電腦版醫用針（zhēn）管韌性測試儀

電腦版（bǎn）醫用針（zhēn）管韌性測試儀是醫療器械質量檢測的（de）核心設備，主要用於評估（gū）注射針、留置針（zhēn）、消（xiāo）融針等醫用穿刺器械的彎曲耐久性（xìng）和抗斷裂性能（néng）。其核心功能是通過模擬臨床使用中（zhōng）的反複彎曲應力，確保（bǎo）針管在治療過程中不發生斷裂，保障醫（yī）療安全。

一、功能原（yuán）理及係統

控製係統：PLC+Windows係統，雙（shuāng）係統；

操作界麵：彩色12寸嵌入式工業電腦，中英文切換（huàn），WiFi連接A4打（dǎ）印機

‌力學模擬測試‌：將針（zhēn）管一端固定，在‌規定跨距‌如10cm處施加垂直（zhí）力，以‌0.5Hz頻率‌雙向反複彎（wān）曲特定角（jiǎo）度（dù）正常壁（bì）25°、薄壁20°、薄壁15°，循環20次後觀察是否斷裂‌。通（tōng）過高精度傳感器實時記錄變形量和應力（lì）分布（bù），生成韌性性能曲線‌。

‌自動化判定：儀器內（nèi）置智能係統，自（zì）動完成測（cè）試流程夾（jiá）持→彎曲→數據采集，並依（yī）據（jù）標準如（rú）GB 18457、ISO 9626判斷是否合格，減（jiǎn）少人為誤差‌。

打印機：嵌入式微型打印機。

二、關鍵技術參數

三、執行（háng）標（biāo）準

符合GB 18457-2015標準，具備數據存儲（chǔ）和自動判定功能，適用（yòng）預（yù）灌封針管‌。

於微波消融針，搭配高位移傳感器檢測微裂紋‌。

1.‌核心標準‌：

：GB 18457-2015《製造醫療器械用（yòng）不鏽鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使（shǐ）用無菌注射針》‌。

國際：ISO 9626《醫療器械用不鏽（xiù）鋼針管》‌。

2.替（tì）代‌進口設備：

德國Zwick Roell、美國Instron等占據高（gāo）端市場，適用於高精度研發場景（jǐng）‌。

四、應用（yòng）場景與標準

‌適用產品（pǐn）‌：注射針、輸液針、采血針（zhēn）、消融針、留置針及預灌封注射器針管‌。

五、測試流程與結果判定

1.‌操作步驟（zhòu）‌：

①固定針管（guǎn）手柄端；

②設定跨距及彎曲角（jiǎo）度據管壁類型選擇；

③啟動儀器自動施力並記（jì）錄數據；

④檢查（chá）針管是否斷裂或（huò）產生變形‌。

2.‌合格標準‌：

完成（chéng）20次雙向彎曲後無斷裂即為合格，否則視為韌性不足‌。

醫用針管韌性測試儀通（tōng）過量（liàng）化針管的抗彎（wān）性能，顯著降低臨床斷針風險不良（liáng）品檢出率可達99.6%‌，是醫療（liáo）器械生產企（qǐ）業、質（zhì）檢（jiǎn）機構及研發（fā）單（dān）位的設備。