導尿管（guǎn）球囊可靠性測試儀

一、核心功能與技術特征

‌密封性檢測‌

充入生理（lǐ）鹽水至標稱容積，在37±2℃模擬尿液中恒溫（wēn）浸泡14天，監測壓力衰減率。

通過高精度壓力傳感器（qì）實時記錄保壓過（guò）程，識別微泄漏。

‌抗破裂（liè）性驗證‌

‌靜態測試‌：懸掛0.45kg砝碼2分鍾，球囊無變形或泄漏‌。

‌動態衝擊‌：60cm高度釋（shì）放砝（fǎ）碼自由下落，驗證抗瞬時衝（chōng）擊能力‌。

‌爆破壓力測試‌：逐級增壓至標稱值，捕（bǔ）捉破（pò）裂臨界點‌。

‌疲勞壽命評（píng）估‌
循（xún）環充（chōng）氣-放氣50次，模擬長（zhǎng）期留置場景，檢測球囊回（huí）縮（suō）均勻性（xìng）與結構穩（wěn）定性‌。

技術特征

本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。由可（kě）編程控製器，觸摸（mō）屏，力值（zhí）傳（chuán）感器，傳（chuán）動（dòng）裝置，機載打印機等組成，提供中（zhōng）英文菜單顯示，具備（bèi）人機對話設定各項（xiàng）參數自動運行測試模式。另增設（shè）生產單位，生（shēng）產批次（cì）機打輸入，使測試結果更加規（guī）範化標準（zhǔn）化（huà）。信（xìn）息安（ān）全方（fāng）麵采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控範圍包括：公稱容量、芯杆位移、打印設定、測試、上行、下行、時間、，等功能設定。搭配機載打印測試可（kě）實時顯示測試載荷，滑動性數據起始力，平均力，大推力（lì）。針對（duì）測試結果自動判斷，不（bú）合格則啟動自動蜂鳴報警，並由打印機打印出測試數據及結果以供分析。

二（èr）、標準化測試流程

一關鍵（jiàn）步（bù）驟

‌樣品預處理（lǐ）‌

球囊充盈生（shēng）理鹽水後，浸（jìn）入37±2℃模擬尿液14天，模（mó）擬體內環（huán）境。

‌密封性測（cè）試‌

充氣至（zhì）臨床壓力8-15kPa，保壓30分鍾，監測壓力變化。

‌力學可靠性驗證‌

安裝至懸掛裝置，施加軸向拉力如0.75kg砝碼保持1分鍾，檢驗球囊底部支撐性及排泄孔通暢性。

‌結果判定‌

球囊無（wú）泄漏、破裂或變形（xíng），且（qiě）排（pái）泄孔未被阻塞即為合格。

二設備技術（shù）參數

三、行業（yè）標準與應用價值（zhí）

‌核心標準：‌

YY/T 0325-2022規定密封（fēng）性、爆破壓力及疲勞測試方法。

應用價（jià）值：

‌生產質（zhì）控‌：降低72%球囊破裂風險，避免術中導尿管移位。

‌臨床安（ān）全‌：確保長期（qī）留置≥14天的可靠（kào）性，減少尿道感染並（bìng）發症。

‌技術迭代（dài）‌：為（wéi）矽膠/乳膠材質優化提供數據支（zhī）撐，推動產品升級。

四、配置清單（dān）

主機1台（tái）；

測試軟件1套；

說明書1份

合格證1份

保修卡1份

簽收單1份

銘（míng）牌（pái）1塊

電源線1根

扳手1套

宣傳冊若幹

砝碼0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg---1kg放到鋁合金箱裏（lǐ）麵，各1件；

砝碼支架1個

夾具接頭1隻錐度杆；