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型號：AY-Z298
價格：電議
品牌：久久久久亚洲AV成人网热
全國熱線：13764930908
注射（shè）器密（mì）合性正負壓測試儀是醫療器械檢測中的關鍵設（shè）備，主（zhǔ）要用（yòng）於評估（gū）注射器針筒、活塞（sāi）及針頭連接處的密封性能，確保其在臨床使用中不發（fā）生藥液泄漏。醫療器械行業用（yòng）於檢測注射器器身密封性能的設備，通過模擬負壓環境評估注（zhù）射器（qì）在抽液、輸（shū）液等操作中的防泄漏能力，確保臨床使用的安全性和可靠性。以下從核心原理、技術參數、操作（zuò）流程和應用選型四方麵展開分析：
一、工作原理
A正壓模（mó）擬與泄漏監測
通過向注射器（qì）內部注入水氣體如純淨水，施加高於實際使用壓力的正壓通（tōng）常200–400 kPa，並維持（chí）設定時間標準為30秒。高精度壓力傳感器實時監（jiān）測壓力（lì）變化：
密封良好：壓力保持穩定下降（jiàng）值≤標準閾值；
存在泄漏：壓力持續下降（jiàng）氣體通過微裂紋或縫隙逸出。
測試過程模擬（nǐ）臨床（chuáng）推注藥液時的受力狀態，尤其關注活（huó）塞密封圈與針筒內（nèi）壁、針頭與針座的接合部位。
B密合性負壓工作（zuò）原理
功能定位
於（yú）檢測注射器活塞組件與（yǔ）器（qì）身間的密封性，防（fáng）止藥液（yè）泄漏或空氣滲入，確保注射劑量準確性和無菌環境。適（shì）用（yòng）於一次性無菌注射器、預灌封注射器、胰（yí）島素注射器等各類注（zhù）射器產品。
工作原理
負壓生成：通過真空（kōng）泵在密閉腔體或注射器內部（bù）建立（lì）穩定負壓通常為（wéi）-88kPa，模擬實際使用中的（de）壓力環境。
泄漏監測：
氣（qì）泡檢測法輔助：將注射器浸入液體中施加負壓，觀察（chá）活塞位置是否產生連續氣（qì）泡。
數據記錄：高精度傳感（gǎn）器實時采集壓力數據，生成測試曲（qǔ）線及報告。
二、關（guān）鍵技術參數（shù）與性能要求
密合性正壓參數類別 | 典型範圍/精度 | 作用說明 |
軸向壓（yā）力 | 0–600 kPa ±0.5%FS | 模擬推注（zhù）藥液時的縱向壓力 |
側（cè）向力 | 0-50N±0.05%FS | 檢測芯杆彎曲時的密封可靠性 |
公稱容量適配 | 1–60 mL可擴展至200 mL | 覆蓋胰島素注射器至（zhì）大容量注射器 |
保壓時間 | 30 ±1 s | 標準測（cè）試（shì）周期 |
壓力分辨率 | 0.01 kPa | 確保微小泄（xiè）漏可被檢（jiǎn）出 |
數據存儲 | ≥50,000條 | 支持打印功能 。 |
密合性負壓組（zǔ）件 | 功（gōng）能說明 |
真空泵係統 | 產生15L/min，真空度-80kpa 可調負壓精度±0.3kPa，配置IRV10-C08 調壓（yā）閥 |
壓力傳感器 | -100~0kpa，精度0.5%FS，可（kě）選擇其他量程和精度，高精度監測壓力變（biàn）化分辨率（lǜ）0.01kPa，誤差≤±1% |
夾具係統（tǒng） | 適配0.1ml～200ml不同規格注射器 |
控製係統 | PLC+Windows係（xì）統 |
操作界麵 | 彩色10寸嵌（qiàn）入式工業電（diàn）腦，中英文切（qiē）換 |
保壓時間 | 1s～9999s可設 |
外形尺寸 | 680*460*570mm |
電源 | 220V，50hz |
淨重 | 35kg |
三、標準化操作流程
密合性正壓測試試樣準備
吸入公稱容量的水18–28℃，排出（chū）氣泡，水量至刻度線。
密封與固（gù）定（dìng）
用鋼製（zhì）內圓錐接頭符（fú）合GB/T 1962密封針座，夾（jiá）具固定注射器。
施（shī）加載荷（hé）
垂直芯杆施加側向力0.25–3 N，使其處於彎曲位；
施加軸向壓力至設定值如（rú）300 kPa。
結果判（pàn）定
保壓30秒，觀察活塞（sāi）/密封（fēng）圈處（chù）是（shì）否出現液體泄漏允許密封圈間存在液體。
密合性負壓測試操（cāo）作（zuò）流程
試樣準備：注射器注入≥25%公稱容量的冷卻水18-28℃，排出殘留空氣，針頭加護帽密封。
安裝固定：錐頭朝上垂直固定芯杆，連接真空泵（bèng）管路並校準氣（qì）密性。
負壓測試：
啟動真空泵，梯（tī）度降壓至-80kPa並保持60±5s1219。
實（shí）時監測壓（yā）力衰減及活塞區域氣泡產（chǎn）生情況。
結果判定：
合格：無連續氣泡、壓力衰減≤0.5kPa/min、活塞與芯杆無脫離。
不合格：泄漏導（dǎo）致壓力（lì）回升或可見氣泡溢（yì）出（chū）。
四（sì）、核心應（yīng）用場景（jǐng）與選型建議
1. 應用領域
生產線質檢：攔截（jié）針筒裂紋、活塞變形（xíng）等缺陷品全檢或批次抽檢；
研發驗證：材料如橡膠密（mì）封圈的（de）密封耐久（jiǔ）性測試；
醫療監管：藥檢機構、第三方實驗室執（zhí）行GB 15810、ISO 7886標準檢測。
2. 選型關鍵指標
精（jīng）度等級：壓力傳感器精度需達（dá）±0.05%以內（nèi），避免誤（wù）判；
智能化功能：
控製係統：PLC+Windows係統（tǒng）
10寸嵌入式工業電腦中英文界麵、自動打印測試報告；
兼容性：支持預灌封注射器、胰島（dǎo）素筆等特殊規格。
五、維護與合規要點
定期校準：每月（yuè）校驗（yàn）壓力傳感器，確保數據可靠性；
標（biāo）準符合性：確認設備符合GB 15810-2019及ISO 7886-1:2017的要求
YY0053-2008、 一次性使用無菌注射器
ISO8537-2016、
YY0497-2018
安全（quán）防護：內置過載保護（hù）、斷電記憶功能，防止（zhǐ）測試意外中斷。
六，配置清單
主機1台
測試軟件1套（tào）
說明書1本
電源線1根
合格證1份
保修卡1份
宣傳（chuán）冊1本
型號：AY-Z298
價格：電議
品牌：久久久久亚洲AV成人网热
全國熱線：13764930908
注射器密合性正負（fù）壓測試儀是醫療器械檢測中的關鍵設備，主要用（yòng）於評估注射器針筒（tǒng）、活塞及針頭連接處的密封性能（néng），確（què）保其在臨床使用中不發生藥液泄漏。醫療器械行業用於檢（jiǎn）測注射器器身（shēn）密封性能的設備，通過模擬負壓環境評估注射器在抽液（yè）、輸液等操作中的防（fáng）泄漏能力，確保（bǎo）臨（lín）床使用的安全性和可靠性。以（yǐ）下從核心原（yuán）理、技術參數、操作（zuò）流（liú）程和應用選（xuǎn）型四方麵（miàn）展開分析（xī）：
一、工（gōng）作原理
A正壓模擬與泄漏監測
通過向注射器內部注入水氣體如純淨水，施加高於實際使用壓力的正壓通常200–400 kPa，並維持設定時間標準為30秒。高精度壓力傳感（gǎn）器實時監測壓力變化：
密封良好：壓（yā）力保持穩定下降值≤標（biāo）準閾值；
存在泄漏：壓力持續下降氣體通過微裂紋或縫隙逸出。
測試過程模擬臨床推注藥液時的受（shòu）力狀態，尤（yóu）其關注活塞密封（fēng）圈與針筒（tǒng）內壁、針（zhēn）頭與針座的接合（hé）部位。
B密合性負壓工作原理
功能定位
於檢測注射器活塞組件與器身間的密（mì）封性，防止藥液（yè）泄漏或（huò）空氣滲入，確保注射劑量準確性和無（wú）菌環境。適用於一（yī）次性無（wú）菌注射器、預灌封注射器（qì）、胰島素注射器等各類注射器產品。
工作原理
負壓生成：通過真空泵在密閉腔（qiāng）體或注射器內部建立穩定負壓通常為-88kPa，模擬實際使（shǐ）用中的壓力環境。
泄漏監測（cè）：
氣泡（pào）檢測法輔助：將注射器浸（jìn）入（rù）液體中施加負壓，觀（guān）察活塞位置是否產生連續氣（qì）泡。
數據記錄：高精度傳感器實時采（cǎi）集壓力數據，生成測試曲線及報告。
二、關鍵技術參數與性能要求
密合性正壓參數類別 | 典型範圍/精度 | 作用說明 |
軸向壓（yā）力 | 0–600 kPa ±0.5%FS | 模擬推注藥液時的縱向壓力 |
側向力 | 0-50N±0.05%FS | 檢測芯杆彎曲時的（de）密封可靠（kào）性 |
公稱容量適配 | 1–60 mL可（kě）擴展至200 mL | 覆蓋胰（yí）島素注射器至大容量注射（shè）器 |
保壓時間 | 30 ±1 s | 標準測試周期 |
壓力分辨率 | 0.01 kPa | 確保微小泄漏可被檢出 |
數據存儲（chǔ） | ≥50,000條 | 支持打（dǎ）印功能 。 |
密合性負壓組件（jiàn） | 功能說明 |
真空泵係統 | 產生15L/min，真空度-80kpa 可調負壓（yā）精度±0.3kPa，配（pèi）置IRV10-C08 調壓閥 |
壓力（lì）傳感器 | -100~0kpa，精度0.5%FS，可選擇其（qí）他量程和精度，高精度監（jiān）測壓力變化分辨率0.01kPa，誤差≤±1% |
夾具係統 | 適配0.1ml～200ml不同規格注射器 |
控製係統 | PLC+Windows係統 |
操作界麵 | 彩色（sè）10寸（cùn）嵌入式工業電（diàn）腦，中英文切換 |
保壓時間 | 1s～9999s可設 |
外（wài）形尺寸 | 680*460*570mm |
電源 | 220V，50hz |
淨重 | 35kg |
三（sān）、標準化操作流程
密（mì）合性正壓測試試樣準（zhǔn）備
吸入公稱（chēng）容量的水18–28℃，排出氣泡，水量至刻度線。
密封與（yǔ）固定
用鋼製（zhì）內圓錐接頭符合GB/T 1962密封針座，夾具固定注射器。
施加載荷
垂直芯杆施加側向力0.25–3 N，使其處於彎曲位；
施（shī）加軸向壓力至設定值如300 kPa。
結果判定
保壓30秒，觀察活塞/密封圈處是（shì）否（fǒu）出（chū）現液體泄漏允許密封圈間存在液體。
密合性負（fù）壓測試（shì）操作流程
試（shì）樣準備：注射器注（zhù）入≥25%公稱容量的冷卻水（shuǐ）18-28℃，排出殘留空氣，針頭加（jiā）護帽密封。
安裝固定：錐頭朝上垂直固定芯杆，連接真空泵管（guǎn）路並校準氣密性。
負壓測試：
啟動真空泵，梯度降壓至-80kPa並保持60±5s1219。
實（shí）時監測壓力衰減及活塞區域氣泡產生情況。
結（jié）果判定：
合格：無連續氣泡、壓力衰減≤0.5kPa/min、活塞與（yǔ）芯杆無脫離（lí）。
不合格：泄漏導致壓力回升或（huò）可見氣泡溢出。
四、核心應用場景與選型建議
1. 應用（yòng）領域
生產線質檢：攔截針筒（tǒng）裂紋、活塞變形等缺陷品全檢（jiǎn）或批次抽（chōu）檢；
研（yán）發驗證：材（cái）料如橡膠密封圈的密封耐久性測試；
醫療監管：藥檢機構、第三（sān）方實驗室執行GB 15810、ISO 7886標準檢測。
2. 選型關鍵指（zhǐ）標
精度等級：壓力（lì）傳感器精度需達±0.05%以內，避免誤判；
智能化功能：
控（kòng）製係統：PLC+Windows係（xì）統
10寸嵌入式工業電腦中英（yīng）文界麵（miàn）、自動（dòng）打印測試報告；
兼容性：支持（chí）預灌（guàn）封（fēng）注射器、胰（yí）島（dǎo）素筆等特殊規格。
五、維護與合規要點
定期校準（zhǔn）：每月校驗壓力傳感器，確保數據可靠性；
標準符合性：確認設（shè）備符合GB 15810-2019及ISO 7886-1:2017的要求
YY0053-2008、 一次性（xìng）使用無菌注射（shè）器（qì）
ISO8537-2016、
YY0497-2018
安全防護：內置過載（zǎi）保護、斷電記憶功能，防止測試意外中斷。
六，配置清單
主機1台
測試軟件1套
說明書1本
電源線1根
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