導管抽吸（xī）過程中空氣進入座裝配處負壓測試儀

‌一（yī）、核心測（cè）試原理‌

‌負壓（yā）模擬‌

將導管座連接至‌10mL注射器‌，注入（22±5）℃除氣水至（zhì）標稱容量（liàng）的25%，密封閥門後抽拉（lā）芯杆產生負壓，目（mù）視檢查氣泡是否進入（rù）注射器（水合導管需測水合前後（hòu）兩種狀態）。

‌壓力閾值‌

絕對（duì）壓力（lì）需達到（dào）‌2.67kpa‌（等效於抽吸至注射器最大刻（kè）度）並保持至無氣泡產生，再持續10秒（miǎo）確認（rèn）無泄漏。

‌二、設備技術要求‌

‌三、執行標準及標（biāo）準化流程

符合標準

完全符合YY0285.1標準中相關條款設計製造。

D.1原理

將導管座與一個部分（fèn）充水（shuǐ）的注射器相連接。抽拉注射器的芯杆,在座與標（biāo）準錐頭連接處形成負壓目力（lì）檢查（chá）是否有氣（qì）泡進入注射器。

檢（jiǎn）測水合性導管時,應考慮水合前和水合後的（de）狀態,報告最差的（de）結果。

D.2 試劑

除去氣體（tǐ）的蒸餾水或除（chú）去氣體（tǐ）的去離（lí）子水。

D.3儀器

D.3.1 10ml的注射器,其器身密合性、錐頭符合GB15810的規定,或等效的裝置

D.3.2 閉合試樣的裝置,如夾子

D.4 步驟

D.4.1 按製造商（shāng）的使（shǐ）用（yòng）說明書（shū）裝配分離的座,將供試座連接到注射器(D.3.1)上,形成防泄漏連接。密（mì）封所有可能在抽吸過程中打開的閥。

D.4.2通過試樣與標準錐頭向注射（shè）器內抽入(22士5)℃的水(D.2),超過注射器公稱刻度容量的25%。不要弄濕座與標準錐（zhuī）頭的連接處。

D.4.3排出儀（yí）器內的（de）氣體(小氣泡除外),調（diào）節注射器（qì）內水的體積至（zhì）標稱刻（kè）度容量（liàng）的25%,離座盡可能近（jìn）地閉合(D.3.2)試樣。

D.4.4 將注射器的錐頭向下,抽（chōu）芯杆至最大公稱刻度容量（liàng）處,保持一定時間直至沒有氣泡形成,然後再等待10s以確認樣品無泄漏。

D.4.5 對（duì）於水合血（xuè）管內導管,應考慮水合前和水（shuǐ）合（hé）後的狀態,進行 D.4.1~D.4.4步驟。

注:可以使用其他方式形成抽吸壓力。在（zài）這種情況下,設置絕對壓力（lì）2.67kpa為抽吸（xī）壓力。‌

四（sì）、注意事項‌

‌環境（jìng）要求‌：室溫23±2℃，濕度（dù）≤70%，避免振動幹擾。

‌校準維護‌：壓力傳感器每月（yuè）校準，注射器每50次（cì）更換。

‌結果報（bào）告‌：需明確導管型號、泄漏位（wèi）置（若不合格）及水合狀態。

五、配置清單

主機1台；

測（cè）試軟件1套；

說（shuō）明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

10ml注（zhù）射器2個;