引流導管充起（qǐ）腔泄漏及球（qiú）囊回縮可靠性測試儀是一種用於評估（gū）引流導（dǎo）管及其配套球囊在充氣及使用過（guò）程中性能的專用設備。該儀器（qì）主要用於檢測引流導管在充氣狀態下是否存在泄（xiè）漏，以及球囊的回縮能力是否符合設計（jì）要求。

主要功能和特（tè）點

泄漏檢測：

通過施（shī）加壓力，檢（jiǎn）測引流導管（guǎn）及其連接部位是否（fǒu）存在泄（xiè）漏，確保其在實際使用中的密封性能。

球囊回縮測試：

測試球囊（náng）在充氣後回縮的速度和程度，確保其能夠在規定（dìng）時（shí）間內完全回縮，達到設計要求。

壓力控製：

可（kě）以精確控製測試（shì）過程中的壓（yā）力，模擬不同的臨床使用（yòng）條件（jiàn），評估導管和球囊的性能（néng）。

數據記錄與分析：

設備（bèi）通常配備數據記錄係統，可以實時記（jì）錄測試（shì）數據，並生成詳細的測試報告，便於後續（xù）分析和評（píng）估。

符合標準：

測試儀器一般符合相（xiàng）關的行業（yè）標準，如ISO、ASTM等，確保測試結果的有效性和可靠性。

應用領域

醫療器械研發和質量控製，引流導管及球（qiú）囊的性能驗證，新產（chǎn）品開發和改進，監管機構的（de）合規性測試

執行標準

YY/T 0489-2023

技術（shù）參數

控製（zhì）係統：PLC;

操作界麵：彩色7寸觸摸（mō）屏，中（zhōng）英文（wén）切（qiē）換；

測（cè）試項目：爆破，泄漏，充盈直徑，球囊容積，拉力測試（shì），球囊體積；

砝碼：4.5N測試拉力；

標配：恒溫槽15L,溫度0-99度；

試劑：蒸餾水或（huò）去（qù）離子水；

壓力範圍：低壓0-100kpa或者高壓（yā）100kpa-10kpa或者0-10mpa低壓和高（gāo）壓合並；

原理

引（yǐn）流（liú）導管球囊和充起腔用水充滿後浸人模（mó）擬（nǐ）尿液14d。對於不用於引流尿液引流導管,可省略這一步驟。在重力（lì）作用下放出球囊中的水,測（cè）量回收液體的體積。

儀器和試劑（jì）

夾子（zǐ）或類似裝（zhuāng）置,夾持（chí）導管頭端懸掛引流導管用;

適宜的連接（jiē）器,連（lián）接（jiē）至（zhì）器械的充起腔;

水浴:或其他能將溫度控製在(37士2)℃的裝置;

量筒（tǒng）,0-500ml精度為士1%,規格與供（gòng）試球囊相適應;

蒸餾水或去離子水模擬尿液組成同