電腦版注射器密合性正壓測試儀是（shì）醫療器械檢測中的關鍵設備，主要用於評估注射器（qì）針筒、活（huó）塞及針頭（tóu）連接處的密封性能，確保其在臨床使用中（zhōng）不發生藥（yào）液泄漏（lòu）。以下（xià）從核心原理、技術（shù）參數、操作流程和應用選型四方麵展開分析：

一、工作（zuò）原理：正壓（yā）模擬與泄漏監（jiān）測

通（tōng）過向注（zhù）射器內部注入水氣體（如純淨水），施加高於實際（jì）使用壓力的正壓（通常200–400 kPa），並維持設定時間（標準為（wéi）30秒）。高精度壓力傳感器（qì）實時監測壓力變（biàn）化：

‌密封良好‌：壓力保持穩定（下降值≤標準閾（yù）值）；

‌存（cún）在泄漏（lòu）‌：壓力持續（xù）下降（氣體通過微（wēi）裂紋或縫隙逸出）。

測試過程模擬臨床推注藥液時的受力狀態，尤其關注活塞密封圈與針筒內壁、針頭與針座的接（jiē）合部位‌。

二（èr）、關鍵技術（shù）參數與性能要求

‌參數類（lèi）別‌ ‌典型範圍/精度‌ ‌作（zuò）用說明‌

控製係統 PLC+Windows係統，雙係統切換（huàn）

操作界麵 12寸（cùn）嵌入式工業電腦（中英文界麵）、自動打印測（cè）試報告，WiFi連接（jiē）

‌軸向壓力‌ 0–600 kPa ±0.5%FS 模擬推注藥液時的縱向壓力

‌側向力‌ 0-50N±0.05%FS 檢測芯杆彎曲時的密封可靠性（xìng）

‌公稱容量適（shì）配‌ 1–60 mL（可擴（kuò）展（zhǎn）至200 mL） 覆蓋胰（yí）島素注射器至大（dà）容量注射器

‌保壓時間（jiān）‌ 30 ±1 s 標準測試周期

‌壓力分（fèn）辨率‌ 0.01 kPa 確保微小泄漏可被檢出

‌數據存儲‌ ≥50,000條 支持打（dǎ）印功能 ‌。

打印功能 設備內置微型打印機 支持WiFi連接（jiē）打印機

三、標準（zhǔn）化操作（zuò）流程

‌試樣準備‌

吸入公（gōng）稱容（róng）量的水（18–28℃），排出氣泡，水量精確至刻度線‌。

‌密封與固定‌

用鋼製內（nèi）圓錐接頭（符合GB/T 1962）密（mì）封（fēng）針座，夾具固定注射器（qì）‌。

‌施加載荷（hé）‌

垂直芯杆施加側向（xiàng）力（lì）（0.25–3 N），使其處於最大（dà）彎曲位；

施加軸向壓力至（zhì）設定（dìng）值（如300 kPa）‌。

‌結果判定‌

保壓30秒，觀察活塞/密封圈處是否出現液體泄漏（允（yǔn）許密（mì）封圈間存在液（yè）體）‌。

四、核心應用場景與選型建議（yì）

1. ‌應用領域‌

‌生產線（xiàn）質（zhì）檢‌：攔截針筒裂（liè）紋、活塞變形等缺陷品（全檢或批次（cì）抽檢）；

‌研發驗（yàn）證‌：新型材料（如橡膠密封圈）的密封耐久性測試；

‌醫療監管‌：藥檢（jiǎn）機構、第三方實（shí）驗室執行（háng）GB 15810、ISO 7886標準檢測‌。

2. ‌選型（xíng）關鍵指標‌

‌精（jīng）度（dù）等級‌：壓力（lì）傳感器精度需達±0.05%以內，避免誤判‌；

‌智能化功能‌：

控製係（xì）統：PLC+Windows係統，雙係統切換

12寸嵌（qiàn）入式工業（yè）電腦（nǎo）（中英文界麵）、自動打印（yìn）測試報告，WiFi連接；

‌兼容性‌：支持預灌封注射器、胰島（dǎo）素筆等特殊規格（gé）‌。

外形尺寸： 620*460*540（mm）

淨重：25kg 

電源：220V，50hz

五、維護與合規要點

‌定（dìng）期校準‌：每月校驗壓力傳（chuán）感器，確保數據（jù）可靠性‌；

‌標準符（fú）合性‌：確認設備符合GB 15810-2019及（jí）ISO 7886-1:2017的要求

YY0053-2008、 一次性使用無菌注射器

ISO8537-2016、

YY0497-2018

‌安全（quán）防護‌：內置過載保護（hù）、斷電（diàn）記憶（yì）功能，防止測試（shì）意外中斷‌。

六，配置清單

主機（jī）1台

測試軟件1套

說明書1本

電源線1根

合格（gé）證1份

保修卡1份

宣傳冊1本