引流导管充起腔泄漏及（jí）球囊回缩可靠（kào）性测试仪是一种用于评（píng）估引流导管及其配套球囊在充气及使用过程中性能（néng）的设备。该（gāi）仪器主要（yào）用于检测引流导管（guǎn）在充气状态下是（shì）否存在泄漏，以及球囊（náng）的（de）回缩能力是否符合设计（jì）要求。

主要功能和特点

泄漏检测：

通（tōng）过施加压力，检测（cè）引流导管及其连接部位是否存（cún）在泄漏，确保其在实际使（shǐ）用中的密封性能。

球囊回缩测试：

测试（shì）球囊在充气后回缩的速度和程度，确保其能够（gòu）在规定（dìng）时间内完全回缩，达到设计要求。

压力控制：

可（kě）以控制测试过程中的压力，模拟不（bú）同的临床使用条件，评估（gū）导管和球囊的性（xìng）能。

数据记录与分析：

设备通常配备数据记录（lù）系统，可以实时记录（lù）测试数（shù）据，并生成详细的测试报告，便于后续（xù）分析和评估。

符（fú）合标准：

测试仪器一般符合相关的行业标准，如ISO、ASTM等，确保测试结果的有效性和可靠性。

应用领域

医疗（liáo）器械研发和质量控制，引流导管及球囊（náng）的性（xìng）能验证，新产品开发和改进，监管机构（gòu）的合规性测试

执行标准

YY/T 0489-2023

技（jì）术参数（shù）

控制系统：PLC

操作界面：彩色7寸（cùn）触摸屏，中（zhōng）英文切换；

测试项目：爆破，泄漏，充盈直径，球囊容积，拉力（lì）测试，球囊体积；

砝码：4.5N测试拉力；

标配：恒温槽15L,温度0-99度；

试（shì）剂：蒸馏水或去离子水；

压力范围：低压0-100kpa或者高压100kpa-10kpa或者（zhě）0-10mpa低压（yā）和高压合并；

原理

引流导管球囊和充起腔用水（shuǐ）充满后浸人模拟尿液14d。对于不用于引流尿（niào）液引（yǐn）流导管,可（kě）省略这一步骤。在重力作用下放（fàng）出（chū）球囊中的水,测量（liàng）回（huí）收液体的（de）体积。

仪器和试剂

夹子或类似装置,夹（jiá）持导管头端悬挂（guà）引流导管（guǎn）用

适宜的连接器,连接至器械的（de）充起腔（qiāng）

水浴:或其他能将温度控制（zhì）在(37士（shì）2)℃的装置

量筒,0-500ml精度为士1%,规格与（yǔ）供（gòng）试（shì）球囊相适应

蒸（zhēng）馏（liú）水或去离子（zǐ）水模拟尿液组成同