針座和針管連接強度測試儀

一、核（hé）心功（gōng）能‌力學性能測試（shì）‌

通過施加（jiā）軸向拉力或壓（yā）力（lì），模擬臨（lín）床使用（yòng）中針管受（shòu）拉（lā）拔、擠（jǐ）壓的受力狀態，檢測連接處是否發生鬆動或分離。

‌雙模式檢測機製‌

‌靜態測試‌：按設定力值如10N/20N持續施壓，判定連（lián）接處是否（fǒu）鬆動；

‌動態測（cè）試‌：記錄（lù）拉斷力（lì）峰值及力-位移曲線，分析連接失效臨界點。

‌智能判讀係統‌

內置高精度傳感器實時采（cǎi）集數據，自動生成力（lì）值曲線並標記（jì）分離臨界點；

機（jī）載打（dǎ）印機（jī）直（zhí）接輸出測試報告。

二、核心技術參（cān）數

控製係統：PLC控製（zhì）係統

操作界麵：彩色7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中英文切（qiē）換（huàn）

公稱規格：根據客戶要求 

拉力範圍：1-50N， 精度：±0.05%FS可定製其他量程和精度

拉力速率（lǜ）：0-200mm/min之間

設定時間:1s～60min(客戶任意設置)，精度：0.2s

拉力起始距（jù）離：150mm以上可調

電源：220V，50Hz

淨重：29.3kg 

外形尺寸：500×500×440mm

儀器終身免費依標準：規定升級服務

設備免費保（bǎo）修期為1年

三、執行（háng）標準及標準（zhǔn）化操作流程

測試標準：完全符合YY0450.1-2020標準中相關條款設計製造

附錄I(規範性附錄)針座和針（zhēn）管連接（jiē）處（chù）強度的測定

1.1 原理

向針管和針座施（shī）加連續的拉伸和（hé）壓縮力檢查（chá）管-座（zuò）連接處是否鬆動。

1.2儀器

拉伸試驗裝（zhuāng）置能施加20N的力,準確度為士1%。

1.3 試驗程（chéng）序（xù）

1.3.1試驗前將針在40%~60%相對濕度（dù）(22士2)℃的環（huán）境下（xià）進行2h的狀態調節。

1.3.2將針管和針座夾持在拉伸試驗儀的夾頭中依次（cì）以100mm/min的速率施加如下（xià）拉伸和壓縮力各一次:

-10N試驗針的公稱外徑小於06mm

--20N試驗針的（de）公稱外徑大於或等於06mm。

1.3.3檢查針管和針座的連接處並記錄針管是否鬆動。

1.4 試驗報告

試驗報告應包含以下信息:

a)針的識別

b)針的外徑,以毫米表示

c)施加的負（fù）載(即（jí）10N或20N)

d)針管是否在座處鬆動。

四、關鍵操作規範

‌夾具適配（pèi）性‌：更（gèng）換夾具匹配不同針座類型如魯爾接頭、螺紋接口；

‌校準維護‌：每日測試前用（yòng）標準砝碼校驗（yàn）力值精度誤差≤±1%；

‌數據有效性‌：僅記錄非裝夾區域的連接（jiē）失效數據。

五、核心（xīn）應用場景

‌生（shēng）產質控‌

批量檢（jiǎn）測（cè）符（fú）合YY0450.1-2020等標準，確保針座抗拉拔力≥22N預灌封注射器或≤15N防脫落安全閾值。

‌研發驗（yàn）證‌

對比膠粘、熱熔等工（gōng）藝的連接強度，優（yōu）化針座結構設計如卡（kǎ）扣式（shì）、環抱式；評估材料老化溫濕度加速試驗對連接耐久性（xìng）的影響。

‌醫療安（ān）全（quán）監管‌

預防臨床針管脫落風險，降低麻醉針、留置（zhì）針等（děng）器械的醫療事故率（lǜ）。

六、配置清單（dān）

主機1台（tái）

測試軟件1套

說（shuō）明書1份

合格證1份（fèn）

保修卡1份

簽收單1份

銘牌1塊

電源線1根

扳（bān）手1套

宣傳冊若幹