一、測試原理與流程

‌力學模擬機製（zhì）‌

‌靜態拉力測試‌：球囊充盈生理鹽水後（hòu），懸掛規定砝碼如0.45kg保持（chí）2分（fèn）鍾，驗（yàn）證抗持續牽拉能力。

‌動態衝擊測試‌：將砝（fǎ）碼提（tí）升至懸掛點上方60cm高度釋放，模擬導尿管受瞬時衝擊場（chǎng）景，檢測（cè）球（qiú）囊抗破裂性。

‌

二、核心設備架（jià）構

‌懸掛裝（zhuāng）置‌

漏鬥狀支撐套采（cǎi）用剛性材料，沉頭孔設計消除銳邊，確保導（dǎo）尿管固定穩固。

‌測力係統（tǒng）‌

高精度傳感器實時監測拉力值。

‌智能控（kòng）製係統‌

7寸觸控（kòng）屏設定參數如砝碼質量、衝擊高度，自動記錄數據並生成測試報告。

三、核心技術（shù）參數

四、執行標準及標準化流程

符合標準：滿足YY/T 0325—2022標準

J.1原理將導尿管放人漏鬥狀支撐套（tào）內並充盈球（qiú）囊。連（lián）接砝碼並輕輕向下放,直至（zhì）其懸掛於導尿管之上。保持位置2min後,將砝碼提升至其懸掛位置上方60cm處並釋放,使其（qí）自由（yóu）垂直（zhí）下落。

J.2 儀器

J.2.1 導尿管懸掛裝（zhuāng）置,由一剛性材料板製成,具有以下結構特征(圖J.1):

a) 漏鬥狀支撐套有一直（zhí）徑比供試（shì）導尿管規格大0.33mm的孔,孔的上（shàng）板麵有（yǒu）一沉頭孔,如圖J.2示

b)固定孔的結（jié）合處無銳邊。

注:為了便於放（fàng）供試導尿管,試（shì）驗板可從孔的中心線處對稱（chēng）地分成兩半。

J.2.2 將砝碼連接至排泄錐（zhuī）形接頭或導尿管管身的裝置（zhì）(圖J.3)

J.2.3 0.45 kg的砝碼。

J.3 步驟

J.3.1 試驗在(22士5)℃下進行。

J.3.2 將（jiāng）導尿管頭端向上置於（yú）懸掛裝置(圖J.1)中,並使球（qiú）囊坐於固定孔,管身穿（chuān）過板孔(圖J.2)。J.3.3使用5 mL蒸（zhēng）餾水或去離子水充盈球（qiú）囊(有規格)並（bìng）輕輕拉動球囊。

J.3.4 進行靜態試驗。手持砝碼(J.2.3),將其（qí）接於導尿管的管身或（huò）錐形接頭上,輕輕向下（xià）放砝碼,直至其自由懸掛於導（dǎo）尿（niào）管之上(圖J.3)。保（bǎo）持2min。

J.3.5靜態試驗後,使用同樣的裝（zhuāng）置進行（háng）衝擊力試驗。將連接至導尿管錐形接頭的砝碼提升至其（qí）懸掛位置上方60cm處(圖（tú）J.1)。對於更短且無法實現（xiàn）60cm的導尿（niào）管,應加長錐形接頭和砝碼間的距離來實現這一長度。釋放砝碼使其自由垂直下落,確保（bǎo）自由下落路徑（jìng）盡可能接近漏鬥狀支撐套。

J.4 試驗報告

試驗報告應包含以下信息（xī）:

a) 導尿管的標識，包括French尺寸

b) 記錄球囊（náng）在靜態試驗中是否通過漏鬥狀支撐套

c) 記錄球囊在（zài）衝擊力試驗中是否通過漏（lòu）鬥狀支撐套

d) 記錄球囊的任何爆破和泄（xiè）漏。

五、應用價值（zhí）

‌質（zhì）量控製（zhì）‌：全檢（jiǎn）篩除球囊抗拉不足產品，降低72%術中脫落風險‌；

‌臨床安全‌：確保導尿（niào）管長（zhǎng）期留置時抵禦外力牽拉，減少尿道撕裂並發症（zhèng）‌。

六、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份

合格（gé）證1份

保修卡1份

簽收單1份（fèn）

銘牌1塊

電源線1根

扳手1套

宣傳冊（cè）若幹

0.45kg砝碼1件