針管剛性韌性測（cè）試儀-電腦版是醫療器械行業（yè）用（yòng）於評估注射針、采血針、活檢（jiǎn）針等硬直不鏽鋼針管抗彎曲性能的（de）核心設（shè）備，確保其在臨床（chuáng）使用中不發生斷裂或過度變形（xíng）。醫療器械質（zhì）量檢測的核心設備，主要用於評估注射針、留置針、消（xiāo）融針等醫用穿刺器械的彎曲耐（nài）久性（xìng）和抗斷裂性能。其核心功能是通過模擬臨床使用中的反複彎（wān）曲應力，確保針管在治療過程中不（bú）發生（shēng）斷裂，保障醫療安全。以下是其關鍵要（yào）點：

一、核心功能與測（cè）試原理

‌力學性能（néng）測試（shì）‌

‌撓度（dù）測（cè）量‌：向針管中心點施加徑向彎曲力0–100N,精度±0.05%FS,以1mm/min速率加載，測量極（jí）限撓度（dù）值精度±0.001mm‌。

全自動‌跨距調整‌：根據不同針管規格0.2–3.4mm全自（zì）動設定支撐跨度（dù）5–50mm，如0.6mm針管跨距為12.5mm‌。

‌多壁厚兼容‌：支持（chí）正常壁、薄壁（bì）、薄壁針管的分類測試‌。

‌智能化控製

控製係統：PLC+Windows‌

12寸嵌入式工業電腦，中英文切換，內置自動（dòng）判定程序數據存儲與打印功能，支（zhī）持多（duō）組（zǔ）測試結果導出如13次/批‌。

打印機：嵌入式微型（xíng）熱（rè）敏打印（yìn）機含打印紙

WiFi連接辦公打印機

二、執行標（biāo）準（zhǔn）與技術參數

‌國內外標準（zhǔn）‌

‌標準‌：GB/T 18457-2024剛（gāng）性試驗方法‌、GB 15811-2016一次性無菌注射（shè）針‌。

‌國際標準‌：ISO 9626-2016不鏽鋼針（zhēn）管要求‌,YY/T 1698-2020人類體外輔助生殖技術用醫療器械輔（fǔ）助（zhù）生殖穿刺取卵針；

以上（shàng）標準（zhǔn）列舉不齊全，可聯係我們銷售（shòu）

‌關（guān）鍵參數要求‌

三（sān）、應（yīng）用場景（jǐng）與設（shè）備選型

‌行業（yè）應用‌

‌生產企業‌：出廠批次檢測如預灌封注射針、留置針（zhēn）‌。

‌質檢機構‌：CMA/CNAS實（shí）驗室，年檢測量10萬次‌。

‌醫質控‌：入（rù）場耗材複驗，預防針管彎曲斷裂風（fēng）險‌。

‌

四、測（cè）試流程與注意事項

針管剛性測試‌標準化流程‌

‌步驟1‌：針（zhēn）管垂直固定於夾（jiá）具，中心線與施力推杆對齊‌。

‌步驟2‌：以1mm/min速率加載（zǎi）至設定力值如10N，記錄實（shí）時（shí）撓度‌。

‌步驟3‌：對（duì）比（bǐ）標準限值如0.6mm針管撓度≤0.40mm‌。

‌質控要點‌

定期校準傳感器（qì），避免環境溫濕（shī）度幹擾建議5–40℃、濕度≤80%‌。

針對（duì）不同針管類型定製夾具如活檢針需（xū）特殊夾持結構‌。

針（zhēn）管韌性測試流程與結果判定

1.‌操（cāo）作（zuò）步驟‌：

①固定針管手柄端；

②設定跨距及彎曲角度據管壁類型選擇；

③啟動儀器自動（dòng）施力並記（jì）錄數據；

④檢查針管是否斷裂或產生變形‌。

2.‌合格標準‌：

完成20次雙向彎曲後無斷裂即為合格，否則視（shì）為韌性（xìng）不足（zú）‌。

醫用針（zhēn）管韌性測試儀通過量化針管的抗彎性能，顯著降低臨床斷針風險不（bú）良品檢出率可達99.6%‌，是醫療器械生產企業、質檢（jiǎn）機構及研發單位的設備（bèi）。

五（wǔ）、結

通過高精度力學（xué）模擬，保障針管臨床（chuáng）使（shǐ）用的安全性與可靠性。選型需聚焦‌精（jīng）度兼（jiān）容性‌如薄壁針檢測能力和‌智能化水（shuǐ）平‌自動判定/報（bào）告生成，國產設備已逐步替代進口‌。實際操作中需（xū）嚴格遵循GB/T 18457-2024的跨距與載荷設定，確保“零斷裂”風（fēng）險‌。

配置清單

主機（jī）1台

測試軟件1套（tào）

說明書1本

電源線1根

合格（gé）證1份

保修卡1份

宣傳冊1份（fèn）

銘牌1塊