無約束包裝袋脹破壓力測試儀，醫（yī）療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀，醫療器械包裝有約束抗內壓破壞試驗儀，包裝袋脹（zhàng）破測試儀，三（sān）麵熱封袋封口密封（fēng）儀，泄漏與密封強度試驗儀

一、核心測試原理

包（bāo）裝對其內部氣（qì）體壓力耐受情況的評價方法主要有3個，分別為（wéi）脹破試驗（yàn）、蠕（rú）變試驗、蠕變至破壞:

脹破試驗是（shì）通過持續向包裝內部充入（rù）氣體，直至包裝袋（dài）被破壞，記錄包（bāo）裝袋被破壞時的壓力值即爆破壓力來（lái）評價耐內壓性能。

蠕變試驗是向包裝內部充入一定壓（yā）力的氣體，並保持該壓力一定時間，根據包裝在保壓過程中是否被破壞來評價（jià）其耐內壓情況。

蠕變至破壞（huài）則是通過（guò）測試包裝（zhuāng）在一定壓（yā）力下發（fā）生（shēng）破壞的時間（jiān）來評價其耐內壓性（xìng）能。

二、關鍵設備（bèi）參數

三、執行標準及標準化操作流程

符合標準

依據標準YY/T 0681.3-2010《無菌醫療器械包裝試（shì）驗方法 第3部分：無（wú）約束（shù）包裝抗內（nèi）壓破壞》對樣品耐受內部（bù）壓力（lì）情況進行測試。標準（zhǔn）：YY/T0681、GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002

試驗過（guò）程：

將樣品放置在23℃、50%RH的環境中（zhōng）狀態調節48 h以上。

1 脹（zhàng）破試驗

(1) 在樣品（pǐn）表麵的中間部位粘貼（tiē）密封膠墊，用探針通（tōng）過密封膠（jiāo）墊並小心的插入試樣中，確保探針不會破壞（huài）樣品的其他部位。

(2) 選擇脹破試驗模式，按動試驗（yàn）按鈕，試（shì）驗開始，設備向（xiàng）試樣內部充填氣體（tǐ）使其膨脹，繼續充氣，直至試樣（yàng）破裂，記錄（lù）破裂時的壓力值、破裂位置等信息。

2 蠕變試驗（yàn）

按照1(1)中的（de）操作將探針插（chā）入（rù）試（shì）樣內，選擇蠕變試驗模式，設置試驗壓力、保壓時間等參數，按動試驗按鈕（niǔ），設備向包裝內部充氣，當包裝內（nèi）氣體達到設（shè）定（dìng）值時，開始計時。記錄試（shì）驗（yàn）結（jié）束後試樣（yàng）是否被破壞及破壞位置。

3 蠕（rú）變到破壞

按照1(1)中（zhōng）的操作將（jiāng）探針插入試樣內，選擇蠕變至破壞模式，設置試（shì）驗壓（yā）力，按（àn）動試驗按鈕，試樣內部充氣膨脹（zhàng），待達到設定壓力後，設備開始自動計時。記錄（lù）試樣發生破壞的時間。

四、適（shì）用範圍：

(1) 適（shì）用於各（gè）種塑料薄（báo）膜、鋁膜、紙塑複合（hé）、鋁塑複合等各種包裝袋的耐壓破裂、蠕變性能、蠕（rú）變到破裂性能（néng）的測試。

(2) 適用於各種塑料洗化用品包裝用軟（ruǎn）管以及其他領（lǐng）域物品包裝（zhuāng）用軟管的耐壓破（pò）裂、蠕變性能、蠕變到破（pò）裂性能（néng）的測試，如牙（yá）膏管、洗麵（miàn）奶包裝用軟管、各種藥用軟（ruǎn）膏管、食品包裝用軟管等。

(3) 還可擴展應用於泡罩包裝的耐壓性測試，各種殺蟲劑、摩絲、啫喱水（shuǐ）、藥用（yòng）噴劑、自噴漆等氣霧劑閥門的（de）密封性能測試，以（yǐ）及高壓測試等。

五、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份

合格證1份

保（bǎo）修卡1份

簽（qiān）收單1份（fèn）

銘牌1塊

電源線1根

扳手1套

宣傳冊若（ruò）幹

測試架1套

3m紅色膠（jiāo）貼（tiē）20個

約束板試驗裝置；開口包裝試驗（yàn）裝置；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置；軟（ruǎn）管密封性能試驗裝置；氣霧劑閥門密封性能試驗裝置選配項目