透（tòu）析器（qì）消除（chú）率測試儀（yí）  細菌（jun1）透析器消除率測試儀     血漿濾過器消（xiāo）除率測試儀   細菌過濾器（qì）消除率測試儀  血液透析過（guò）濾器消除率測試儀  腎（shèn）透析（xī）器消除率測試儀  血（xuè）液濃（nóng）縮器消除（chú）率測（cè）試儀 透析器清除率測試儀（yí）

符合標準：

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器（qì）注（zhù）射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖（suǒ）定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注（zhù）射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法

GB/T16886.1醫療器械生物（wù）學評價第1部分:風險（xiǎn）管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

體外循環測試透析器性（xìng）能的過程中， 通常采用配置（zhì）一定濃度的毒素模擬液代替血液進行體外循環測試，計算其清除率，作為透析器對毒素清除能力的指標。作為中分子毒素的代表物質，維生素B12用來評價透析器對中分子物（wù）質清除能力。現有（yǒu）的（de）透析器的維生素B12清除率測試係包括透析機、模擬液容（róng）器和廢液（yè）桶，透析器的透析液進出口與透析機相連，透析器的血液進口經泵與模擬液容器相連，透析器的血液出口經靜脈壺與廢液（yè）桶相連，靜脈壺下（xià）方的管路上設有（yǒu）采樣口。測試過程中需要連續從靜脈壺下方的采樣（yàng）口采集（jí）樣本，過程繁（fán）瑣，采樣時間（jiān）不精準（zhǔn）；而且連續從靜脈壺下方采樣，會導致采樣口破損泄漏;密閉管路中壓力出（chū）現波動，透析器對（duì）維生素B12清除性能隨之（zhī）發生變化。另一方麵，維生素B12見光易分（fèn）解，采樣後再測試會對（duì）結果（guǒ）的準確（què）性有一定影響。

一種透（tòu）析器超濾率及清除率（lǜ）實驗裝置, 包括透析機, 血液透析器, 水泵, 恒（héng）溫水浴槽, 安裝在透析機上的透析機蠕動泵, 多個透析管路和設置在透析（xī）管路（lù）下方的廢液回收槽, 所述透（tòu）析機一側上設有進水口和透析液（yè）排放口, 另（lìng）一側上（shàng）設有透析液出口（kǒu）和透析（xī）液進口, 水泵分別連接有進水管和出水管, 所（suǒ）述出水管連通透析機（jī）上的進水口, 恒溫水浴槽內（nèi）引出管路纏繞在透析機上的透析（xī）機蠕動泵上並與透析管路（lù）連通。 優點是: 可準確及時的測定出血（xuè）液透析（xī）器相應的（de）跨膜壓（yā）差值（zhí）, 進而（ér）保證了檢測結果的準確性。

血液透析器產品的清除（chú）率試驗原理

根據 YY 0053 規定，透析器（qì）產品的清除率試驗中（zhōng），血液和透析液（yè）流速應覆蓋生產企業（yè）規定的範圍。試驗一般選擇透析液流速的最低和最（zuì）高點，分別對應企業規定（dìng）的血液（yè）流速的最低（dī）流速，及每增加 100ml/min 的血液流速，直至企業規定的最（zuì）高血液流速。