一，測試範圍：

全自動過濾器完整性測試儀是對過（guò）濾材質及過（guò）濾係統（tǒng）進（jìn）行（háng）完整性測試的儀器，它可以（yǐ）進行氣泡點和擴散流前向流及保壓法測試，檢測濾材及過濾係（xì）統的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、藥典及GMP規範中對除菌過濾器進行驗證的要求。
單（dān）純測定泡點值的方法（fǎ）並不能完全確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,隻有擴散流測（cè）試結果（guǒ）和細（xì）菌挑戰實驗結果有對應關係，以必須結合擴散流方法（fǎ）綜合評價，才能保證無菌過濾工藝的完整性。圓片濾膜Disc membrane：Φ25至Φ300的各（gè）種濾（lǜ）膜，折疊式濾芯， 囊（náng）式濾芯及小型濾芯

二，應用領域：
 藥液除菌過濾器的完整性測試
 除菌空氣過（guò）濾器的完（wán）整性測（cè）試（shì）
 製藥用氣體除菌過濾器的完整性測試
 儲罐空氣呼吸器（qì）的完整性測試（shì）
 製藥用水使用點之前（qián）除菌過濾器的完整性（xìng）測試

三，執行標準

JB/T 20200—

YYT1551.3

YYT0770.1

四，技術參數

電源要求/功（gōng）率:100-240V AC, 50/60Hz；200瓦
操作壓力:9000 mbar (145 psi)
低進氣壓力（lì）:4000 mbar (58 psi)
外型尺寸:400(寬) x 390(深) x 345(高)mm

控製係統：PLC；

操作界麵：中英文切換；

觸摸屏：7寸彩色觸摸屏（píng）威綸通
測試範圍: 測試壓力：100-8000mbar(1.5-116 psi)可選擇更大
淨體積測試精度（dù）：± 4%；
氣泡點精度：± 50 mbar；
擴散流精（jīng）度：± 4%；
操作（zuò）條件 :環境溫度：+15℃ ~ +35℃；相（xiàng）對濕度：10-80%；

與PC機連接，可無限存儲選配（pèi）
測試方法、時間:
淨體積測試：2 min±1min
快速擴散流測試：6 min±2min
單純泡 點（diǎn）測試（shì）：9 min±2min；
泡點+擴散流測（cè）試：20min±2min ；
打（dǎ）印功能: 中文打（dǎ）印，輸出測試參數、測試結果（guǒ）
曆史記錄功能（néng）:存儲500組測試結果包括（kuò）測試曲線
顯示屏尺寸：5.7" TFT；單色
串口（kǒu）連接方式:串行端口：RS232；

可配置電（diàn）腦數據可導出編輯（jí）

五（wǔ），試驗要求（qiú）和檢驗項目