電腦版注（zhù）射器（qì）密合性正壓測試（shì）儀是醫療器械檢測中的關鍵（jiàn）設備，主要用於評估注射器針筒、活（huó）塞及（jí）針頭（tóu）連接處的密封性能，確（què）保其（qí）在臨（lín）床使（shǐ）用中不發生（shēng）藥液泄漏。以下從核心原理、技術參數、操作流程和（hé）應用選型（xíng）四方麵展開分析：

一、工作原理（lǐ）：正壓（yā）模擬與泄漏監測

通過向注射器內部（bù）注入水氣體如（rú）純淨水，施加（jiā）高於實際使用壓力的正（zhèng）壓通常200–400 kPa，並維持設定時間標準為（wéi）30秒。高精度壓力傳（chuán）感（gǎn）器實時監測壓力變（biàn）化：

‌密（mì）封良好‌：壓力保持穩定下（xià）降值≤標準閾值；

‌存在泄漏‌：壓力（lì）持續下降氣體通過微（wēi）裂紋或縫（féng）隙逸出。

測試過程模擬臨床推注藥液時的受力狀態（tài），尤（yóu）其關（guān）注活塞密封圈與（yǔ）針筒內壁、針頭與針（zhēn）座的（de）接合部位‌。

二、關鍵技術參數與性能要求

‌參數類別‌ ‌典（diǎn）型範圍/精度‌ ‌作（zuò）用說明‌

控（kòng）製係統（tǒng） PLC+Windows係統，雙係（xì）統切換

操作界麵 12寸嵌入式工業電（diàn）腦中英文界麵、自動打印測試報告，WiFi連接（jiē）

‌軸向壓力‌ 0–600 kPa ±0.5%FS 模擬推注藥液時的（de）縱向壓力

‌側向力‌ 0-50N±0.05%FS 檢測芯杆彎曲時的密封可靠性（xìng）

‌公稱容量適配‌ 1–60 mL可擴展至200 mL 覆蓋胰島素（sù）注射器至大容量注射器

‌保壓時間‌ 30 ±1 s 標準測試周期

‌壓力分辨率（lǜ）‌ 0.01 kPa 確保微小泄漏可被（bèi）檢出

‌數據存儲‌ ≥50,000條 支（zhī）持打印功能 ‌。

打印功能 設（shè）備內置微型打印機 支持WiFi連接打印機

三、標準化操作流程

‌試樣準備‌

吸入公稱容（róng）量的水18–28℃，排出氣（qì）泡，水量（liàng）至刻度線（xiàn）‌。

‌密封與固定‌

用鋼製內圓錐接（jiē）頭符合GB/T 1962密封針（zhēn）座，夾具固定注射器‌。

‌施加載荷‌

垂直芯杆施加側向力0.25–3 N，使其處於（yú）彎曲位；

施加軸向壓力至設定值如300 kPa‌。

‌結果判定‌

保壓30秒，觀察活塞（sāi）/密封圈處是否出現液體泄漏允許密（mì）封圈間存在液體‌。

四（sì）、核心應用場景（jǐng）與選型建議

1. ‌應用領域‌

‌生產線質檢‌：攔截針筒裂紋、活塞變形等缺陷品全檢或批次抽檢；

‌研發驗證‌：材料如橡膠密封圈（quān）的密封耐久性測試；

‌醫療監管‌：藥檢機構、第三方實驗室執行GB 15810、ISO 7886標準檢（jiǎn）測‌。

2. ‌選型關鍵指標‌

‌精度等級‌：壓力傳感器精度需達±0.05%以內（nèi），避免誤判‌；

‌智（zhì）能化功能‌：

控製係統：PLC+Windows係統，雙係統切換

12寸嵌入式工業電腦中英文界麵、自動打印測試報告，WiFi連接；

‌兼（jiān）容性‌：支持預（yù）灌封注射器（qì）、胰島素（sù）筆等特殊規格‌。

外形（xíng）尺（chǐ）寸： 620*460*540mm

淨重：25kg 

電源：220V，50hz

五、維護與合規要點

‌定期校準‌：每月校驗壓力傳感器（qì），確（què）保數據可靠性‌；

‌標（biāo）準符合性（xìng）‌：確認設備符合GB 15810-2019及ISO 7886-1:2017的要求

YY0053-2008、 一次性使用無菌注射器

ISO8537-2016、

YY0497-2018

‌安全防護‌：內置（zhì）過載保護、斷電記憶功能，防止測試意外中斷‌。

六，配置清單（dān）

主機1台

測（cè）試軟件1套

說（shuō）明書1本

電源線1根

合格證1份

保修卡1份

宣傳冊1本