一、測試原理與流程（chéng）

‌力學模擬機製‌

‌靜態拉力測試‌：球囊充盈生（shēng）理（lǐ）鹽（yán）水後，懸掛規定砝碼（如0.45kg）保（bǎo）持2分鍾，驗證抗持續牽拉（lā）能力。

‌動態衝擊測（cè）試‌：將砝碼提升至懸掛點上方60cm高度釋放，模擬導尿管受瞬時衝擊場景，檢測（cè）球囊抗破裂性。

‌

二、核（hé）心設備架構

‌懸掛裝置‌

漏鬥狀支撐套采用（yòng）剛性材料，沉頭孔設計消除（chú）銳邊，確保導尿管固定穩固（gù）。

‌測力係統‌

高精（jīng）度傳感器實時（shí）監測拉（lā）力值。

‌智能控製（zhì）係統‌

7寸觸控屏設定參數（如砝碼質（zhì）量、衝擊高度），自動記錄數據並生成測試報告。

三、核心（xīn）技術參（cān）數

四（sì）、執行標準及標準化流程

符合標準：滿足（zú）YY/T 0325—2022標（biāo）準

J.1原理（lǐ）將導尿（niào）管（guǎn）放人（rén）漏鬥狀支撐套內並充盈球囊。連接砝碼並輕輕向下（xià）放,直至其懸掛於導尿管之上。保持位置2min後,將砝碼提升至其懸掛位置上方60cm處並釋放,使（shǐ）其自由垂直下落。

J.2 儀器

J.2.1 導尿管懸掛裝置,由一剛性材料板製成,具有以下結構特征(圖J.1):

a) 漏鬥狀支撐套有一（yī）直徑比供（gòng）試導尿管規（guī）格大0.33mm的孔,孔的上板麵有一沉頭孔（kǒng）,如圖J.2所示;

b)固定（dìng）孔的結合處（chù）無銳邊。

注（zhù）:為了便於放供試導尿管,試驗板可從孔的中心線處對稱地分成兩半（bàn）。

J.2.2 將砝碼連接至排泄錐形接（jiē）頭或導尿管管身的裝置(圖（tú）J.3)

J.2.3 0.45 kg的砝碼。

J.3 步驟

J.3.1 試驗（yàn）在（zài）(22士5)℃下進行。

J.3.2 將導尿管頭端向上置於懸掛裝置(圖J.1)中（zhōng）,並使球囊坐於固定孔,管身穿過板孔(圖J.2)。J.3.3使用5 mL蒸餾水或去離子水充盈球囊(所有（yǒu）規格)並輕輕拉動球囊。

J.3.4 進行靜態（tài）試驗。手持砝碼(J.2.3),將其（qí）接於導尿管的管（guǎn）身或錐形接（jiē）頭上,輕輕向下放（fàng）砝碼,直至其自由懸掛於導（dǎo）尿（niào）管之上(圖J.3)。保持2min。

J.3.5靜態試驗後,使用（yòng）同樣的裝置進行（háng）衝擊力試驗。將連接（jiē）至導（dǎo）尿管錐形接頭的砝碼提升至其懸掛位置上方60cm處(圖J.1)。對於更短且無法實現60cm的導尿管,應加長錐形接頭和砝碼間的距離來實現這一長度。釋放砝碼使其自由垂（chuí）直下落,確（què）保自由下落路徑盡可能接近漏鬥狀支撐套（tào）。

J.4 試驗報（bào）告

試驗報（bào）告應包含以下（xià）信息（xī）:

a) 導尿管的標識，包括French尺寸（cùn）;

b) 記錄球囊在靜態試驗中是否通過漏鬥狀支撐套;

c) 記錄球（qiú）囊在衝擊力試驗中是否通過漏鬥狀支撐套;

d) 記錄球囊的任何爆破和泄漏。

五、應用（yòng）價值

‌質量控製‌：全檢篩除球囊抗拉不足產品，降低72%術中脫落風險‌；

‌臨（lín）床安（ān）全‌：確保導尿管長期（qī）留（liú）置時抵禦外力牽（qiān）拉，減少尿道撕裂並發症‌。

六（liù）、配置清單

主機1台；

測（cè）試軟件1套；

說明書1份（fèn）;

合（hé）格證1份;

保修（xiū）卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

0.45kg砝碼（mǎ）1件;