‌一、核心功能與測試原理‌

‌力學切割法‌

通過高精度傳感器（qì）測量刀（dāo）片垂直（zhí）切割標準（zhǔn）材料如3-0號Ⅰ類蠶絲（sī）縫（féng）線或（huò）2mm聚氨酯凝膠需的（de）峰值力，量（liàng）化鋒利度指標。

‌智能分析係統‌

采用7寸液晶觸控顯示屏，中文菜單顯示。

公稱規格、管壁（bì）、測試次數、加壓（yā）、上行、下行、時間、。

由鍵盤控製液晶顯示屏（píng）上的菜單，機載打印測試數據。

實時顯示刃口鋒利度力和峰值力數（shù）據，可顯示鋒利度及其它多種峰值力曲（qǔ）線。

‌二、關鍵技術參數‌

‌三、執行標準及應用

符（fú）合標準

完全符合YY0174《手術（shù）刀片》標準中相關條款（kuǎn）設計製造‌

臨床應用價值‌

‌生產端‌：某廠商引入後刀片不良率從3%降至0.2%，優化開刃工藝角度（dù）12°–15°‌。

‌手（shǒu）術安全‌：確保心髒/美容手術中切（qiē）割度，減少（shǎo）組織拉扯損傷風險‌。

四、標準試驗方法

A.1 定義

刃口（kǒu）鋒利度:刀片垂直切割縫合線需之力。

A.2 手（shǒu）術刀片刃口（kǒu）鋒利度測定儀(圖（tú）A.1)

儀器應符合下列要求,並按規（guī）定程序批準的圖樣及文件製造（zào），A.2.1 刀片切割力單位以“N”表示。

A.2.2 儀器的滿（mǎn）荷重、小示值及速度應符合表A.1的規定

A.2.3儀器的示值誤差（chà）應不大於0.01N

A.2.4儀器應（yīng）有校正水平和防展裝置,夾持（chí）刀片部位應（yīng）能（néng）調（diào）節,使（shǐ）用時應平穩

A.2.5儀器的傳動裝置應靈敏可靠,當割斷縫合線時,指針應自動停止（zhǐ）。

A.2.6儀器的起始感量應不大於0.02N

A.2.7繞線（xiàn）夾的間距不小於35 mm。

A.3檢驗（yàn）刀片刃口鋒利（lì）度用（yòng）的縫合線

A.3.1 縫合線為3-0真絲撚製不塗層縫合線(線徑為0.21mm~0.22mm),其打結強度應符合YY 0167的（de）要求。

A.3.2 縫合線表麵應潔淨、幹燥、無打結缺陷

A.3.3 合線不得過標準規定的使用（yòng）期限

A.4 試驗方法

A.4.1 試樣表麵應除去油汙,並（bìng）注意保持原（yuán）產品質量

A.4.2 試驗步驟:

-將試樣(刀片)固定在夾具上

將縫合線的一端固定在一繞線夾上,在縫（féng）合線的另（lìng）一端加100g砝碼且使縫合線呈水（shuǐ）平狀並

固定在另一繞線（xiàn）夾上

--試樣以不（bú）大於10 mm/s的速度垂（chuí）直（zhí）向下移動,對縫合線中間（jiān）部（bù）位進行切割--當割斷縫線時,儀器的指（zhǐ）針示值為刀片切割縫合（hé）線（xiàn）的力（lì）值。A.4.3 每片刀片應測刃部（bù）的前、中、後三點,取其算（suàn）術平（píng）均值（zhí）。

五、維護與校準‌

‌季度校準‌：使用標準砝碼及校準縫線驗證傳感（gǎn）器，力值（zhí）偏差≤±0.03N。

‌環境要求‌：工作溫度5–40℃，濕度45–80%，避免粉塵汙染導軌。

六、配置（zhì）清單

主機1台；

測試（shì）軟件1套；

說（shuō）明書（shū）1份

合格證1份

保修卡（kǎ）1份

簽收單（dān）1份

銘牌1塊

電源線1根

扳手（shǒu）1套（tào）

宣傳冊若幹

3-0 手（shǒu）術縫合線一卷

帶鉤砝碼（mǎ）100克1件