一、符合标准

YY 0285.1-2017

附录C：压力下液体泄漏的试验方法

附录F：静态条件下爆（bào）破压力（lì）的测试

附录G：动力注射中流量及压力测试

YY0285.2

YY 0285.4

附录A：球囊额定爆破压力（RBP）试验

附录B：充盈时无泄漏（lòu）和（hé）损坏的球囊疲劳（láo）试验

附（fù）录C：球囊卸压时间试验（yàn）（瞬间时（shí）间）

二、主要参（cān）数：

1. 主要试验模式：导管动力注射中流量及压力测试、导管爆破压力（lì）测试、球（qiú）囊疲劳试验（yàn）、球囊卸压时间、导管液体泄（xiè）漏试验等多种试验模式可（kě）选（xuǎn）择。

2. 驱动气压:A, 高（gāo）压0-10mpa;    B,低压0-1000KPa；压力变送器范围：0-10mpa（精度0.5%），0-1000kpa（精度0.5%）；（试验量（liàng）程可任（rèn）意设置）

3. 精密流量计：测量范围10mL/min-2400mL/min，（最小可控流量10ml/min流量精度（dù）：±1%）

4. 配有不锈钢材料内圆锥接（jiē）头和外锁定接头；配备水管路过滤器（40微米过滤）；内置高（gāo）压（yā）电磁阀若干；内置高压管若干。

5. 外壳采用防锈喷塑处理Q235板材制作；

6. 试验（yàn）液储水罐：内置加热功能，全自动控（kòng）温系统；

7. 温度传感器：试验液出（chū）口温度控制（zhì）满足标准要求；

8. 放置试验液：温度可控，直接加入方式和小量液体；

9. 流体管道：316L不（bú）锈（xiù）钢材料制作；

10. 清洗功能：操作界面切换（huàn）使用，一次试验结（jié）束（shù）提醒清洗有报警功能；

11. 流体进入方式：蠕动泵方式；

12. 样品防护罩：10mm厚度亚克力制作，水（shuǐ）槽长度1500mm,

13. 测试仪主体：含全自动调压系统，循（xún）环恒温水装置，测试水浴槽

14. 控制系统：PLC+Windows系统

15. 操作界面：中英文切换（huàn），12.1寸嵌入式工业电脑，操作便捷，结果可自动统计、可实时打印数据；具有紧急停机按（àn）钮，报警显示灯；

16. 电脑软件整个试验过程可监控和记录液体稳态流（liú）量、温度、压力源压力、导管入口的稳（wěn）态压力、时间参数，含试验曲线图，并（bìng）显示（shì）试验结果数（shù）值，可生成含曲线图的试（shì）验报告；

17. 主机箱体尺寸：800*450*800mm(以实物为准)，

18. 电源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz；

三（sān）、主要配置（zhì）清单：

1、主机（jī）一台

2、恒温槽常温0-99度（温度波动±1℃）

3、亚克力水槽一只（zhī）（长度（dù）1500mm）

4、鲁（lǔ）尔（ěr）接头（tóu）：2套（含公母各1件（jiàn））

5、说明书1份

6、合格证1份；

7、电源线1根（gēn）

8、计量：计量机（jī）构校准证书一份。

四、售后（hòu）服务：

1、质保一（yī）年、终身维护

2、设备软件可按国标（biāo）终身免费更新

3、售后客服24小时在线

五、试验注意（yì）事项（xiàng）：

必须采取预防措施和（hé）安全防范措施，以保护试验操作者避免受到加压系统失败（bài）和高压下导（dǎo） 致流体泄漏所发生的危险。

1，采用临床相关预处理准备试验导管。例如，预先浸泡在（zài）生理（lǐ）盐水中，接触常（cháng）用注射液,或灭菌 处理。

2，使试验箱流体温度达到(37±2)C,并在试验过程中保持该温（wēn）度标配恒（héng）温槽0-99度。

3，将导管座连接到连（lián）接器，并用（yòng）锁定装（zhuāng）置牢固（gù）固定(如适用（yòng）)。

4，确保导管（guǎn）内的气体已用流体排出，然后用夹子封闭导管。

5，检査液压回路是否完好并无泄漏（lòu）。

6，试验（yàn）前将导（dǎo）管浸入循环的试验（yàn）箱流体中至少（shǎo）1 min,使其达到热平衡。

7，调节液压源,使其（qí）向试验导管供给速率为1 mL/s的流体，以产生可（kě）使导管（guǎn）泄漏或爆（bào）破的足够 压力。对于替代设备，制造商应（yīng）选用一个压力递增速率来（lái）控制试验设备，使其准确地测量到（dào）静态爆破 压力。

8，将流体注射（shè）到闭合的导管中直到导管泄漏（lòu）或爆破（pò）。

9，系（xì）统加压（yā）时，记（jì）录导管座（zuò）压力，标注其能达到的最大压力