導尿管球囊可靠性（xìng）測試儀

一、核心功能與技術特征

‌密封（fēng）性檢測‌

充入生理鹽水（shuǐ）至標稱最大容積，在37±2℃模（mó）擬（nǐ）尿液中恒（héng）溫浸泡（pào）14天，監測壓力衰減率。

通過高精度壓力傳感（gǎn）器實時記錄保（bǎo）壓過程，識別微（wēi）泄（xiè）漏（lòu）。

‌抗破裂性驗證‌

‌靜態測試‌：懸掛（guà）0.45kg砝碼（mǎ）2分鍾，球囊（náng）無變形或泄（xiè）漏‌。

‌動態衝擊‌：60cm高度釋放砝碼自由下落，驗證抗瞬時衝擊能力‌。

‌爆破壓（yā）力測試‌：逐級增壓至標（biāo）稱值，捕捉破裂臨界點‌。

‌疲（pí）勞壽命評估‌
循環充氣-放氣50次，模擬長（zhǎng）期（qī）留置場景（jǐng），檢測球囊回縮均勻（yún）性與結構穩定性‌。

技術特征

本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備（bèi）。由可編（biān）程控製器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文（wén）菜單顯示，具備人機對話設定各項參數自動運行測試模式（shì）。另增設生產單位，生產批次機打輸入，使測試結果更加規範化標準化。信息安全方麵（miàn）采（cǎi）用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控範圍包括（kuò）：公稱容量、芯杆（gǎn）位移、打印設定（dìng）、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時（shí）顯示測試載荷，滑動性數（shù）據（起始力，平均力，最大推力）。針對測試結果（guǒ）自動判斷，不合格則啟動自動（dòng）蜂鳴報警，並由打印（yìn）機打印出測試數據及結果以供分析。

二、標準化測試流程（chéng）

（一）關鍵步驟

‌樣品（pǐn）預處理‌

球囊充盈生理鹽水後，浸入37±2℃模擬尿液14天，模擬體內環境。

‌密封性測試‌

充氣至臨床壓力（8-15kPa），保壓30分鍾，監測壓（yā）力變化。

‌力學可靠性驗證‌

安（ān）裝至懸掛裝置，施加軸向拉力（如0.75kg砝（fǎ）碼保持1分鍾），檢驗球囊底部支撐性及排泄（xiè）孔通暢性（xìng）。

‌結果判定‌

球囊無泄漏、破裂（liè）或變形，且排泄孔未被阻塞（sāi）即為合格。

（二）設備技術參數

三、行業標（biāo）準與應用（yòng）價值

‌核心標準（zhǔn）：‌

YY/T 0325-2022規定密封性、爆破壓力及疲勞測試方法。

應用價值：

‌生（shēng）產質控‌：降（jiàng）低72%球囊破裂風險，避免術中導尿管移位。

‌臨床安全‌：確保（bǎo）長（zhǎng）期留置（≥14天）的可靠性，減少尿道感（gǎn）染並發症。

‌技術迭代（dài）‌：為矽膠/乳膠材質（zhì）優化提供數據支撐，推動產品升級。

四、配置（zhì）清單

主機1台（tái）；

測試軟件1套；

說明書（shū）1份;

合格證1份;

保修（xiū）卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊（kuài）;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

砝碼（0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg---1kg）放到鋁（lǚ）合（hé）金箱裏（lǐ）麵，各1件；

砝碼支架1個;

夾具接頭1隻錐度杆；