透析器消除（chú）率測（cè）試儀  細菌透析器消除率測試儀     血漿濾過器消除率測試儀   細菌過濾器消除率測（cè）試（shì）儀  血液透析過濾器消除率測試儀  腎透析器消除率測試儀  血液（yè）濃縮器消除率測試儀 透析器清除率測試儀

符合標（biāo）準：

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針（zhēn）及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法

GB/T16886.1醫療（liáo）器（qì）械生（shēng）物學評價第（dì）1部分:風險管理過程中的評價（jià）與試驗(GB/T16886.1-2011ISO10993-1:2009,IDT)

體（tǐ）外循環測試透析（xī）器性能的過程中， 通常（cháng）采（cǎi）用配置一定濃度的毒素模擬液代替血（xuè）液進行體外循環測試，計算其（qí）清（qīng）除率，作為透析器對毒素清除能力（lì）的指標（biāo）。作為中分子毒素的代表物質，維生素B12用來評價（jià）透析器對（duì）中分子物質清除能力。現有的透析（xī）器的維生素B12清除（chú）率測試係包括透（tòu）析機、模擬（nǐ）液容器和廢液桶，透析器的透析液進出口與透析機相連，透析器的血液進口經泵與模擬液容器相連，透析器的血液出口經靜脈壺與廢液桶相連，靜脈壺下方的管路上設有采樣口。測試過程中（zhōng）需要連續從靜脈（mò）壺下方的采樣口（kǒu）采集樣本，過程繁瑣，采樣時（shí）間不；而且連續從靜脈（mò）壺下方采（cǎi）樣，會導致采樣口破（pò）損泄（xiè）漏密閉（bì）管路中壓力出現波動，透析器對維生素B12清（qīng）除性能（néng）隨之發生（shēng）變（biàn）化。另一方（fāng）麵（miàn），維生素B12見光易分解，采樣後再測試會對結果的準確性有一定影響。

一種透析器濾率及清除率實驗裝置, 包括透析機, 血液（yè）透析器（qì）, 水泵, 恒溫水浴（yù）槽, 安裝在透析（xī）機上的透析機蠕動泵, 多個（gè）透析管路和設置在透析管路下方（fāng）的廢液回收槽, 述透析機（jī）一側上設有進水口和透析液排放口, 另一側上設有透（tòu）析液出口和透析液進口, 水泵分別連接有進水管和出水管, 述出水管連通透析機（jī）上的進水（shuǐ）口, 恒溫水浴槽內引出（chū）管路纏繞在透析機上的（de）透析機蠕動泵上並與透析管（guǎn）路連通。 優點是: 可準確及時的測定（dìng）出（chū）血液透析器相應的跨膜壓差值, 進而（ér）保證了檢測（cè）結果（guǒ）的準確性。

血液透（tòu）析器產品的清除率試驗原理

根據 YY 0053 規定，透析器產品的清除率試驗中，血液和（hé）透析液流速應覆蓋生產企業規定的範圍。試驗一（yī）般選擇透（tòu）析液流速的低和點，分別對應企（qǐ）業規（guī）定的血液流速的低流速，及每增加 100ml/min 的血（xuè）液流速，直至企業規定的血（xuè）液流速。