | 卡式(shì)瓶規格:1.8ml、3ml、20ml、50ml可根據客戶產品更改(gǎi)規格夾具 | / | / |
注射針規格 | 12號(hào)18G平口長度100mm[外徑1.26mm] | / | / |
外形尺寸 | 480×290×375mm | / | / |
軟管 | 內徑2.7mm,長度190.5MM---1套 |
 
A注射針測試核心參數
 
刺穿力(lì)測試
原理:針尖以恒定速度(dù)100±10mm/min垂直刺穿(chuān)模擬聚氨酯膜材料皮(pí)膚厚度0.35mm±0.05mm聚(jù)氨酯膜(mó),硬度:邵氏A85±10;
指標意義:
刺穿力(lì):反映(yìng)針尖銳度≤0.70N為優,數值越低疼痛感越輕。
暴露(lù)麵積(jī):加固後穿刺區域直徑等於ø10mm
 
 
設(shè)備特性(xìng)
高精度傳感器:量程0-20N,分辨(biàn)率±0.01N,精度±0.05%FS。
多(duō)功能適配:支持0.1-6.2mm針規格(gé),兼(jiān)容薄壁/薄壁針管。
 
B縫(féng)合針測試核心參數
 
刺穿力測試
材料:厚度為0.05mm士0.002mm模擬組織穿透。鋁箔為軟性材料
標準:YY/T 0043-2016如直徑0.5-0.7mm圓針≤0.68N。
 
針尖強度測試
方法:針尖垂直頂壓硬度FR60鋼塊,鋼塊為表麵(miàn)光(guāng)滑的圓柱體,直徑為5mm,加載至設定載荷,並保持5-10秒,檢測是否變形或彎鉤。
判定:針尖在藥棉上拖(tuō)拉不得拉出纖維。
 
 
三、應用(yòng)場景(jǐng)
質量控製(zhì)
檢測活塞滑動(dòng)阻力是否合規如1ml注射器啟動力≤0.8N,持續力≤0.3N213;
預防臨床使用時出現藥液泄漏、劑量誤差或活(huó)塞脫落風險。
產品研發驗證
優化針筒材質與矽油潤滑工藝,提升滑(huá)動順滑性;
適配預灌封注射器、筆式注射器等特殊設計。
滿足以下標準
滿足GB 15810、國際ISO 7886及藥包(bāo)材標準YBB00162004的要(yào)求;
YBB00152004-2015
 YBB00162004-2015
YBB00112004-2015
GB 15811-2016速度範圍50-250mm/min,GB 18671-2009,YY0166-2002、YY0043-2016、
YY0666-2008,
 
 
四、設備選(xuǎn)型建議(yì)
基礎功能:優先選擇支持(chí)多語言界麵(miàn)中/英文(wén)、具備啟動力自動識別及數據統計極限值/平均值(zhí)/標準差的型號;
擴展需求:
胰島素注射器測試需適配低速精密控製如筆式注射器;
密(mì)合性測試需兼容正壓檢漏模塊如30N保壓(yā)5秒(miǎo)無泄漏。
 
五、操(cāo)作流程示例
預處理:注射器筒(tǒng)體矽油(yóu)潤滑,活塞推入至位置;
參數設置:輸入公稱容量如5ml,設定速度100mm/min;
執行測試:
設備自(zì)動推拉(lā)芯杆(gǎn),記(jì)錄力值變(biàn)化;
係統判定結果打印報告;
數據分析:若起始力限,需檢(jiǎn)查注塑毛刺或潤(rùn)滑工藝。
注意:測試環境需恒溫22±2℃,避免溫度影響矽油黏度與膜材(cái)形變。
注射器滑動性測試儀通過量化滑(huá)動阻力,為醫療器械的安全性提供了核心保障。設備選型應結合具體產品類型如(rú)無菌注射器、卡式瓶、產能需求及法規覆蓋範圍綜(zōng)合決策。
 
六,配置清單
主(zhǔ)機1台
測試軟件1套
電源線1根;
說明書及操(cāo)作視頻1套;
夾具(jù)1套;
水槽1套;
18G針1套;
標配夾具(jù)1套;
銘牌1塊(kuài);
模擬皮膚根據用戶選擇配置

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