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电脑（nǎo）版医用针管（guǎn）韧性测（cè）试仪（yí）是医疗器械质量（liàng）检测的核心设备，主要（yào）用（yòng）于评（píng）估（gū）注射针、留置针、消融针等（děng）医用穿刺器械的弯曲耐久性和抗断裂性能。其核心功能是通过模拟临床使用中（zhōng）的反复弯曲应力，确保针管在治疗过程中（zhōng）不发生（shēng）断裂，保（bǎo）障医疗安全。

一、功能原理及（jí）系统

控制系（xì）统：PLC+Windows系统，双系统；

操作界（jiè）面：彩色12寸嵌（qiàn）入式工业电（diàn）脑，中英（yīng）文切换，WiFi连接A4打印机

‌力学模拟测试‌：将（jiāng）针管一端固定，在‌规定跨距‌（如10cm）处施加垂直力，以（yǐ）‌0.5Hz频率‌双向反复弯曲特定角度（正常（cháng）壁25°、薄壁20°、超薄壁15°），循环20次后观察是否断裂‌。通过（guò）高精度传感器实时（shí）记录变形量和应力分布，生（shēng）成韧性性能曲线（xiàn）‌。

‌自动化判定：仪器内置智能系统，自动完成测试流程（夹持→弯曲（qǔ）→数据采集），并依据（jù）标准（如GB 18457、ISO 9626）判断是否合格，减少人为误差‌。

打印（yìn）机（jī）：嵌入（rù）式微（wēi）型打印机。

二、关键技术参数

三、执行标准

符合GB 18457-2015标准，具备数据存储和自动判定功能，适（shì）用预灌封针管‌。

于（yú）微波消融针，搭配高位移传感器精（jīng）准检测微（wēi）裂纹（wén）‌。

1.‌核心标准‌：

中国：GB 18457-2015《制（zhì）造医疗器械用不锈钢针（zhēn）管》、GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》‌。

国际：ISO 9626《医疗器械用不锈（xiù）钢针管》‌。

2.替代‌进口设备：

德国Zwick Roell、美国Instron等品（pǐn）牌占据高端市场，适用于高精度研发场景‌。

四、应用场景与标准

‌适用产品‌：注（zhù）射针、输液针、采血针、消融针、留置针及预灌封（fēng）注射器针管‌。

五、测（cè）试流程与结果判定

1.‌操作步骤‌：

①固定针管手柄端；

②设定跨距及弯曲角度（据管壁类型选择）；

③启（qǐ）动仪器自动施力并记（jì）录数据；

④检（jiǎn）查针管是（shì）否断（duàn）裂或（huò）产生永久变形‌。

2.‌合格标（biāo）准（zhǔn）‌：

完成20次双（shuāng）向（xiàng）弯曲后（hòu）无断裂即为合格，否则视为韧性不足‌。

医用针管韧（rèn）性测试仪（yí）通过量化针管的（de）抗弯（wān）性能，显著降低临（lín）床断针风险（不良品检出率可达99.6%）‌，是医疗器械生产企业、质检机构及研（yán）发单位的必备设备。