發布日期：2025-10-14 瀏覽（lǎn）次數：次
注射器（針）綜合（hé）性測試儀（yí）
注射（shè）器（針）綜合性測試儀是用於評（píng）估醫用注射器活塞在筒體（tǐ）內滑動性能和刺穿力，針尖強度測試的專業（yè）設備，其測試結果直接關係到注射器（qì）的使用安（ān）全性和藥物劑量的精確性。以（yǐ）下是（shì）核心要點解析：
一（yī）、工作原理
控製（zhì）係統：PLC+Windows係統
操作界麵：彩色10寸嵌入式工業電腦，中英文切換（huàn）；
WiFi連接打印機A4
模擬推（tuī）注動作
固定注射（shè）器筒體於專用（yòng）夾具，確保測試穩定性；
通過高精（jīng）度力傳感器向芯杆施加恒定推力（模擬人手操作），推動活塞在筒內滑動（dòng）。
數據采集與分析
實時記錄（lù）起始力（活塞啟動所需（xū）力（lì））、平均力（滑動持續力）、最大推回力等參數（shù）；
結合（hé）位移（yí）傳感器監測滑動速（sù）度與距離。
性能評估
對比測試數（shù）據與標準閾值（如GB 15810、ISO 7886），判（pàn）定滑動流暢性及是否存在卡（kǎ）頓、摩（mó）擦（cā）力異常等問題。
二、核（hé）心（xīn）功能（néng）與技術參數
參數項 | 範圍 | 精度要求（qiú） | 標準依（yī）據 |
測試項目 | 注射器滑動性能，刺穿力，針尖強度 | / | GB 15811-2016（速度範圍50-250mm/min），GB 18671-2009，YY0166-2002、YY0043-2016、 YY0666-2008， |
力值測（cè）量 | 0.1N–100N | ±0.1N（高分辨率） | GB 15810-201923 |
測（cè）試速（sù）度 | 1–600mm/min（無極（jí）調速） | ±1mm/min | ISO 7886-125 |
公稱容（róng）量適配（pèi） | 0.1ml–200ml | 任意規格輸入 | YY/T 0497-20189 |
數據輸出 | 打印報告，嵌入式微型打印機 | / | / |
電源 | 220V，50hz | / | / |
適用卡式瓶範（fàn）圍 | 卡式（shì）瓶規格：1.8ml、3ml、20ml、50ml可根據客戶產品更改規格夾具 | / | / |
注射針（zhēn）規格（gé） | 12號18G平口長（zhǎng）度100mm[外徑（jìng）1.26mm] | / | / |
外形尺寸 | 480×290×375（mm） | / | / |
軟管 | 內徑2.7mm,長度190.5MM---1套（tào） |
A注射針測試核心參數
刺穿力測試
原（yuán）理：針（zhēn）尖以恒定速度（100±10mm/min）垂直刺穿模擬聚氨酯膜材料皮膚（厚度（dù）0.35mm±0.05mm聚氨酯膜），硬（yìng）度：邵氏A85±10；
指標意義：
刺穿力：反映（yìng）針尖銳度（≤0.70N為（wéi）優，數（shù）值越低疼痛（tòng）感越輕）。
暴露麵積：（加固（gù）後）穿刺區域直徑等於ø10mm
設備特性
高精度傳感器：量程0-20N，分辨率±0.01N，精度（dù）±0.05%FS。
多功能適配（pèi）：支持0.1-6.2mm針規格，兼容（róng）薄壁/超（chāo）薄壁針（zhēn）管。
B縫合針測試核心（xīn）參數
刺穿力測試
材料：厚度為0.05mm士（shì）0.002mm模擬組織穿透。鋁箔為軟性材料
標準：YY/T 0043-2016（如直徑0.5-0.7mm圓針（zhēn）≤0.68N）。
針尖強（qiáng）度測試
方法（fǎ）：針尖垂直頂壓硬度FR60鋼塊，鋼塊為表麵光滑的圓柱（zhù）體,直徑為5mm，加載至設定載荷，並保持5-10秒，檢測是否變形或彎鉤。
判定：針尖在藥棉上拖拉不（bú）得拉出纖維。
三、應用場景
質（zhì）量（liàng）控製
檢測活（huó）塞滑動阻力是否合（hé）規（如1ml注射器啟動力≤0.8N，持續力≤0.3N213）；
預防臨床使用時出現藥液泄漏、劑量誤差或活塞脫落風險。
產品研發驗證
優化針筒材質與矽（guī）油潤滑工藝，提升滑動順滑性；
適配預灌封注射器、筆式注射器等特殊設計（jì）。
滿足以下標準（zhǔn）
滿足GB 15810、國際（jì）ISO 7886及藥包材標準YBB00162004的認證要求；
YBB00152004-2015
YBB00162004-2015
YBB00112004-2015
GB 15811-2016（速度範圍50-250mm/min），GB 18671-2009，YY0166-2002、YY0043-2016、
YY0666-2008，
四、設（shè）備選型建議
基礎功能：優先選（xuǎn）擇支持多語言界麵（中/英文）、具備啟動力自（zì）動識別及數據統計（極限值/平均值/標準差）的型號；
擴展需求：
胰島素注射器測試需適配低速精密控製（zhì）（如（rú）筆式注射器）；
密合性測試（shì）需兼容（róng）正壓檢漏模塊（如30N保壓5秒無泄（xiè）漏。
五、操作流程示例
預（yù）處理：注射器筒體矽油潤滑，活塞推入至指（zhǐ）定位置；
參數設置：輸入公稱容量（如5ml），設（shè）定（dìng）速度100mm/min；
執行測試：
設備自動推拉芯杆，記錄力值變化；
係統判定結果打印（yìn）報告；
數據分析：若起始力超限，需檢查注塑毛刺或潤滑工藝。
注意：測試環境需恒溫（wēn）（22±2℃），避（bì）免溫度影響矽油黏度（dù）與膜材形變。
注射器滑動性測試儀通過精準量化滑動阻力，為醫（yī）療器械的安（ān）全性提供了（le）核心保障。設備選型應結（jié）合（hé）具體產品類型（xíng）（如無菌注射（shè）器、卡式瓶）、產（chǎn）能需求及法規（guī）覆蓋範（fàn）圍綜（zōng）合決（jué）策。
六，配置清（qīng）單
主機1台
測試（shì）軟（ruǎn）件1套
電源線1根；
說明書及操作視頻1套；
夾具1套；
水槽1套；
18G針1套；
標配夾具1套；
銘牌1塊；
模擬（nǐ）皮膚根據（jù）用（yòng）戶選擇配置
注射器（針）綜合性測試儀
注射器（針）綜合性（xìng）測試儀（yí）是用於評估醫用注（zhù）射器活塞在筒（tǒng）體內滑動（dòng）性能和刺穿力，針尖強度測試的專業設備，其測試結（jié）果直接關係到注射器的（de）使用安全性和藥物劑量的精確性。以下是核心要點解析：
一、工作原理
控製係統：PLC+Windows係（xì）統
操作界麵（miàn）：彩色10寸嵌入式工業電腦，中英文切（qiē）換；
WiFi連接打印機A4
模擬推注動作
固（gù）定注射器筒體於專（zhuān）用夾具，確（què）保測試穩定性；
通過高精度力傳感器（qì）向芯杆施加恒定推力（模擬人手操作），推動活塞在筒內滑動。
數據采集與分析（xī）
實時記錄起始力（活（huó）塞啟動所需力）、平均力（滑動持續力）、最大推回力等參數；
結（jié）合位移傳感器監測滑動速度與距離。
性能評估
對比測試（shì）數據與標準閾值（如GB 15810、ISO 7886），判定滑動流暢性（xìng）及是（shì）否存在卡頓、摩擦力異常等問題。
二、核（hé）心功能與技術參數
參數項 | 範圍 | 精度要求 | 標準依據 |
測（cè）試項目 | 注射器滑動性能，刺穿力，針尖（jiān）強度 | / | GB 15811-2016（速度範圍50-250mm/min），GB 18671-2009，YY0166-2002、YY0043-2016、 YY0666-2008， |
力值測量 | 0.1N–100N | ±0.1N（高分辨率） | GB 15810-201923 |
測試速度 | 1–600mm/min（無極調速） | ±1mm/min | ISO 7886-125 |
公稱容量適配 | 0.1ml–200ml | 任意規（guī）格輸入 | YY/T 0497-20189 |
數據輸（shū）出 | 打印報告，嵌入式微型打印機 | / | / |
電源 | 220V，50hz | / | / |
適用卡式瓶範圍 | 卡式瓶規格：1.8ml、3ml、20ml、50ml可根據客戶產品更改規格夾具 | / | / |
注射針規格 | 12號18G平口長（zhǎng）度（dù）100mm[外徑1.26mm] | / | / |
外形尺寸 | 480×290×375（mm） | / | / |
軟管 | 內徑2.7mm,長度190.5MM---1套（tào） |
A注射（shè）針測試核心參數
刺穿力（lì）測試
原理：針尖以恒定速度（dù）（100±10mm/min）垂（chuí）直刺穿模擬聚氨酯膜材料皮膚（厚度0.35mm±0.05mm聚氨酯膜），硬度：邵氏（shì）A85±10；
指標意義：
刺穿力（lì）：反映針尖銳度（dù）（≤0.70N為優，數值越低疼痛感越輕）。
暴（bào）露麵（miàn）積：（加固後）穿刺區域直徑等於ø10mm
設備特性
高精度（dù）傳感（gǎn）器（qì）：量（liàng）程0-20N，分辨率±0.01N，精度±0.05%FS。
多功能適配：支持（chí）0.1-6.2mm針規格，兼容薄壁/超薄壁針管。
B縫合（hé）針測試核心參（cān）數
刺穿力測試
材料：厚度為0.05mm士0.002mm模擬組織穿透。鋁箔為軟性材料
標準：YY/T 0043-2016（如直徑0.5-0.7mm圓針≤0.68N）。
針尖強度測試
方法：針（zhēn）尖垂直頂壓硬度FR60鋼塊，鋼（gāng）塊（kuài）為表麵光滑的圓柱體,直徑為（wéi）5mm，加載至設定載荷，並保持5-10秒，檢測是否變形或彎鉤。
判定：針尖在藥棉上拖拉不得拉出纖維。
三、應（yīng）用場景
質量控製
檢測活塞滑動（dòng）阻力是否合規（如1ml注射器啟動力≤0.8N，持續力≤0.3N213）；
預防臨床使用時出現藥液泄漏、劑量誤差（chà）或活塞脫落風險。
產品研發驗證
優化針筒材質（zhì）與矽油潤（rùn）滑工藝，提升滑動順滑性；
適配（pèi）預灌封注射器、筆式注射器等（děng）特殊設計。
滿足以下標準
滿足GB 15810、國際ISO 7886及藥包材標準YBB00162004的認證要求；
YBB00152004-2015
YBB00162004-2015
YBB00112004-2015
GB 15811-2016（速度範圍50-250mm/min），GB 18671-2009，YY0166-2002、YY0043-2016、
YY0666-2008，
四、設（shè）備選型建議
基礎功能：優先選擇（zé）支持多語言界（jiè）麵（中/英文（wén））、具備啟動力自動識別及數據統計（極限值/平均值/標準差）的（de）型（xíng）號（hào）；
擴（kuò）展需求：
胰島素注（zhù）射器測試需適配低速精密控製（如筆式注射器）；
密合性測試需兼容正壓（yā）檢（jiǎn）漏模塊（如30N保壓5秒無泄漏。
五、操作流程示例
預處理：注射器筒體（tǐ）矽油（yóu）潤滑，活塞推入至指定位置；
參數設置：輸入公稱容量（如5ml），設定速度100mm/min；
執行測試（shì）：
設備自動推拉芯杆（gǎn），記錄力值變化（huà）；
係統判（pàn）定結果打印報告；
數據分析：若起始力超限，需（xū）檢查注塑毛刺或潤滑（huá）工藝（yì）。
注意：測（cè）試（shì）環境需（xū）恒溫（22±2℃），避免溫度影（yǐng）響矽（guī）油黏度與膜材形變。
注射器（qì）滑動性測試（shì）儀通（tōng）過精準量化滑（huá）動阻力，為醫療器械的（de）安全性（xìng）提供了核心保障。設（shè）備選型應結合（hé）具體產品類型（如無菌注射（shè）器、卡式瓶）、產（chǎn）能需求及法規覆蓋範圍綜合決策。
六，配置清單
主機1台
測試軟件1套
電源（yuán）線1根；
說明書及操作視（shì）頻1套（tào）；
夾具1套；
水槽1套；
18G針（zhēn）1套；
標配夾具1套；
銘牌1塊；
模擬皮膚根據（jù）用戶（hù）選擇配置
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