血管內導管針刺入和拔出測試儀

一、核心功能與用途

‌性能評（píng）估‌：模擬真實使用場景，測試注（zhù）射器（qì）、穿（chuān）刺針、導管等醫療器械的刺入力、拔出力、穿刺深度及角度，確保產品符合設計規範。

‌安全（quán）性驗證‌：檢測針頭抗折斷能力及結構密封性，防止使用（yòng）中發生斷裂或殘留風險。

‌質量控製‌：用於生產批次檢驗，確保（bǎo）器械（xiè）性能一致性如輸（shū）液港、留置（zhì）針。

二、技術參數

三、執（zhí）行標（biāo）準及標準化測試（shì）流程

符合標（biāo）準‌

‌YY/T 0285.6-2020‌《血管（guǎn）內導管一次性使用無菌導管》及‌GB 2024-2016‌《針灸針》。

測試流程

C.1原理（lǐ）：

使用針穿刺注射（shè）件，並記錄刺人和拔出的峰值（zhí）力。

C.2儀器：

C.2.1拉伸/壓縮試驗機。

C.2.2夾具,夾持針使針（zhēn）與皮下植入式輸液港垂（chuí）直。

C.3步驟：

C.3.1將（jiāng）試件置入(37±2)℃的適宜（yí）水（shuǐ）介（jiè）質中狀態調（diào）節至適（shì）宜的臨床時（shí）間。狀態調節後,立即按（àn）照

C.3.2和C.3.3進行試驗（yàn）。

C.3.2針刺入力試驗

C.3.2.1在壓縮模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

C.3.2.2將皮（pí）下植入式輸液港置（zhì）於試驗機的支承板上。

C.3.2.3將夾持著垂直於注射件表麵的針的夾具插入上部夾爪中。

C.3.2.4將針置於穿刺表麵上方。

C.3.2.5將針插入皮下植人式輸液港的注射件中,使針穿過（guò）注射件但不（bú）接觸皮下植人式輸液港的底部。

C.3.2.6記錄峰值刺入力。

C.3.3針拔出（chū）力試驗

C.3.3.1在拉伸模式下設定試驗機（jī）50mm/min的試驗速度

C.3.3.2從皮下植人式輸（shū）液港的注射件完全拔出針。

C.3.3.3記錄峰值拔出力

四、注意（yì）事項（xiàng）

‌校準維護（hù）‌：定期校驗力值傳感器及位移精度，避免（miǎn）強（qiáng）電磁（cí）幹（gàn）擾環境。

‌安全操作‌：設備需接地，配套（tào）防爆裝置測（cè）試鋰電池時強製要求。

五（wǔ）、配置清單

主機1台；

測試（shì）軟件1套；

說明書1份

合格證1份

保修卡1份

簽收單1份

銘牌1塊

電源線（xiàn）1根

扳手1套

宣（xuān）傳冊若幹