篩選係數（shù）測試儀，透析器（qì）篩選係數測試儀、透析濾過器測試儀、濾過器篩選係數（shù）測試儀

透析器可替換成血液透析器，血液透析濾過器，血液（yè）濾過（guò）器，血液濃縮器

采用（yòng）7寸單彩液晶觸摸顯示屏，中英文菜單顯示。並由鍵盤進行選（xuǎn）擇（zé）產品（pǐn）的公稱容量，顯示方式（shì）：可（kě）任意設定壓力輸出值，可打（dǎ）印輸出報告，顯示時間可調。

血液（yè）濾過器的體外循環血液管路的要求按（àn）照YY0267-2016的規定（dìng）。

執（zhí）行（háng）標準：

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射（shè）針及其他醫療器（qì）械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;I SO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分（fèn）:化學分析方法（fǎ）

GB/T16886.1醫療器械生（shēng）物（wù）學評（píng）價第（dì）1部（bù）分:風險管理過程（chéng）中（zhōng）的評價與試驗(GB/T16886.1-2011; ISO10993-1:2009,IDT)

技術（shù）參數

操作（zuò）界麵：簡體中文（wén）/英文，七寸（cùn）彩色觸摸屏

試驗液：蛋白濃度（dù）為60g/L±5g/L，血球壓積為32%±3%

壓力範圍：0-500Kpa

運行時間：0~9999（可設（shè）定）

流量0-300ML/MIN,可任意設置，誤（wù）差範圍0.1%

試驗液應為抗凝牛血或人血，蛋白濃度為60g/L±5g/L，血球壓積為（wéi）32%±3%。或蛋白濃度為60g/L±5g/L的新鮮抗凝牛血漿（jiāng）、血液濃縮（suō）器的試驗液可以使用抗牛血成人血，蛋白濃度為50g/L±5g/L主球壓積為（wéi）25%±3%。

不應用溶液灌注透析液室或濾過液（yè）室。

4.6.3.2 試驗步驟

按圖5裝配試驗回路。調節直液及濾過液流率至穩（wěn）定(包括溫（wēn）度、流率（lǜ）和壓力)。測量起濾率的大小，以覆蓋（gài）生產廠給定的範圍。按跨（kuà）膜壓從（cóng）小到大的順序測量超濾率的（de）值。